抗菌药物专项整治前后我院肿瘤科应用抗菌药物的合理性评价

陈翔谢结英陈如大邓冲李鹏翀

（1佛山市南海区人民医院药学科，广东佛山528200；2佛山市南海区第二人民医院药学科，528000）

抗菌药物专项整治前后我院肿瘤科应用抗菌药物的合理性评价

陈翔1谢结英2陈如大1邓冲1李鹏翀1

（1佛山市南海区人民医院药学科，广东佛山528200；2佛山市南海区第二人民医院药学科，528000）

目的：调查抗菌药物专项整治方案实施前后我院肿瘤科应用抗菌药物的情况，评价其应用的合理性，分析专项整治后我院肿瘤科抗菌药物应用的改善情况。方法：选择南海区人民医院肿瘤科2010年10-11月与2011年10-11月肿瘤科病历821例，对抗菌药物的用药种类、用药频度、联合用药、用药合理性等进行调查。结果：专项整治前后，我院肿瘤科抗菌药物应用种类以广谱抗菌药为主，用药种类变化差异无显著性，主要类属于第3、4代头孢类及氟喹诺酮类药物。抗菌药物以单用为主，专项整治前后抗菌药物的联用情况差异无显著性。在进行抗菌药物的合理性评价时发现，感染治疗组在专项整治前后合理性差异不显著；预防用药组抗菌药物专项整治后不合理用药的数目较专项整治前降低，结果有统计学意义（P=0.028）。结论：抗菌药物临床应用专项整治活动方案的大范围推广，使我院肿瘤科抗菌药物使用情况得到部分改善，但在累计使用强度及病原学检测等方面仍有待改进。

抗菌药物专项整治方案；肿瘤科；抗菌药物合理用药

肿瘤是一类严重危害人体健康的重大疾病。由于其为长期消耗性疾病，患者免疫力往往下降（放疗化疗的损伤使得患者免疫力也呈下降趋势），更有部分患者需要手术治疗，因此肿瘤患者极易出现感染，需要根据患者情况合理应用抗菌药物。但是目前临床往往对肿瘤患者“经验性使用抗菌药物”，导致抗菌药物在肿瘤患者中出现过度使用甚至滥用情况。抗菌药物的滥用，不但使病原微生物产生耐药性，也使药物不良反应增加，影响患者的身体健康，甚至危及生命，同时增加经济负担，浪费社会资源，影响医疗质量。为了使抗感染治疗得到最佳疗效，减少耐药菌株的产生，降低院内感染率，加强对肿瘤患者抗菌药的合理使用至关重要[1-2]。本研究通过对比抗菌药物专项整治前后肿瘤科患者使用抗菌药物的情况，分析抗菌药物整治方案在我院肿瘤科抗菌药合理应用中的效果，以期为肿瘤患者正确使用抗菌药物提供相关依据。

1 对象与方法

1.1 一般资料

抽取本院肿瘤科一区2010年10-11月及2011年10-11月肿瘤科全部出院患者住院病历821例，其中应用抗菌药物者330例。列表登记各项基本资料，并对每个病例应用抗菌药物的详细情况进行逐项登记。抽取病例的基本情况见表1～2。

1.2 药物利用频度

根据全国合理用药监测网推荐的常用剂量，确定限定日剂量（DDD），未载入的药品以法定的药品说明书进行确定。

药品的用药频度（DDDs）=药品使用总量（g）/ DDD，

药品利用指数（DUI）=DDDs/实际用药天数。

1.3 抗菌药物应用合理性判断

参照有关文献[3]并结合肿瘤患者的临床具体情况，拟定抗菌药物应用合理性的评价标准。见表3。

1.4 统计学分析

采用SPSS 16.0统计软件包完成统计处理，采用χ2检验进行比较，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 专项整治前后抗菌药物使用的基本情况

见表4。

表1 抗菌药物专项整治前后肿瘤科病例基本情况

表2 抗菌药物专项整治前后肿瘤科病例原患疾病基本情况

表3 抗菌药物应用合理性评价标准

表4 抗菌药物使用的基本情况对比

2.2 专项整治前后DDDs排名前10位的抗菌药物的比较

见表5。

2.3 专项整治前后抗菌药物联合应用情况

见表6。

2.4 专项整治前后肿瘤科抗菌药物的合理性评价

根据拟定的抗菌药物应用合理性的评价标准，对肿瘤科病人抗菌药物使用情况进行合理性评价。抗菌药物专项整治前后肿瘤科感染治疗组抗菌药物的合理性评价差异无显著性，一般预防组中抗菌药物不合理使用情况在专项整治前后有显著性差异（P＜0.05），见表7～8，提示抗菌药物整治方案的推广，使得肿瘤病人预防用药不合理应用现象得以改善。

2.5 专项整治前后肿瘤科病原学检测情况

表5 抗菌药物使用排序（前10位）

本研究中抗菌药物专项整治前，共有治疗性用药病例58例，治疗给药前仅20例进行了病原学检测，临床标本送检率为34.5%；而抗菌药物专项整治后，共有治疗性用药病例37例，治疗给药前仅13例进行了病原学检测，临床标本送检率为35.1%。

