肾康注射液结合前列地尔治疗慢性肾衰竭疗效观察

高颖颖，张艳琴，辛小龙

(陕西省宝鸡市人民医院，陕西 宝鸡 721000)

肾康注射液结合前列地尔治疗慢性肾衰竭疗效观察

高颖颖，张艳琴，辛小龙

(陕西省宝鸡市人民医院，陕西 宝鸡 721000)

目的观察肾康注射液结合前列地尔治疗慢性肾衰竭(CRF)的临床疗效。方法将96例CRF患者在知情同意前提下随机分成治疗组与对照组，各48例。对照组给予前列地尔常规治疗，治疗组在对照组治疗基础上加用肾康注射液，治疗4周后比较2组临床效果、肾功能指标及不良反应发生率。结果对照组治疗前后症状积分变化不显著(P>0.05),而治疗组治疗后症状积分明显下降(P<0.05)，与对照组比较差异均有统计学意义(P均<0.05)；治疗后，治疗组临床总有效率明显高于对照组(P<0.05)；2组治疗后血尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)及24 h尿蛋白定量均较治疗前下降，内生肌酐清除率(Ccr)水平较前上升；治疗组BUN、SCr及24 h尿蛋白定量水平明显低于对照组，而CCr水平显著高于对照组(P均<0.05)；2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论肾康注射液结合前列地尔治疗CRF可改善患者肾功能，提高临床疗效且安全性较好，值得临床推广运用。

肾康注射液；前列地尔；慢性肾衰竭

慢性肾衰竭(CRF)是指各种肾脏疾病引起的缓慢进行性肾功能损害，最后导致尿毒症和肾功能完全丧失，引起一系列临床症状和生化、内分泌等代谢紊乱的临床综合征。近年来，CRF发病率呈逐年上升之势，约1/10 000，不仅导致患者生活质量下降，生命受到威胁，同时给社会及家庭带来巨大的经济负担[1]。目前，CRF采取的治疗方法主要为控制饮食，降低血压、血糖及血脂，纠正水电解质紊乱和清除感染病灶，然而中末期患者主要依靠透析或肾脏移植维持生命，费用极其昂贵，因而寻找控制和延缓该病发展的方案已迫在眉睫。本研究采取肾康注射液联合前列地尔治疗CRF非透析患者，观察临床疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选取2011年3月—2013年5月宝鸡市人民医院肾内科收治的96例确诊为CRF非透析患者，随机分成2组：治疗组48例，男28例，女20例；年龄23～70(57.18±11.96)岁；病程1～5(2.58±0.65)年；慢性肾小球肾炎26例，高血压肾病7例，糖尿病肾病5例，慢性肾盂肾炎8例，多囊肾2例；肾功能代偿期8例，肾功能失代偿期30例，肾功能衰竭期6例，尿毒症期4例。对照组48例，男27例，女21例；年龄22～71(56.34±10.87)岁；病程1～5(2.38±0.79)年；慢性肾小球肾炎28例，高血压肾病6例，糖尿病肾病5例，慢性肾盂肾炎8例，多囊肾1例；肾功能代偿期9例，肾功能失代偿期31例，肾功能衰竭期5例，尿毒症期3例。2组性别、年龄、病程及原发疾病类型比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2分期诊断标准[2]参照我国CRF分期方法(依据1992年黄山会议座谈会纪要)。肾功能代偿期：内生肌酐清除率(Ccr)50～80 mL/min,血肌酐(SCr)133～177 μmol/L；肾功能失代偿期：Ccr 20～50 mL/min,SCr 186～442 μmol/L；肾功能衰竭期Ccr 10～20 mL/min,SCr 451～707 μmol/L；尿毒症期：Ccr<10 mL/min，SCr≥707 μmol/L。

1.3纳入标准 临床明确诊断CRF，且没有进行血液透析的患者；性别不限，年龄18～75岁；入院前3个月内血肌酐控制稳定，波动<15%；自愿参与本研究，签署知情同意书。

