2011—2013年上海市松江区中心医院抗高血压药应用分析

杨 林 ，斯伟青，陈 坚(上海市松江区中心医院药剂科，上海 201600)

高血压病是严重危害人类健康的常见病，随着人们生活水平的不断提高，高血压病的发病率也急剧上升，抗高血压药已成为药品市场中重要组成部分。现对上海市松江区中心医院(以下简称“我院”)抗高血压药应用情况进行统计分析，了解我院抗高血压药使用的趋势，以期为临床安全、有效、经济用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

原始资料和数据来源于我院计算机药品信息管理系统2011—2013 年抗高血压药的使用数据，包括药品的名称、规格、数量、金额等。

1.2 方法

采用金额统计法，回顾性统计各类抗高血压药销售金额及药品总销售总金额，计算抗高血压药销售金额占药品总销售金额的比例、抗高血压药销售金额排序及同比增长率。采用世界卫生组织推荐的用药频度(DDDs)方法，分析抗高血压药使用情况。限定日剂量(defined daily dose，DDD)为达到主要治疗目的而用于成人的药物平均日剂量，其值依据《新编药物学》［1］(17 版)规定的临床常用剂量以及药品说明书而定。DDDs =该药年销售总量/该药的DDD，可从侧面反映该药的应用情况，其值越大，说明该药的用药频度越大，临床对其选择倾向性越大。限定日费用(defined daily cost，DDC)= 该 药 年 总 销 售 金 额/该 药 的DDDs，表示患者应用该药的平均日费用，其值越大，表示患者的经济负担越重。

2 结果

2.1 2011—2013 年我院抗高血压药销售金额、占药品总销售金额的比例及增长率

2011—2013 年我院抗高血压药销售金额分别为696.85、1 022.64、1 346.56 万元，药品总销售金额分别为15 257.79、18 636.11、22 055.03 万元，抗高血压药销售金额占药品总销售金额的比例分别为4.57%、5.49%、3.11%，表明抗高血压药是一类销售金额所占比例较大的常用药物。2012、2013 年抗高血压药销售金额增长率(46.75%、31.67%)均高于总药品销售金额增长率(22.14%、18.35%)，主要原因是血管紧张素Ⅱ受体阻断剂(angiotensin Ⅱreceptor blocker，ARB)、钙通道阻滞剂(calcium channel blocker，CCB)使用增多，其销售金额明显增加。

2.2 2011—2013 年我院各类抗高血压药的销售金额及其构成比、增长率

2011—2013 年我院各类抗高血压药中，CCB 和ARB 的销售金额所占比例最大，分别约占35%;血管紧张素转换酶抑制剂(angiotensin converting enzyme inhibitor，ACEI)、β 受体阻断剂、利尿剂及其他类仅共占30%左右;ARB 的销售金额增长最多，见表1。

2.3 2011—2013 年我院销售金额排序居前15 位的抗高血压药

2012—2013 年苯磺酸氨氯地平片(兰迪)的销售金额排序均居第1 位;氯沙坦钾片(缓宁)等药取代了部分缬沙坦胶囊(代文)的应用，故缬沙坦胶囊(代文)的销售金额增长率有一定幅度下降;虽然比索洛尔片(康欣)的销售金额排序由2011 年的第12 位升至2013 年的第2 位，但其除降压外，临床上较多地应用于抗心律失常，故其销售金额的较大增长并非完全代表其在降压治疗中的应用情况;厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊的销售金额明显增加，其排序从2011 年的第8 位升至2012 年的第3 位，完全符合抗高血压药联合应用中起始可采用小剂量2种药物联合治疗或用固定配比复方制剂的基本原则;硝苯地平控释片(拜新同)的销售金额基本平稳，3 年来其排序稳居第6位，见表2。

表1 2011—2013 年我院各类抗高血压药的销售金额及其构成比、增长率Tab 1 Consumption sum and its constituent ratio and growth rate of different kinds of anti-hypertensive drugs in our hospital during 2011-2013

2.4 2011—2013 年我院DDDs 排序居前15 位的抗高血压药

苯磺酸氨氯地平片(兰迪)的DDDs 排序连续3 年居第1位，表明其使用频度最高;2011年DDDs排序居第2的珍菊降压片在2012—2013 年中被比索洛尔片(康欣)取代;DDD 排序居3 ～5 位的基本为氯沙坦钾片(缓宁)、厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊、苯磺酸左旋氨氯地平片和非洛地平缓释片(波依定)，见表3。总之，DDDs 排序靠前的药物基本以CCB、ARB、ACEI 和噻嗪类利尿剂组成的复方制剂为主，这与《美国预防、检测、评估与治疗高血压全国联合委员会第八次报告》［2］(以下简称“JNC8”)将噻嗪类利尿剂、CCB、ACEI 和ARB 等4 类药物作为初始治疗药物、可单独或联合应用的推荐意见相符。

2.5 2011—2013 年我院DDC 排序居前15 位的抗高血压药

销售金额排序居前15 位抗高血压药的DDC 为3.24 ～7.17 元;硝苯地平缓释片(欣然)的DDC 最高，卡维地洛片(金络)的DDC 最低，见表4。DDC 的降低可能会促进部分经济拮据的高血压病患者积极进行药物治疗，缓解高血压病患者因服药控制血压而承担的经济压力，这对于作为高血压病发病率高、治疗率低、控制率低的发展中国家的我国而言，有着重要的意义［3］。

表2 2011—2013 年我院销售金额排序居前15 位的抗高血压药Tab 2 Top 15 anti-hypertensive drugs ranked by consumption sum in our hospital during 2011-2013

