复方丙酸氯倍他索软膏治疗手部湿疹临床观察

夏汝山 孙慧 金城 杨莉佳

·药物与临床·

复方丙酸氯倍他索软膏治疗手部湿疹临床观察

夏汝山 孙慧 金城 杨莉佳

作者单位:214002江苏,无锡市第二人民医院皮肤科

复方丙酸氯倍他索软膏含有0.05%的丙酸氯倍他索和0.025%的全反式维A酸,二者联合可增加疗效。2012年11月至2013年5月,我们用复方丙酸氯倍他索软膏治疗手部湿疹,取得了较为满意的疗效,现将结果报告如下。

一、资料与方法

1.一般资料:我院门诊手部慢性湿疹患者[1],病程长,反复发作超过6个月;皮损浸润肥厚、苔藓化明显,瘙痒明显。按照就诊顺序分别分为治疗组和对照组。治疗组45例,男19例,女26例,年龄18～60岁;病程6个月至20年。对照组45例,男20例,女25例,年龄18～60岁;病程6个月至19年。两组患者在性别、年龄、病程、分布及病情严重程度等方面具有可比性(P＞0.05)。排除标准:①近2周内局部使用激素药物;②近4周内口服激素、免疫抑制剂及维A酸药物;③对维A酸、丙酸氯倍他索及其软膏中任何成分过敏史;④妊娠或哺乳期妇女。

2.治疗方法:根据就诊顺序分为试验组和对照组各45例。试验组外用复方丙酸氯倍他索软膏(商品名金纽尔,国药准字H20040122,江苏圣宝罗药业有限公司生产);对照组外用丙酸氯倍他索软膏(国药准字H31022639,上海通用药业股份有限公司生产)。

3.观察指标:两个组均每晚于患处涂药1次并用保鲜膜封包6 h以上,次日早晨取下保鲜膜并在皮损部位再次涂药1次;疗程为4周。每周随访1次,用标准的手部湿疹评分系统(JHS)进行疗效评估。皮损范围计分:0～20%、21%～40%、41%～60%、61%～80%和81%～100%分别计1～5分。症状计分:无小水疱(V)+无红斑(E)+无渗出(I)+无皲裂(F)+轻度鳞屑(S)+轻度苔藓化(L)计0.25分;无小水疱(V)+无红斑(E)+无渗出(I)+无皲裂(F)+中度鳞屑(S)+中度苔藓化(L)计0.5分;小水疱(V)少于2个 +轻度红斑(E)+重度鳞屑(S)+渗出(I)+重度苔藓化(L)+微小皲裂(F)计1分;小水疱(V)2～8个 +中度红斑(E)+无鳞屑(S)+无渗出(I)+无苔藓化(L)+宽皲裂(F)计2分;小水疱(V)＞8个+重度红斑(E)+无鳞屑(S)+无渗出(I)+无苔藓化(L)+无皲裂(F)计3分。JHS总分 =(V+E+S+I+L+F)×皮损范围计分。

4.疗效判定标准:痊愈为总体改善≥90%;显效为改善60%～89%;进步为改善20%～59%＞;无效为改善＜20%。痊愈率+显效率计为有效率。

5.药物不良反应:按有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关5级评定临床反应与试验药物之间的关系,以前3项计为药物不良反应。

6.统计学方法:所有数据均用SPSS10.0软件包进行数据处理和统计分析,其中计数资料用χ2检验,计量资料用t检验。

表1 两种药物治疗慢性手湿疹的疗效比较(例)

表2 两种药物治疗手部湿疹评分结果比较

二、结果

1.临床疗效:治疗4周后,复方丙酸氯倍他索软膏治疗组有效率与对照组比较,差异有统计学意义(P＜0.01),见表1。患者用复方丙酸氯倍他索软膏和丙酸氯倍他索软膏治疗后,JHS评分均有下降;治疗结束时二者评分下降值比较,差异有统计学意义(P＜0.05),见表2。

2.不良反应:治疗组有6例局部出现不同程度灼热、瘙痒等不适感,无需特殊处理,均于3～7 d后消失;对照组有3例出现一过性皮肤发红、刺痛,无需处理,停药2～3 d消失。

三、讨论

本文结果显示,复方丙酸氯倍他索软膏组与丙酸氯倍他索软膏组有效率分别为77.8%和55.5%,两者相比差异有统计学意义(P＜0.01)。常见的不良反应为局部刺激,如瘙痒、刺痛感及湿疹化,多为轻到中度,持续时间短,一般不需作特殊处理即可自行缓解。本文与尹光文等[2]用丙酸氯倍他索乳膏治疗慢性湿疹疗效接近,我们的研究结果表明,与丙酸氯倍他索软膏相比,复方丙酸氯倍他索软膏治疗慢性手部湿疹见效更快,安全可靠,值得临床应用。

[1]赵辨.临床皮肤病学[M].3版.南京:江苏科技出版社,2001:604-607.

[2]尹光文,于建斌,蔡丙杰,等.复方氟米松软膏与丙酸氯倍他索乳膏治疗慢性湿疹和神经性皮炎疗效对比研究[J].中华皮肤科杂志,2008,41(6):411-412.

2013-10-08)

(本文编辑:吴晓初)

10.3760/cma.j.issn.0412-4030.2014.06.029

杨莉佳,Email:yanglijia726@163.com