氟芬那酸丁酯软膏治疗日光皮炎的临床观察

杨素清 安月鹏 闫景东

氟芬那酸丁酯软膏治疗日光皮炎的临床观察

杨素清 安月鹏 闫景东

目的探讨氟芬那酸丁酯软膏治疗日光皮炎的疗效及安全性。方法日光皮炎患者64例,随机分为观察组和对照组,每组32例。观察组外用氟芬那酸丁酯软膏,对照组外用双氯芬酸钠乳膏,疗程为3周。采用疾病情况评分和瘙痒视觉模拟评分比较氟芬那酸丁酯软膏和双氯芬酸乳膏的疗效。结果观察组临床痊愈4例,显效19例,有效7例,无效2例,总有效率93.8%;对照组临床痊愈2例,显效11例,有效14例,无效5例,总有效率84.4%。观察组总有效率高于对照组,两者差异有统计学意义(P＜0.05)。从瘙痒评分构成比来看,观察组瘙痒评分显著低于对照组,两者差异有统计学意义(P＜0.05)。结论氟芬那酸丁酯治疗日光皮炎疗效优于双氯芬酸,能较好地改善患者瘙痒症状。

晒伤;氟芬那酸丁酯;临床试验

作者单位:150040哈尔滨,黑龙江中医药大学附属第一医院皮肤科

日光皮炎(solar dermatitis)又称日晒伤、晒斑等,是正常的皮肤过度接受中波紫外线(UVB)照射而产生的一种急性炎症性反应。随着环境的污染,臭氧层的破坏,到达地表的紫外线含量升高,日光皮炎发病率也逐渐升高。日光皮炎患者常有较为剧烈的痒痛灼热感,不仅影响美观,而且降低了患者生活质量。患者对于本病治疗的有效性、迫切性、安全性有着较高的要求。通过临床不断实践,我们发现氟芬那酸丁酯在治疗日光皮炎疾病中显示出一定的疗效,现将我们于2012年5月至2013年9月,对本病治疗的结果报告如下。

一、病例选择

1.诊断标准:参照文献[1]中有关日光皮炎的临床表现制定如下诊断标准:①多见于春末夏初季节,好发于儿童、妇女、高原地区或室外作业者;②常因日晒数小时至十余小时后发病;③在曝光处出现境界清楚的红斑,或表现为水疱、大疱、糜烂、水肿、脱屑、色素改变等;④伴有明显的瘙痒、灼热感;⑤严重者可有发热、畏寒、头痛、乏力、恶心等全身不适的症状。

2.入选标准:①符合日光皮炎的诊断标准,男女不限;②年龄18～60岁,患者有独立的行为能力;③签署知情同意书,能与医生合作。

3.排除标准:①试验前4周曾口服或外用过糖皮质激素、非甾体抗炎药或免疫抑制剂;②已知对试验药物成分过敏者;③合并严重肝肾功能不全、免疫力严重低下或伴有精神疾病者;④妊娠或哺乳期妇女。

4.一般资料:黑龙江中医药大学附属第一医院皮肤科门诊日光皮炎患者64例,将患者分为观察组和对照组各32例。观察组男12例,女20例;年龄19～52岁,平均(32.62±7.16)岁;病程1～8 d,平均(3.85±2.91)d。对照组男9例,女23例;年龄22～49岁,平均(34.51±8.59)岁;病程2～6 d,平均(3.04±2.43)d。两组资料各指标相似,差异无统计学意义(均P＞0.05),具有可比性。

二、治疗方法

1.观察组患者外用氟芬那酸丁酯软膏(商品名布特,沈阳抗生素厂生产,规格10 g/支,国药准字H20030188,批号920904),外用,每次取本品适量涂于患处,每日2次,疗程3周。对照组外用双氯芬酸钠乳膏(宁波倍的福药业有限公司生产,规格25 g/支,国药准字H10970391,批号040806),用法同观察组,每日2次,疗程3周。

2.注意事项:在治疗过程中,两组患者均注意防光,避免阳光暴晒,同时忌食辛辣腥发之品及光敏性食物或药物,保持情绪稳定等。患者治疗前后检查血、尿常规、肝肾功能、心电图检查。

三、疗效标准判定

用皮损评分表和瘙痒视觉模拟评分双评分的方法观察两组患者治疗前后皮损整体改善情况及瘙痒症状的改善情况。

1.疗效评价标准:①皮损评分:用0～4分的5级计分方法,分别评估患者皮损的红斑,水疱肿胀,烧灼感3个方面的程度;②瘙痒视觉模拟评分(VAS)[2]:用一长为10 cm标有10个刻度的游动标尺,其中0代表无瘙痒,10代表难以忍受的瘙痒,评估时将带有刻度的一面背向患者,由患者自行在0～10之间定位,选择出能够代表自己瘙痒程度的位置,医生记录其分数,反复上述过程3次,取其平均值作为最终的瘙痒视觉模拟分数。将瘙痒程度分为4级,其中0～2为优;3～5为良;6～8为中;＞8为差。见表1。

2.疗效判定标准:①皮损评分:疗效指数=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%;临床痊愈为疗效指数达100%;显效为疗效指数70%～99%;有效为疗效指数30%～69%;无效为疗效指数 ＜30%或加重;②瘙痒视觉模拟评分:通过比较两组患者治疗前后各个分数梯度人员的构成情况,评价药物对两组患者瘙痒的改善情况。

