生脉承气汤配合结肠透析治疗慢性肾脏病3～4期疗效观察

张九芝

(西电集团医院，陕西 西安 710077)

临床研究

生脉承气汤配合结肠透析治疗慢性肾脏病3～4期疗效观察

张九芝

(西电集团医院，陕西 西安 710077)

目的探讨中医生脉承气汤配合结肠透析治疗慢性肾脏病(CKD)3～4期患者的临床效果。方法选取120例CKD3～4期患者,采用随机数字表法分为研究组和对照组各60例，2组均给予基础治疗、结肠透析治疗，研究组加用生脉承气汤治疗，比较2组治疗前后相关临床指标的差异。结果治疗后，研究组SCr、BUN、UA水平均显著低于对照组(P均<0.05)，eGFR显著高于对照组(P<0.05)；2组血清钙、钾、磷、HCO-、Hb、ALB水平均较治疗前显著好转(P均<0.05)，研究组血Hb水平高于对照组(P<0.05)；研究组临床证候总积分显著低于对照组(P<0.05)；2组SGA分布较治疗前均显著好转(P<0.05)，且2组SGA评估分布比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论中医生脉承气汤配合结肠透析治疗CKD3～4期患者能够显著改善患者的临床证候、肾功能指标，同时改善患者的营养状况。

中医；生脉承气汤；结肠透析；慢性肾脏病

慢性肾脏病(chronic kidney disease, CKD)是一种严重威胁人类生命和健康的疾病，患者血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)逐渐升高，肾小球滤过率(eGFR)逐渐下降，肾脏功能随病情发展逐渐损伤直至完全丧失。近年来一些大中城市的流行病学调查显示，CKD的发病率逐年升高，平均每10人当中就有1人患病[1]，已成为严重威胁国人生命健康的公共卫生问题[2]。CKD根据临床症状指标分为5期，西医对于早期(1～2期)的治疗一般以治疗原发病和减少加重病情的危险因素等为主，对终末期(5期)采取依靠透析或肾移植等肾脏替代疗法进行治疗，但对3～4期患者治疗尚无统一有效的方法[3]。近年来，中药在3～4期CKD治疗方面得到了越来越多临床工作者的认可，且大量研究表明，在传统结肠透析基础上结合中药治疗可有效改善患者的临床症状，延缓肾功能损伤进程，提高患者的生活质量[4-5]。我院肾脏科2013年1月—2015年1月采用口服中药汤剂联合结肠透析治疗CKD3～4期患者60例，并与采用常规治疗方法治疗的60例进行疗效对比，现报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选取我院肾脏科上述时期收治CKD 3～4期患者120例，均符合《慢性肾脏病及透析的临床实践指南》[6]中慢性肾脏病相关诊断标准，根据简化MDRD公式计算患者的肾小球滤过率(eGFR)为15～60 mL/(min·1.73 m2)；中医诊断参考《中药新药临床研究指导原则》[7]属气阴两虚证型。本研究获得患者的知情同意，并通过本院医学伦理委员会批准。排除伴有肛门、直肠疾病及不能耐受直肠治疗途径者，合并严重高血压、心力衰竭、感染等并发症者，近期接受肛门直肠、结肠手术治疗者，对本研究所用中医方剂有严重变态反应者。采用随机数字表法将患者分为2组：研究组60例，男36例,女24例；年龄37～69(48.52±11.27)岁；CKD 3期33例，CKD 4期27例；eGFR(27.8±8.9)mL/(min·1.73 m2)。对照组60例，男39例,女21例；年龄32～69(46.91±12.84)岁；CKD 3期36例，CKD 4期24例；eGFR(28.9±7.1)mL/(min·1.73 m2)。2组年龄、性别、CKD 分期、eGFR水平差异无统计学意义(P均>0.05)，有可比性。

1.2治疗方法 2组均给予基础治疗及结肠透析，研究组加用生脉承气汤辅助治疗。

1.2.1基础治疗 限制蛋白质的摄入，同时补充适量必需氨基酸，通过碳水化合物和脂肪的摄入保证热量供给；伴有高血压、水肿、少尿或无尿的患者，限制水和钠的摄入，高钾血症患者应严格控制钾的摄入；应用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂或血管紧张素转换酶抑制剂严格控制血压；口服或静脉滴注碳酸氢钠纠正代谢性酸中毒及水电解质紊乱，对少尿、水肿患者使用利尿剂。

