羟苯磺酸钙胶囊治疗单纯型糖尿病视网膜病变疗效观察

李 娟 ，孙源博，王德平，王云枫#(牡丹江医学院附属红旗医院1. 眼科;. 肾内科;. 内分泌科，黑龙江牡丹江 157000)

糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy，DR)是临床上比 较常见的严重糖尿病微血管病变之一，可对糖尿病患者的视力造成严重的损害，是糖尿病后致盲的主要原因［1-2］。糖尿病患者发生视网膜病变后若得不到及时有效的治疗，常会导致双眼不可逆性失明，目前其发病率高，应得到广泛重视［3-4］。如何应用非手术方法对糖尿病视网膜病变进行治疗一直备受关注。有资料显示，羟苯磺酸钙胶囊对糖尿病视网膜病变的微循环具有明显的改善作用，可以减少血小板的凝聚力，进而减少血栓的发生。本组选取2013 年1 月至2014 年7 月牡丹江医学院附属红旗医院内分泌科收治的单纯型糖尿病视网膜病变患者120 例(210 只眼)，给予羟苯磺酸钙胶囊治疗，得到了满意的疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013 年1 月至2014 年7 月该院内分泌科收治的单纯型糖尿病视网膜病变患者(均属于2 型糖尿病)120 例(210 只眼)。所有患者均符合糖尿病视网膜病变光凝研究组(Diabetic Retinopathy Photocoagulation Study Group，RPSG)的诊断标准，患者具有糖尿病症状，1 d 内任意时段血浆葡萄糖浓度高于11.1 mmol/L，或空腹8 h 后血浆葡萄糖浓度高于7.0 mmol/L，或葡萄糖耐量试验2 h 的血浆葡萄糖浓度高于11.1 mmol/L［5-6］。糖尿病视网膜病变的分期:Ⅰ期，出现小出血和微血管瘤;Ⅱ期，出现硬性渗出;Ⅲ期，有棉絮状软性渗出;Ⅳ期，形成新生血管和玻璃体积血;Ⅴ期，出现纤维血管增生和玻璃体机化;Ⅵ期，牵拉性视网膜脱离、失明。Ⅰ～Ⅲ期属于单纯型视网膜病变，Ⅳ～Ⅵ期为增生性视网膜病变。所有患者以抽签法随机分为对照组和试验组。对照组60 例100 眼，男性31 例，女性29 例，年龄48～73 岁，平均年龄(67.2 ± 1.6)岁，病程(12.6 ± 0.8 年)，平均视力为0.32 ±0.05。试验组60 例110 眼，男性32 例，女性28 例，年龄49～75 岁，平均年龄(67.8 ±1.7)岁，病程(12.8 ± 0.6年)，平均视力为0.32 ±0.04。纳入标准:通过眼底造影检查确诊为Ⅰ～Ⅲ期的单纯型视网膜病变的2 型糖尿病患者，且患者在1 w 内未服用相关药物治疗;排除标准:非2 型糖尿病患者，Ⅳ～Ⅵ期的增生性视网膜病变的糖尿病患者，或患者在1 w内服用相关药物治疗影响试验结果。两组患者在年龄构成、性别、病程等基本情况方面差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 治疗方法

所有患者均在该院内分泌科进行合理的饮食控制，根据实际情况合理进行降糖药或胰岛素注射治疗控制血糖。对照组采用口服三磷酸腺苷片或复方丹参片等常规治疗。试验组患者在常规治疗的基础上给予羟苯磺酸钙胶囊(贵州天安药业有限责任公司，国药准字H20010481)0.5 g 口服2/日进行治疗，每月应用持续3 w，疗程为4～6 个月。治疗后定期检查患者的视力、眼前节和散瞳后眼底变化情况。并观察是否有不良反应出现，若出现不良反应，则进行及时有效的治疗。

1.3 疗效标准

观察经过不同方法治疗后两组患者治疗前后视力及眼底的变化情况。视力的疗效判断以治疗前后视力的改变为主要评判标准，以眼底及专项眼科检查的检测结果作为参考指标［7-8］。显效:经过视力表检测，视力提高超过2 行，患者微血管瘤数量、出血、渗出和视网膜水肿中出现3 项以上指标减轻和改善;有效:患者视力波动增加1 行以内，眼底病变中微血管瘤数量、出血、渗出和视网膜水肿出现2 项以上指标减轻和改善;无效:患者视力经检测提高少于1行，眼底病变中微血管瘤数量、出血、渗出和视网膜水肿无变化或加重。

1.4 统计学方法

采用抽签法分组，应用统计学分析软件SPSS16.0 对数据资料进行统计学分析，计量资料以¯x±s表示，单因素成组资料之间的比较应用配对t检验，计数资料用χ2检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后患者视力变化情况