表6 专项整治前后肿瘤科抗菌药物联合应用情况比较

表7 专项整治前后肿瘤科感染治疗组抗菌药物应用合理性评价

表8 专项整治前后肿瘤科一般预防组抗菌药物应用合理性评价

3 讨论

3.1 我院肿瘤科患者抗菌药物使用情况分析

近年来，抗菌药物在肿瘤的临床治疗中出现滥用现象，据报道国内外抗菌药的预防性使用率为35%[4]。抗菌药物的滥用，导致细菌耐药性加大，使治疗耐药菌感染越来越困难[5]。此次调查结果表明，抗菌药物专项整治前，我院肿瘤科患者抗菌药物的应用率为48.64%，而抗菌药物专项整治后，我院肿瘤科患者抗菌药物的应用率为31.97%，不合理使用的现象有所改善，抗菌药物人均使用品种数、人均抗菌药物使用费用均有所下降，使用抗菌药物患者病原学送检率有所上升。提示抗菌药物专项整治具有一定的效果。

肿瘤患者医院感染的病原菌构成以G-菌为主，其次为真菌和G+菌，其感染以呼吸道（尤其是肺部）多见[6]。肿瘤患者机体免疫功能和呼吸道局部防御功能降低，预防化疗、放疗期间骨髓抑制和放射性炎性反应继发感染，常使用广谱抗菌药物。本研究中抗菌药物专项整治前，抗菌药物应用频度排序前5名中3种属氟喹诺酮类药物，这是由于其抗菌谱广、高效、组织浓度高，与其他种类药物无交叉耐药性，不良反应少，对绿脓杆菌、厌氧菌有强大抗菌作用，已成为重要的抗菌药物，其临床应用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染等。另2种属广谱头孢菌素，对肠杆菌科细菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌属等细菌有很强的抗菌活性，对细菌产生的β-内酰胺酶稳定，临床上广泛应用于呼吸道、消化道、肝胆系统、妇科、败血症、烧伤等。排名前5的药物均对呼吸道感染有一定的疗效，这与其以呼吸道感染多见相符。而抗菌药物专项整治后，抗菌药物的应用排序有一定的变化，左氧氟沙星、头孢吡肟及头孢地嗪钠仍位居前5，而头孢美唑钠及氟康唑的应用明显上升。头孢美唑钠也属广谱头孢菌素的范畴，而由于白假丝酵母菌对抗真菌药物较敏感，氟康唑的应用已引起重视。此研究中，抗菌药物专项整治前后抗菌药物应用的品种差别不大。本院抗菌药物的应用多选择肝肾毒性小的，这对患者也有很大的益处。

3.2 药物利用指数及合理用药情况分析

DUI等于或接近1，说明用药剂量等于或接近DDD，用药基本合理；DUI大于1，说明用药剂量大于DDD，提示用量过大；DUI小于1，说明用药剂量小于DDD，提示用量不足，可能达不到抗菌效果。本次调查中，抗菌药物专项整治前，DUI等于或接近1的只占35.75%，提示我院肿瘤科患者抗菌药使用不合理倾向比较明显。而抗菌药物专项整治后，DUI等于或接近1的占45.82%。虽然我院肿瘤科患者抗菌药物使用的合理性还不是很好，但也有一定的进步，还有待继续改善。

3.3 抗菌药物的联用

抗菌药物的联用主要涉及抗菌药物的相互作用以及重复用药问题。本调查研究中，本院肿瘤科抗菌药物的使用以单用为主，抗菌药物专项整治前后无显著性差异。目前认为，不能无目的地联合选用多种抗菌药物预防多种细菌感染[7]，应严格掌握联合用药的指征和原则，以期达到协同抗菌效果和减少耐药菌的产生。本院肿瘤科在此方面做得比较完善，调查的病例中抗菌药物的应用以单用为主，不存在重复用药的现象。

3.4 我院肿瘤科抗菌药物使用中存在的问题分析

3.4.1 抗菌药物给药途径不合理 根据《抗菌药物指导原则》，轻症感染可接受口服给药者，应选用口服吸收完全的抗菌药，不必采用静脉或肌内注射给药；重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉给药，以确保药效；病情好转能口服时应及早转为口服给药。抗菌药的局部应用宜尽量避免。本次研究的对象均为静脉滴注用药，无口服及肌内注射，可见本院给药方式较为局限，对病人感染症状的针对性不强，给药途径方面有待改进。

3.4.2 病原学检测意识不强 病原学检测为临床选择有效抗菌药提供重要的依据。本院临床标本送检率为35.1%，低于卫生计生委规定的“三甲医院治疗前病原学检测率＞60%”的要求，由此看出临床医师对病原学检测在抗菌药物合理应用中的重要性没有足够的认识。