1.2.2结肠透析 采用乐陵九洲医疗设备有限公司生产的JCJ-1型全自动结肠透析机进行肠道清洗、结肠透析。患者于透析前排空二便，将100 mL 50%葡萄糖溶液、500 mL 5%NaHCO3溶液及500 mL 20%甘露醇加蒸馏水至5 000 mL，配置成透析液，用全自动结肠透析机将透析液加温至(40±1) ℃，设定治疗参数，透析时患者取左侧卧位，臀部抬高10 cm，将一次性水疗探头外套管及内探条缓慢插入外套管7～10 cm后开泵，在灌液的同时把内探条继续推进50～60 cm，灌入同时将粪便污水通过外套管排出，15 min后夹住外套管，保留透析液15 min，然后打开外套管，选择“快速灌注”方式继续透析5 min，结束拔出外套管，排空高位结肠内透析液。

1.2.3中药治疗 口服中药汤剂生脉承气汤，组方：党参9 g、太子参9 g、黄芩12 g、大黄6 g、生地6 g、麦冬9 g、五味子9 g、厚朴6 g、陈皮6 g、白术6 g、生姜3 g，每天1剂，加水500 mL煎煮取汁2次，合并药液浓缩至300 mL，每天于早晚饭后温服，10 d为1个疗程，连续6个疗程。

1.3观察项目 检测2组治疗前后SCr，BUN，eGFR，尿酸(UA)，血清钙、磷、钾及碳酸氢根离子(HCO-)，血红蛋白(Hb)，白蛋白(ALB)水平。对2组治疗前后采取主观营养评价(SGA)[8]，根据患者的体质量、饮食、消化道症状、与饮食有关的功能障碍对患者营养状态进行综合评估，分为营养良好(A级)、轻度营养不良(B级)、重度营养不良(C级)。对2组治疗前后的临床证候进行评价，参考《中药新药临床研究指导原则》[9]中腰膝酸软、倦怠乏力、腰痛、纳差少尿、口燥咽干、水肿难消、大便干燥、恶心呕吐，根据患者症状表现程度分为无、轻度、中度、重度，分别对应评0，2，4，6分。

2 结 果

2.12组治疗前后肾功能指标比较 治疗前2组SCr、BUN、eGFR、UA水平比较差异无统计学意义(P均>0.05)。治疗后2组SCr、BUN、UA水平较治疗前均显著降低(P均<0.05)，eGFR较治疗前均显著提高(P均<0.05)，且研究组各指标改善情况均明显优于对照组(P均<0.05)。见表1。

表1 2组治疗前后肾功能指标比较

注：①与治疗前比较，P<0.05;②与对照组比较，P<0.05。

2.22组治疗前后电解质、Hb及ALB水平比较 治疗前2组电解质、Hb及ALB水平比较差异无统计学意义(P均>0.05)。治疗后2组血清钙、钾、磷、HCO-、Hb、ALB水平均较治疗前显著好转(P均<0.05)，且研究组血Hb水平明显高于对照组(P<0.05)。见表2。

2.32组治疗前后临床证候积分比较 治疗前2组临床证候积分比较差异无统计学意义(P均>0.05)。治疗后2组腰膝酸软、倦怠乏力、腰痛、纳差少尿、口燥咽干、水肿难消、大便干燥、恶心呕吐积分均较治疗前显著降低(P均<0.05)，研究组各项证候积分较对照组降低效果更显著(P均<0.05)。见表3。

表2 2组治疗前后电解质、Hb及ALB水平比较

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

表3 2组治疗前后临床证候积分比较，分)

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.42组治疗前后营养状态评估结果比较 治疗前2组SGA评估分布比较差异无统计学意义(Z=-0.587，P>0.05)。治疗后2组SGA分布均较治疗前显著好转(Z=-3.887，-2.292，P均<0.05)，但组间比较差异无统计学意义(Z=-1.042，P=0.298>0.05)。见表4。