表1 皮损评分表

四、结果

1.患者治疗前后经查血、尿常规、肝肾功能、心电图检查,均未见异常。两组疗效比较见表2。瘙痒视觉模拟疗效比较见表3。

2.不良反应:观察组有2例在用氟芬那酸丁酯软膏后自觉局部出现刺痛感,1例在使用后局部皮肤略见红肿,上述症状均自行缓解,不影响继续治疗。

表2 两组疗效比较[例(%)]

表3 瘙痒视觉模拟疗效比较

五、讨论

氟芬那酸丁酯为非甾体类抗炎镇痛药,可维持肥大细胞膜的稳定,减少炎性介质的释放;同时可阻断花生四烯酸生成前列腺素及白三烯,抑制血管通透性的亢进作用,从而达到抗炎、止痒的作用[1-2]。有研究表明[3],氟芬那酸丁酯对紫外线引起红斑有明显的抑制作用。双氯芬酸也是一种非甾体药物,属于乙酸类。双氯芬酸可有效阻断花生四烯酸途径(主要抑制环氧化酶)来发挥其抗炎作用。研究表明,双氯芬酸在治疗日光皮炎中具有一定疗效,尤其对于由紫外线诱导所引起的红斑反应有较强的抑制作用[4]。

本研究中,氟芬那酸丁酯治疗日光皮炎疗效优于双氯芬酸,提示不同非甾体类药物对日光皮炎的疗效不尽相同。国外研究表明,甲芬那酸与吲哚美辛等其他非甾体药物相比,在抑制紫外线红斑中具有明显优势[5]。近期有研究表明,氟芬那酸丁酯治疗光线性疾病中具有显著疗效[6]。提示,除了阻断花生四烯酸途径外,氟芬那酸丁酯还有其他的治疗机制。根据目前的研究结果,其他机制可能包括促进DNA修复、抗氧化作用、屏障作用及干扰皮肤中bcl-2、bax、caspase-3等的表达通过影响细胞凋亡而发挥光保护作用等[7]。本研究以疾病情况评分和瘙痒视觉模拟评分双评分的方法来探讨氟芬那酸丁酯软膏在日光皮炎治疗中的作用,既客观地评价了本药物的临床疗效,又从患者角度出发,对其止痒的效果做出判定。因瘙痒的发生机制与炎症产生的传导介质方面有着密切的联系,因此从瘙痒的缓解程度上或许可间接的反应皮炎的疗效。通过观察我们发现,氟芬那酸丁酯软膏在抗炎、止痒等方面显示出较好疗效,且不良反应少、不失为治疗日光皮炎的药物之一。

[1]杨高.氟芬那酸丁酯软膏治疗糖皮质激素依赖性皮炎的疗效观察[J].中华皮肤科杂志,2006,39(1):55.

[2]孙建兰,佟建宁,曲梅,等.氟芬那酸丁酯软膏治疗婴儿湿疹[J].中华皮肤科杂志,2004,37(9):536.

[3]陈晓旭,李秀岩,陈国羽,等.氟芬那酸丁酯软膏在皮肤科的临床应用[J].航空航天医学杂志,2012,23(8):977-979.

[4]刘慧贤,孙楠,郭建美,等.非甾体类抗炎药和糖皮质激素对紫外线诱导红斑的影响[J].中华皮肤科杂志,2013,46(6):415-418.

[5]Brooks RR,Bonk KR,Decker GE,et al.Anti-inflammatory activity of orpanoxin administered orally and topically to rodents[J].Agents Actions,1985,16(5):369-376.

[6]刘霞.氟芬那酸丁酯软膏治疗面部常见日光相关性皮肤病临床疗效分析[J].临床皮肤科杂志,2011,40(7):435-436.

[7]吕婷,涂庆峰,王秀丽,等.氟芬那酸丁酯软膏对SKH-1无毛小鼠的光保护作用[J].中华皮肤科杂志,2013,46(10):711-715.

2013-10-21)

(本文编辑:吴晓初)

Butyl flufenamate ointment in the treatment of solar dermatitis:a clinical observation

Yang Suqing,An Yuepeng,Yan Jingdong.Department of Dermatology,First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine,Harbin 150040,China

Yan Jingdong,Email:yanjingdong189@163.com

ObjectiveTo evaluate the efficacy and safety of butyl flufenamate ointment for the treatment of solar dermatitis.MethodsSixty-four patients with solar dermatitis were randomly divided into the observation group(n=32)and control group(n=32)to topically apply butyl flufenamate ointment and diclofenac sodium cream,respectively,for 3 weeks.The efficacy was evaluated by lesion scores and a visual analog scale for pruritus.ResultsAt the end of the treatment,4 patients in the observation group were clinically cured,19 markedly improved,l7 improved,and 2 showed no improvement;meanwhile,2 patients in the control group were clinically cured,11 markedly improved,14 improved,and 5 showed no improvement.The total response rate was significantly higher(93.8%vs.84.4%,P＜0.05),while the pruritus score was significantly lower(P＜0.05)in the observation group than in the control group.Conclusion Butyl flufenamate ointment is superior to dicofenac sodium cream in terms of both efficacy and anti-pruritic effect.

Sunburn;Butyl flufenamate;Clinical trials

10.3760/cma.j.issn.0412-4030.2014.06.019

黑龙江中医药大学“优秀创新人才支持计划”

闫景东,Email:yanjingdong189@163.com