3.5 预防性应用抗菌药物

肿瘤患者进行化疗时，常伴有WBC减少，临床上常应用抗菌药物预防感染的发生，但关于此种预防仍颇有争议。中性粒细胞减少是否要用抗菌药物预防，国内还没有客观资料予以确定[8]，美国感染病学会（IDSA）《癌症患者中性粒细胞减少时抗生素使用临床实践指南》[9]可作为参考。但在国外，对一般化疗患者不使用抗菌药物预防[10]。本研究中，抗菌药物专项整治前，62例进行化疗并同时预防应用抗菌药物，其感染率为33.9%，与未进行化疗的78例的感染率（25.6%）相比，差异不显著（P=0.288）；抗菌药物专项整治后，32例进行化疗并同时预防应用抗菌药物，其感染率为21.8%，与未进行化疗的49例的感染率（35.4%）相比，差异不显著（P=0.188）。抗菌药物专项整治前后，均提示预防使用抗菌药物不能降低粒细胞缺乏症患者的感染发生率[11]。临床上如何掌握抗菌药物的应用，应根据患者的具体情况进行权衡，需充分考虑感染发生的可能性、预防用药的效果、耐药菌的产生、二重感染的发生、药物不良反应、药物价格以及病人的易感性等多种因素。除此之外，近来肿瘤患者使用抗菌药时的药代动力学和药效学研究引人关注[12]，为今后抗菌药物的使用评价指出了新的方向。

[1] 曹丽芝，曾东向，曹江.某三甲医院肿瘤患者使用抗菌药回顾性分析[J].中国药师，2009，12（4）：509-510.

[2]徐菁莉.闵伟.肿瘤病人抗生素使用情况的调查[J].卫生职业教育，2006，24（24）：97-99.

[3]崔洁，李志光，罗立勤，等.1944例住院患者抗菌药物应用合理性分析[J].医药导报，2002，21（12）：813-814.

[4] 杜青云，张铭穷，黄纯，等.抗生素滥用与医院感染[J].中华医院管理杂志，1997，13（6）：330-332.

[5]林英.滥用抗菌药物引起的危害及整改[J].中国现代药物应用，2007，1（2）：64-65.

[6] 阮燕萍，张文英，毛彩萍，等.恶性肿瘤患者医院感染病原菌及耐药特征分析[J].中华临床感染病杂志，2009，2（4）：209-213.

[7]许景峰.《北京军区抗菌药物合理应用指导原则》介绍[J].解放军药学学报，2003，19（1）：71-73.

[8]李欣，李志光，周海波，等.994例肿瘤患者应用抗菌药物的合理性评价[J].中国医院药学杂志，2004，24（10）：631-633.

[9]HughesWT，Armstrong D，Bodey GP，et al.2002 guidelines for the use of antim icrobial agents in neutropenic patients with cancer[J].Clin Infect Dis，2002，34（6）：730-751.

[10]李欣，崔洁，李志光，等.308例肺癌患者抗菌药物应用频度和合理性分析[J].中国医院用药评价与分析，2003，3（4）：242-245.

[11] 程伏林，胡明柏，林丛尧，等.化疗所致粒细胞缺乏症患者的院内感染[J].实用癌症杂志，2001，16（6）：612-614.

[12]Theuretzbacher U.Pharmacokinetic and pharmacodynam ic issues for antim icrobial therapy in patients w ith cancer[J].Clin Infect Dis，2012，54（12）：1785-1792.

Rationality Evaluation of the App lication of Antibacterial Drugs in Oncology Department of Our Hospital Before and A fter Perform ing Special Regulation of Antibacterial Agents

Chen Xiang1，Xie Jieying2，Chen Ruda1，Deng Chong1，Li Pengchong1（1 Pharmacy Department of the People’s Hospital of Nanhai District of Foshan City，Guangdong Foshan 528200，China；2 Pharmacy Department of the Second People’s Hospital of Nanhai District of Foshan City，528000）

Objective：To investigate the application of antibacterial agents in oncology department of our hospital before and after performing the special regulation of antibacterial agents，evaluate the rational medication and the improvement of application of antibacterial agents after implementing the special regulation.M ethods:An investigation was conducted on the varieties and use frequency of antibacterial agents，combination of drug use and medication rationality among 821 cancer patients chosen from the oncology department of the People’s Hospital of Nanhai Disctrict from October to November of 2010 and October to November of 2011.Results:Before and after the implementation of special regulation of antibacterial drugs，the antibacterial drugs w ith broad-spectrum were mainly used and there was no big changes of the drug varieties which mainly belonged to the third or the fourth generations of cephalosporins and fluoroquinolones.The antibacterial agents were mainly used singly.Before and after the implementation of renovation scheme of antibacterial agents，there was no significant difference in the combined use of antibacterial agents and in the evaluation of the rational drug use，there was no significant difference in the infection-treatment groups.A fter the special regulation was applied，the number of unreasonable drug applica-tion in preventive-medication group decreased and the results had statistical significance（P=0.028）.Conclusion:Due to the big range promotion of special regulation of antibacterial agents in clinical practice，some improvement was made in the reasonable use of antibacterial agents，but the accumulation of use intensity and the etiological examination should be further improved.

Special Regulation Scheme Against Antibacterial Agents；Oncology Department；Antibacterial A-gents Rational Drug Use

10.3969/j.issn.1672-5433.2015.01.001

2014-07-28）

陈翔，女，硕士，主管药师，执业药师。研究方向：临床药学。E-mail：kiw ichan@126.com