——肿瘤坏死因子α抑制剂与炎症性肠炎患者严重感染风险的关系：丹麦全国性队列研究



——肿瘤坏死因子α抑制剂与炎症性肠炎患者严重感染风险的关系：丹麦全国性队列研究

目的 探讨肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂是否会增加严重感染风险。设计 以全国登记资料为基础的倾向分数匹配队列研究。地点 丹麦，2002年12 月。参与者 获得匹配资格的背景队列包含52 392例炎症性肠炎患者，年龄15～75岁，其中4 300 例接受TNF-α抑制剂治疗。为了避免混淆，使用两个阶段匹配法：首先匹配年龄、性别、病程、炎症性肠炎亚型；之后匹配倾向分数(1∶1比例)。最后将接受TNF-α抑制剂治疗的1 543例患者与未接受TNF-α抑制剂治疗的1 543例患者纳入研究。主要结果指标 主要结果指标是严重感染，即确诊为入院造成的感染。进行Cox比例风险回归分析，计算两个高危时期(TNF-α抑制剂治疗90 d后和365 d后)的风险率。特定位点严重感染的风险率只在356 d获取。结果 在90 d，51例接受TNF-α抑制剂治疗的患者发生感染(发生率14/100 人年)，33例未接受TNF-α抑制剂治疗的患者发生感染(9/100 人年)，风险率为1.63〔95%CI(1.01，2.63)〕。在365 d，风险率为1.27〔95%CI(0.92,1.75)〕。特定位点感染分析中，多个亚组的风险率超过2.00，有皮肤和软组织感染者风险率为2.51〔95%CI(1.23，5.12)〕。结论 这项全国性倾向分数匹配队列研究证明，开始治疗90 d内使用TNF-α抑制剂会增加严重感染风险，后期风险率会降低。建议临床工作加强对炎症性肠炎患者潜在感染并发症的重视，尤其是在治疗早期。

原文见：Nyboe Andersen N,Pasternak B,Friis-Mφller N,et al.Association between tumour necrosis factor-α inhibitors and risk of serious infections in people with inflammatory bowel disease:nationwide Danish cohort study[J].BMJ,2015,350:h2809.published at http://www.bmj.com/content/350/bmj.h2809.

(本刊编辑部整理)