表4 2组治疗前后营养状态评估结果比较 例

2.52组不良反应发生情况 连续治疗6个疗程后，对照组未见不良反应；研究组出现3例轻度腹泻，经对症治疗后好转，未影响治疗。

3 讨 论

CKD病因复杂，临床表现为eGFR下降，SCr、BUN升高，肾脏功能障碍等一系列症状，最终将发展为终末期肾衰竭[10]。CKD具有病死率高、心血管并发症发生率高等特点[11]，对于慢性肾脏病3～4期患者而言，血液透析、肾移植等治疗方法的昂贵费用是无法承受的经济负担，很多患者因此丧失控制病情发展、延长生命的机会。结肠透析通过利用结肠黏膜分泌、吸收及半透膜等特性和功能，结合物质交换的弥散原理，在探头引导下到达高位结肠进行透析治疗，较传统灌肠结肠滤过面积更大，增强了透析效果，更有效消除了体内有毒物质，纠正水、电解质、酸碱失衡，明显改善临床症状。结肠透析过程中加入甘露醇等高渗液体，帮助排除体内水分，减轻肾脏病导致的水钠潴留。

慢性肾脏病在中医古籍中并无明确记载，但其症状与“癃闭”“水肿”“肾劳”“溺毒”等症相似[12]。蛋白尿、水肿是CKD最基本的临床表现，根据中医肾藏象理论，肾主藏精和调节水液。水肿为水液失调，蛋白尿为封藏失司，因此肾为主导病情发展的中心，继而与其余脏腑相互影响，最终导致五脏虚损、水湿痰浊瘀滞、瘀血尿毒内盛的局面。阳气为脏腑气化的源动力，阳虚则致水肿，湿邪属阴，易阻遏阳气，故该病在早期多为阳虚阴盛。然而阳阴互生互立，随着病情发展，阳虚则阴寒之气内盛，肾失温化开合，水液失调而生湿浊潴留体内，日久不愈则阴液化生不足转为阴虚，因此，随着慢性肾脏病发展中后期，常有面色萎黄、舌淡少苔、脉沉细数、甚则尿少癃闭等阴精亏虚之象，加之早期治疗过多使用糖皮质激素等纯阳之药助阳生热，抗生素大苦大寒易伤津耗液，过用渗利小便之剂导致阴液损伤，长期蛋白随尿液流失则导致肾精不足，因此当慢性肾脏病发展至3～4期时，气阴两虚、湿浊瘀滞成为主要病机[13-14]，湿浊之邪又可进一步伤及肾元，损及肾络，气血运行不畅，瘀血内阻，肾失蒸腾气化，开阖无度，浊毒、瘀毒排泄失司，蓄积体内，进一步加重肾脏损害，此时若再以温肾利水为治则，则阴伤更甚，肾气更损[15]。阴虚无以化气，气虚无以行水，形成顽固性水肿[16]。因此，本研究在制定中药处方时，抓住3～4期慢性肾脏病病机，以补气养阴为主，辅以化湿排毒中药。方中党参补脾养胃、益气生津，功效堪比人参且能益气而不燥，滋阴而不湿；五味子补肾宁心、益气生津，二者合用共为君药。黄芩、大黄清热燥湿、泻火解毒，二者合用共为臣药，用于湿毒内盛之症；辅以厚朴、陈皮、白术健脾益气，燥湿利水，太子参、麦冬、生地养阴生津；最后以生姜佐之，调和上述诸药寒凉之性。

本研究结果显示，研究组的SCr、BUN、UA水平较治疗前均显著降低，eGFR较治疗前显著提高，各指标改善情况均优于对照组。提示生脉承气汤有改善患者肾功能的显著疗效。另外，研究组电解质及肝功能也有明显改善，尤其治疗后血Hb水平明显高于对照组，考虑可能为中药在改善肾脏功能的同时，促进了促红细胞生成素的生成，具体机制有待进一步研究。研究组服用生脉承气汤后，临床症候积分较治疗组明显下降，提示该药对改善临床症状效果明显，容易被患者接受，可改善患者生活质量。2组SGA分布较治疗前均显著好转，治疗后2组SGA评估分布比较差异无统计学意义，提示生脉承气汤对改善患者营养状况无明显作用，临床应通过其他方式补充营养。

综上所述，在常规治疗基础上辅以中药生麦承气汤能够有效减轻慢性肾脏病3～4期患者临床症状，改善肾脏功能，提高患者生存质量，且方法安全无明显毒副作用，值得临床推广应用。

[1] Zhang L,Wang F,Wang L,et al. Prevalence of chronic kidney disease in China:a cross-sectional survey[J]. Lancey,2012,379(9818):815-822