1.4排除标准 ①急性肾衰竭患者；②合并恶性肿瘤者；③消化道溃疡活动期；④接受过血液透析、腹膜透析及肾脏移植者；⑤合并严重感染、休克、脱水、心功能衰竭及肝功能不全等严重疾病者；⑥妊娠或者精神障碍者。

1.5退出标准 ①治疗过程中出现排除标准情况者；②出现药物过敏或其他严重不良反应者；③不遵医嘱，自行停药或服药不规律者。

1.6治疗方法

1.6.1对照组 采取常规治疗方案：①优质低蛋白低磷饮食，限制热量高食物，优质蛋白摄入量控制在0.5 g/(kg·d)左右；②补充必需氨基酸；③积极控制原发病及引起肾衰竭恶化的原因；④控制全身性或者肾小球内的压力，全身血压稳定在130/80 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),收缩压控制在110 mmHg上，首选ACEI类降压药；⑤对症治疗:纠正水电解质、酸中毒等内环境紊乱，改善贫血，抗感染及控制血糖水平等；⑥运用前列地尔(本溪恒康制药有限公司，国药准字20093175，规格为10 μg/支)10 μg加入0.9%氯化钠100 mL，静脉滴注改善微循环，1次/d，连续用药4周。

1.6.2治疗组 在常规治疗基础上，给予肾康注射液(西安世纪盛康制药，国药准字Z10040110)100 mL加入10%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴入，1次/d,连续治疗4周。

1.7观察项目

1.7.1临床症状积分评定[3]据Stanghellini标准按症状轻重积分评级。0分：无症状；1分：偶有症状但不明显，不影响日常工作生活；2分：症状较为常见，轻度影响日常工作；3分：症状严重，频繁出现，且影响工作及生活。

1.7.2实验室指标 疗程结束后，检测并记录2组血尿素氮(BUN)、Ccr、SCr及24 h尿蛋白定量变化。

1.7.3并发症 4周治疗过程中，严密观察2组是否出现皮肤瘙痒、恶心呕吐、腹胀腹痛、头晕头疼及严重脏器功能损伤等并发症。

1.8疗效评定标准[4]显效：临床症状积分减少≥60%，Ccr增加≥20%，SCr降低≥20%，以上条件具备1项及以上即可判断；有效：临床症状积分减少≥30%，Ccr增加≥10%，SCr降低≥10%，具备以上全部或者1项可判断；稳定：临床症状有所改善，积分减少<30%,Ccr无增加或者增加<10%，SCr无降低或者降低幅度<10%,具备以上全部条件或1项即可判断稳定；无效：临床症状无改善或加重，Ccr降低，SCr升高，具备以上所有条件或者1项以上者可判断无效。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

2 结 果

2.1临床症状积分评定 对照组治疗后症状积分变化不显著(P>0.05),而治疗组治疗后症状积分较治疗前明显下降(P<0.05)，且与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组治疗前后症状积分比较，分)

注：①与治疗前比较，P<0.05； ②与对照组比较，P<0.05。

2.2临床疗效比较 治疗后治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组临床疗效比较 例(%)

注：①与对照组比较，P<0.05。

2.3肾功能指标比较 对照组治疗后BUN、SCr及24 h尿蛋白定量水平与治疗前比较均降低，Ccr水平升高，其中BUN、SCr、Ccr变化明显(P均<0.05)。治疗组治疗后BUN、SCr和24 h尿蛋白定量水平显著降低，Ccr水平明显升高，且4项指标与治疗前比较差异均有统计学意义(P均<0.05)。治疗组BUN、SCr及24 h尿蛋白定量与对照组比较水平更低，下降幅度更大，Ccr水平升高更明显，2组治疗后比较差异均有统计学意义(P均<0.05)。见表3。

表3 2组治疗前后肾功能指标比较

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.4不良反应发生率比较 治疗组不良反应发生率略低于对照组，但差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 2组不良反应发生率比较 例(%)