表3 2011—2013 年我院DDDs 排序居前15 位的抗高血压药Tab 3 Top 15 anti-hypertensive drugs ranked by DDDs in our hospital during 2011-2013

表4 2011—2013 年我院DDC 排序居前15 位的抗高血压药Tab 4 Top 15 anti-hypertensive drugs ranked by DDC in our hospital during 2011-2013

3 讨论

3.1 抗高血压药的临床应用情况

《中国高血压防治指南2010》指出，对高血压病患者实施抗高血压药治疗的目的是通过降低血压，有效预防或延迟脑卒中、心肌梗死等并发症发生;有效控制高血压病的疾病进程，预防高血压病急症、亚急症等重症高血压病发生［4］。大规模流行病学调查结果显示，高血压病患者如果不治疗，其平均寿命比正常血压人群缩短15 年，如治疗恰当，则可与正常人同寿［5］。目前，临床常用抗高血压药包括CCB、ARB、ACEI、利尿剂和β 受体阻断剂等5 类，以及由上述药物组成的固定配比复方制剂。

3.1.1 CCB:对CCB 的安全性一直存在争论。早期报道显示，CCB 可升高心脑血管的发病率和病死率、胃肠道出血及恶性肿瘤的发病率［6］。但近年来，一些大规模随机、双盲试验完全否定了上述观点，长效CCB 与ACEI、利尿剂、ARB 的心血管事件发生率无明显差异，且CCB 显示出了较好的降压效果［7］。《中国高血压防治指南2010》明确指出，以CCB 为基础的联合治疗方案是我国高血压病患者的优化降压方案之一［4］。尤其是第3 代CCB 代表药氨氯地平，其半衰期长、作用持久、不良反应少，不影响血糖、血脂和电解质的代谢，疗效可靠。另外，以二氢吡啶类CCB 为基础的降压治疗方案可显著降低高血压病患者发生脑卒中的风险［8］。我院各类抗高血压药中，CCB的销售金额所占比例达35%左右。CCB 可与其他4 类药联合应用，尤其适用于老年高血压病、单纯收缩期高血压病和伴稳定性心绞痛、冠状动脉或颈动脉粥样硬化及周围血管病患者。3.1.2 ARB:ARB 可选择性作用于血管紧张素Ⅱ受体，无干咳等不良反应，比ACEI 更为安全［9］。此外，其对左心室肥厚及肾脏有保护作用，具体表现为左心室质量指数的降低和尿中微量蛋白的减少。我院目前应用的ARB 各品种的销售金额排序大都已进入前15 位，尤其是氯沙坦钾片(科索亚)，其销售金额排序始终居前3 位。

3.1.3 利尿剂:《美国预防、检测、评估与治疗高血压全国联合委员会第七次报告》(以下简称“JNC7”)特别指出，利尿剂可作为高血压病的首选治疗药物。2013 年我院利尿剂的销售金额较2012 年同比增长178.87%，说明利尿剂作为一线抗高血压药越来越受到临床重视。

3.1.4 复方制剂:小剂量噻嗪类利尿剂与ACEI 或ARB 合用可显著增加后者的降压作用。我院自2011 年开始使用厄贝沙坦氢氯噻嗪，其销售金额及DDDs 排序较稳定，始终居前10位。此类药物尤其适用于老年高血压病、单纯收缩期高血压病或伴心力衰竭患者，也是难治性高血压病的基础药物之一［10］。3.1.5 β 受体阻断剂:JNC8 仅建议将噻嗪类利尿剂、ACEI、ARB 及CCB 作为一线抗高血压药，不再推荐β 受体阻断剂用于高血压病患者的初始治疗。

3.1.6 ACEI:ACEI 是JNC7 中唯一拥有全部6 个强适应证(心力衰竭、心肌梗死后、冠心病高危因素、糖尿病、慢性肾病及预防脑卒中复发)的一线抗高血压药［11］。JNC7 和《中国高血压防治指南2010》均指出其能安全、有效降低血压和心力衰竭发生率及病死率，主要用于治疗高血压病合并糖尿病或并发心功能不全、蛋白尿等［12］。福辛普利钠片、盐酸贝那普利片(洛汀新)作为ACEI 的长效制剂，在我院抗高血压药的组成中占有不可替代的位置。

3.2 抗高血压药的用药原则

3.2.1 小剂量开始:根据病情及药物特点选择从小剂量开始，根据疗效和患者耐受情况酌情增加剂量。

3.2.2 优先使用长效制剂:尽可能使用1 日给药1 次而具有持续24 h 降压作用的长效药物，以有效控制夜间与早晨血压峰值，更有效预防心脑血管事件。近年来，欧洲指南和JNC7均肯定了长效制剂较短效制剂对患者的长期效应［13］。

3.2.3 联合用药:可增加降压效果又不增加不良反应，在低剂量单药治疗的疗效不满意时，可以采用2 种或多种抗高血压药联合治疗或使用固定配比复方制剂［14］。比较理想的联合用药方案包括:利尿剂+ β 受体阻断剂、利尿剂+ ACEI 或ARB、CCB+β 受体阻断剂、CCB +ACEI、α1受体阻断剂+β 受体阻断剂［15］。

3.2.4 采用个体化给药:应根据患者的年龄、性别、种族、病理特点、相伴的其他疾病情况及药物特点，采用个体化治疗方案。用药中注意观察药物反应性，以获得最佳的治疗效果。同时，应防止动脉粥样硬化的发展，控制其他危险因素(高脂血症、糖尿病、吸烟等)，降低心血管疾病的发病率及病死率等。

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