健胃消食口服液治疗功能性消化不良临床疗效观察

谢德 刘月辉

功能性消化不良(functional dyspepsia, FD)是指以腹部饱胀感、上腹疼痛、恶心、餐后早饱、腹部胀气、嗳气、烧心、反胃、食欲减退、厌食、上腹不适等症状为主, 经辅助检查排除了引起这些症状的胃肠道、肝胆道及胰腺等器质性病变的一组临床综合征, 症状可持续或反复发作, 每年超过1个月。胃肠道动力障碍引起胃排空延迟是导致其消化不良症状产生的重要原因。通过应用健胃消食口服液(济川药业集团股份有限公司, 国药准字Z20030094)治疗功能性消化不良,与对照组单纯应用西沙比利治疗功能性消化不良进行比较,观察其疗效, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2009～2013年78例FD患者, 随机分为治疗组和对照组。治疗组39例, 男21例, 女18例；年龄19～69岁, 平均年龄46岁；病程最长3年, 最短3个月, 平均病程2.6年。对照组39例, 男20例, 女19例；年龄18～68岁, 平均年龄45岁；病程最长3.5年, 最短3个月,平均病程2.5年。两组性别、年龄和病程比较, 差异均无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。

1.2 诊断标准 依据《中药新药临床研究指导原则》［1］中诊断标准：①年龄18～70岁；②具有早饱或上腹胀症状并持续1个月以上, 伴有或不伴有嗳气、烧心、反胃、恶心、上腹隐痛、食欲减退、厌食等症状；③胃镜检查排除胃肠道肿瘤、消化性溃疡；④B超检查排除肝、胆、脾、胰等器质性病变。妊娠或哺乳期妇女, 伴有严重肝、肾功能不全等患者及对所用药物过敏者不纳入本研究。

1.3 治疗方法 治疗组采用健胃消食口服液, 1支(10 ml),t.i.d., 早、中、晚餐后15 min口服。对照组予西沙比利5 mg,每日餐前15 min服用。两组疗程均为4周。观察期间停用其他健脾和胃、促消化及止痛药物。

1.4 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)［1］中关于功能性消化不良的证候疗效评定标准。显效：症状、体征消失, 总积分减少≥95%, 且停药1个月以上无复发；有效：症状、体征明显改善, 总积分减少≥70%；有效：症状、体征有好转, 总积分减少≥30%；无效：症状、体征无明显好转, 总积分减少<30%。总有效率=显效率+有效率。

1.5 统计学方法 应用SPSS13.0软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 治疗组显效23例, 有效13例, 无效3例, 总有效率为92.31%(36/39)；对照组显效19例, 有效13,无效7例, 总有效率为82.05%(32/39), 两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者总有效率比较(n, %)

2.2 不良反应 在4周的治疗观察中, 治疗组未出现明显的不良反应。对照组出现1例腹泻患者。

3 讨论

功能性消化不良的发病机制, 目前尚不清楚。现代医学认为可能与胃肠神经系统有关：如胃肠动力障碍, 胃肠排空减慢, 胃酸分泌过少, 胃肠激素分泌异常, 胃、十二指肠慢性炎症刺激, 胃肠对某些刺激感觉过敏, 肠道菌群失调, 植物神经功能紊乱, 部分患者可能与幽门螺杆菌感染有关, 精神心理失衡(尤其焦虑和抑郁), 中枢神经系统和肠神经系统之间信息传递失常等。治疗上应告知患者首先要建立良好的生活习惯和饮食规律, 避免刺激性食物及高脂饮食, 药物主要以促胃动力及对症治疗为主, 根据病情使用改善胃肠动力药、抑酸剂和胃黏膜保护剂, 有幽门螺杆菌感染者应根除治疗, 但疗效不尽人意。

FD属中医学“痞证”、“胃脘痛”等范畴, 其病在胃, 涉及肝脾等脏器, 多由于脾胃不和, 健运失司, 升降失宜所致,属虚实夹杂之证, 宜辨证施治, 予以健脾和胃、疏肝理气、消食导滞等方法治疗。采用健胃消食口服液治疗收到较好疗效。健胃消食口服液就是以太子参和山楂为主要原料, 配以陈皮、山药、麦芽(炒)等, 经科学加工而成, 具有健脾和中、理气消痞、攻补兼施, 可促进消化和胃排空, 调节胃肠运动功能, 增加小肠的吸收, 从而达到治疗FD的目的。健胃消食口服液原料配方：太子参、陈皮、山药、麦芽(炒)、山楂。太子参别名又叫孩儿参、童参、四叶参、米参、为补虚药、补气药。功效主治:补益脾肺, 益气生津。用于脾气虚弱,胃阴不足, 食少体倦, 口渴舌干。山楂是果品中药应用历史最久的一种, 能够促进胃液分泌, 增强胃运动机能, 提高消化能力, 对消除各种消化不良症状均有帮助。传统医学中常用于消食开胃、利尿、活血化瘀、振神清脑、防暑降温［2］。本资料发现, 使用健胃消食口服液可以有效控制功能性消化不良患者的临床症状的发生, 有效地解除患者的病情。治疗组总有效率为92.31%, 对照组总有效率82.05%, 前者明显高于后者, 差异有统计学意义(P<0.05), 提示健胃消食口服液良好的治疗效果。

综上所述, 健胃消食口服液治疗功能性消化不良具有安全可靠、疗效好、口感好、服用方便等特点, 尤其适用于老年牙齿不全导致咀嚼困难的患者, 是治疗、改善功能性消化不良的有效药物, 可作为临床常用药物。

［1］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行).北京：中国医药科技出版社, 2002:134-137, 140.

［2］高学敏.中药学.第2版.北京：中国中医药出版社, 2009:427.