[2] 沈宇峰,陆学胜. 高血压伴慢性肾脏病患者服药时间对发生心血管事件影响研究[J]. 现代仪器与医疗，2014,20(3):89-91

[3] 汪力,王少清,李曦,等. 肾康注射液联合结肠透析治疗慢性肾脏病118例[J]. 陕西医学杂志,2014,43(12):1675-1676；1684

[4] 王燕,陈洪宇. 中医治疗慢性肾脏病性水肿研究进展[J]. 中医学报,2015,30(1):120-122

[5] 梁亮. 以参芪泄浊饮为基础的多途径治疗慢性肾脏病3、4期临床观察[D]. 沈阳:辽宁中医药大学,2012

[6] 王海燕. 慢性肾脏病及透析的临床实践指南[M]. 北京：人民卫生出版社，2003

[7] 国家中医药管理局. 中药新药临床研究指导原则[S]. 北京：中国中医药出版社，2002

[8] 王杰,张有才,郭仲琴,等. 结肠透析联合开同片对慢性肾脏病4期患者的影响[J]. 河南职工医学院学报,2014,52(9):529-531

[9] 王焕,申新宏. 肾康注射液治疗慢性肾功能不全疗效观察[J]. 中国社区医师：医学专业,2012,14(1):208

[10] 柳德春. 高位结肠透析治疗慢性肾衰竭36例疗效分析[J]. 中西医结合研究,2013,27(5):250-251

[11] 张雪琼. 60例慢性肾衰竭合并急性左心衰竭的治疗体会.医护论坛[J]. 医护论坛,2013,20(11):178-179

[12] 郭海涛. 参芪泄浊饮治疗慢性肾脏病2-4期(肾脾两虚兼湿浊血瘀型)临床疗效分析[D]. 沈阳:辽宁中医药大学,2013

[13] 成晓萍,魏钢,于小勇,等. 益血降浊汤治疗慢性肾脏病4期疗效观察[J]. 陕西中医,2013,34(8):950-952

[14] 王跃,远方. 浅谈扶正泄浊法在慢性肾脏病4期中的应用[J]. 湖南中医杂志,2015,31(5):151-152

[15] 范军,车树强. 慢性肾脏病(CKD4期)中医证治方案临床研究[J]. 辽宁中医杂志,2012,39(8):61-65

[16] 苏洋,远方. 中药内外合治脾肾两虚、湿浊瘀阻型CKD3-4期临床研究[J]. 时珍国医国药,2014,25(2):383-384

Observation of curative effect of Shengmai Chengqi Tang combined with colon dialysis in patients with chronic kidney disease of 3-4 phase

ZHANG Jiuzhi

(Xi’an XD Group Hospital, Xi’an 710077, Shaanxi, China)

Objective It is to investigate the clinical effect of Shengmai Chengqi Tang (SMCQT) combined with colon dialysis in patients with chronic kidney disease (CKD) of 3-4 phase. Methods 120 patients with CKD of 3-4 phase were selected and randomly divided into research group and the control group with 60 cases in each, all patients were given basic treatment and colon dialysis therapy, on this basis, the patients in research group were treated with SMCQT for adjuvant therapy. The differences related to clinical indicators of patients before and after treatment were compared between the two groups. Results After treatment, the levels of SCr, BUN, UA in the research group were significantly lower than those in the control group (allP<0.05), and the level of eGFR was significantly higher than that in the control group (P<0.05); the levels of serum calcium, potassium, phosphorus, CHO-, Hb and ALB were significantly improved than before treatment (allP<0.05), and the Hb level in the research group was significantly higher than that in the control group (P<0.05). The total clinical symptoms score in the research group was significantly lower than that in the control group after treatment (P<0.05). SGA distribution in the two groups were significantly improved than before treatment (P<0.05), there was no significant difference between the both groups (P>0.05). Conclusion SMCQT with colon dialysis can significantly improve the clinical symptoms and renal function indicators of the patients with CKD of 3-4 phase, at the same time improve the nutritional status of patients.

Chinese medicine; Shengmai Chengqi Tang; colon dialysis; chronic kidney disease

10.3969/j.issn.1008-8849.2015.30.009

R692

B

1008-8849(2015)30-3334-04

2015-01-30