3 讨 论

CRF由原发或继发性因素导致慢性进行性肾实质损害，导致肾小球滤过率下降，体内代谢产物聚集，机体功能紊乱，严重威胁患者生命健康，且当前该病发病率仍呈上升趋势。CRF病机十分复杂，主要由于肾小球损伤而致基底膜暴露和肾小球血流动力学异常改变，使得血小板聚集与黏附；又由于血管内皮的损伤，而致局部微血栓形成；尿蛋白、高血压、血脂代谢异常、高血糖、肾小管间质变性坏死及机体钙磷代谢紊乱等诸多因素参与肾脏损伤的过程，最终引发肾小球纤维化变性与玻璃样改变即肾小球硬化，进而发生肾衰竭[5]。因而在对CRF患者进行治疗过程中，要树立早期治疗的理念，从而延缓患者肾功能恶化的进度，推迟达到腹膜透析指征的时间，最终改善肾衰竭的预后状况，减轻患者痛苦，提高患者生活质量。当然，在延缓肾衰竭进程的同时，还应该尽量减少并发症的发生和保护残余肾单位的储备功能，所有这些措施对于CRF的治疗都具有重要的临床意义。

中医学中没有CRF这一病名，根据其临床症状与体征，后人将其归属于“浊毒”之类。中医认为CRF以正虚为本，浊毒为标，为本虚标实之证，毒邪内犯，导致机体气阴两虚，湿浊瘀血内阻，气机失调，因而慢性肾功能与肾气亏虚，气机失用紧密相关，治疗上予以养阴生精，培补肝肾配合活血降逆之效[6]。肾康注射液由丹参、黄芪、红花及大黄提取精制而成，具有利湿泄浊、通腑降逆、活血补益之功，适用于CRF湿阻血瘀证。能够明显改善患者恶心呕吐、面色晦暗、疲乏无力、腹胀腰痛、饮食不振、口中黏腻等不适。方中大黄有通腑降逆、利湿泄浊、活血通瘀之效；丹参具有活血化瘀、养血安神之功；黄芪有益气补血、健脾渗湿之用；红花有活血祛瘀、通经活络之功。以上四药灵活配伍，攻补兼施，共奏益气养阴补血、活血泄浊解毒之效。现代药理学研究表明[7]，大黄可以促使CRF患者体内氮代谢产物排泄，保护残余肾单位，缓解肾脏的高代谢，抑制肾小球细膜的增生，纠正体内脂质的代谢，能延缓CRF进展。黄芪可以增加肾血流量和提高肾小球滤过率，减轻蛋白尿，体内蛋白合成增加，分解减少，一定程度上改善体内水电解质紊乱状态；而丹参能够抗血小板聚集，减轻血液高凝状态，预防血栓形成，同时具有抑制肾脏纤维细胞的增殖，延缓肾间质的纤维化过程；红花也具有抑制血栓形成的功效，能够协调诸药，对机体免疫复合物具有一定清除作用，从而减轻肾脏损害[7]。前列地尔作为前列腺素E制剂，能够作用于血管平滑肌使肾血管扩张，改善肾小球微循环，从而增加肾脏血流，使尿液产生增加，加强肾脏从尿液排毒的功能，一定程度上缓解体内酸碱失衡，代谢毒物的堆积，同时它还可抑制血栓素A2的合成，减轻肾小球内高凝状态[8]。也有研究者表明它能够协助血管紧张素转化酶抑制剂，降低肾小球内毛细血管的压力，改善高滤过状态，达到延缓肾衰竭的目的[9]。此外，前列地尔还能调节免疫机制，减少炎细胞生成与浸润，最终可减轻肾脏的炎性反应，抑制肾小球硬化，减轻蛋白尿，对肾脏起到保护作用[10-11]。

肾康注射液与前列地尔在治疗CRF中相互协同，相辅相成。本研究结果显示，治疗组患者BUN、SCr及24 h尿蛋白定量水平明显降低，而Ccr水平显著提高，提示其肾功能改善情况明显优于对照组，同时二药联合效应使治疗组不良反应发生率较对照组明显下降，安全性良好。

综上所述，肾康注射液结合前列地尔治疗CRF可以明显提高临床疗效，改善患者肾功能，延缓肾衰竭进展，具有较大的临床推广价值。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2015.30.032

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