美国食品和药品管理局提出根据动物种类收集抗生素销售及分销数据的法令

2015-01-24 02:45:25高琼,黄海辉
中国感染与化疗杂志 2015年6期
关键词:详细信息法令分销

2015年5月19日,(FDA 新闻发布)——美国食品和药品管理局(FDA)提出一项法令,要求兽药企业提供用于牛、猪、鸡和火鸡等食用动物的抗菌药物的销售和分销数据。这些数据将有助于了解用于食用动物的抗菌药物的销售和分销情况,并有助于FDA 关于确保重要医用抗菌药物合理应用的工作。

2008年兽药用户付费法案(ADUFA)第105条要求制造抗菌药物企业每年向FDA 汇报用于食用动物的抗菌药物的销售或分销量,也包括不用于人类医疗的抗菌药物。ADUFA 第105条还要求FDA 每年根据3家或3家以上企业对各类抗菌药物的销售和分销情况进行总结并公布。而此前并无此项要求。

FDA 食品及兽用药副主任Michael R.Taylor称:“此项法令是向FDA 和公众提供抗菌药物销售和分销量详细信息的第一步,我们正计划完成任务。”

目前的监管机构收集数据有限制,FDA 可授权对抗菌药物销售和分销信息进行收集。虽然增加物种特异性信息有助于提供更全面的认识,但是要充分了解药品使用模式和耐药性趋势之间的关系,仍需要更多农场抗菌药物使用情况的详细信息。FDA 正在积极与美国农业部、美国疾病控制和预防中心,以及一切利益相关者商谈以满足这一需要。

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