治疗前试验组和对照组患者视力水平(分别为0.32 ±0.05、0.32 ±0.04)比较，差异无统计学意义(t=6.36，P＞0.05);治疗后试验组患者视力提高较对照组明显(分别为0.39 ±0.05、0.33 ± 0.03)，两组差异具有统计学意义(t=5.39，P＞0.05)。

2.2 两组患者治疗后30°视野治疗效果比较

单纯型糖尿病视网膜病变患者经过不同方法治疗后，比较两组患者30°视野治疗效果，试验组显效率为16.4%，有效率为47.3%，无效率为36.4%，总有效率为63.6%;对照组显效率为4.0%，有效率为27.0%，无效率69.0%，总有效率为31.0%;两组患者总有效率比较，试验组明显优于对照组，差异显著，具有统计学意义，见表1。

表1 两组患者治疗后30°视野治疗效果比较Tab 1 Clinical response in 30°visual field in two groups

2.3 两组患者治疗效果比较

试验组患者显效率为20.9%，有效率为36.3%，无效率为42.7%，总有效率为57.3%;对照组显效率为13.0%，有效率为27.0%，无效率为60.0%，总有效率为40.0%;两组患者总有效率比较，试验组明显优于对照组，差异显著，具有统计学意义，见表2。

表2 两组患者治疗效果比较Tab 2 Curative efficacy in two groups

3 讨论

代谢综合征严重影响着患者视网膜血管功能及代谢，导致糖尿病患者出现视网膜病变，严重者发生不可逆性双眼失明［9-10］。目前糖尿病视网膜病变已成为全球致盲的重要原因，发病率高达30%，其发病因素多，机制复杂。根据是否出现视网膜新生血管，临床上将糖尿病视网膜病变分为非增生性和增生性糖尿病视网膜病变［11］。将没有出现视网膜新生血管形成的糖尿病视网膜病变称为非增生性糖尿病视网膜病变，即单纯型糖尿病视网膜病变。

在糖尿病视网膜病变的早期，一般无眼部自觉症状，伴随病情的进展，可以出现不同临床症状［12］。视网膜水肿造成的光散射可以使患者出现眼前闪光感、缺血或渗出增多，导致不同程度的视力减退并伴有视物变形等症状［13-14］。本研究采用羟苯磺酸钙胶囊对单纯型糖尿病视网膜病变患者进行治疗，与常规治疗进行比较，结果显示，治疗前试验组患者视力为0.32 ±0.05，治疗后患者视力为0.38 ±0.05，治疗后患者视力水平得到明显提高和改善;对照组治疗前患者视力为0.32 ±0.04，治疗后患者视力为0.34 ±0.03;治疗后试验组患者视力提高较对照组明显，两组差异具有统计学意义，P＜0.05，说明羟苯磺酸钙胶囊治疗可以明显提高单纯型糖尿病视网膜病变患者的视力水平，具有一定的临床疗效。

糖尿病视网膜病变的治疗有多种方法，有研究通过采用激光治疗糖尿病视网膜病变，患者视力改善明显，优于常规治疗，但本研究发现非手术药物治疗也可以明显改善单纯型糖尿病视网膜病变的多种症状，以眼底及专项眼科检查的检测结果作为参考指标。有研究采用通络明目胶囊和羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病视网膜病变，结果显示通络明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变疗效与羟苯磺酸钙胶囊相当，疗效明显，且不良反应发生率低［15］。本研究中试验组患者采用羟苯磺酸钙胶囊治疗后，显效者23 眼，占20.9%，有效者40 眼，占36.3%，无效者47 眼，占42.7%，总有效率为57.3%;对照组显效13 例，占13.0%，有效者27 眼，占27.0%，无效者60 眼，占60.0%，总有效率为40.0%;两组患者总有效率比较，试验组显著优于对照组，差异具有统计学意义，结果与以往研究相符;并且单纯型糖尿病视网膜病变患者经过羟苯磺酸钙胶囊治疗后，比较两组患者30°视野治疗效果，羟苯磺酸钙胶囊组显效者18 眼，占16.4%，有效者52 眼，占47.3%，无效者40 眼，占36.4%，总有效率为63.6%;对照组显效4 例，占4.0%，有效者27 眼，占27.0%，无效者69 眼，占69.0%，总有效率为31.0%;两组患者总有效率比较，试验组显著优于对照组，差异具有统计学意义，说明羟苯磺酸钙胶囊治疗能明显改善糖尿病视网膜的Ⅰ～Ⅲ期病变，具有一定的疗效，且安全性高。

综上所述，羟苯磺酸钙胶囊对促进单纯型糖尿病视网膜病变患者视力改善、眼底出血及渗出的吸收较常规治疗疗效明显，且安全性高，值得临床推广应用。

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