帕罗西汀联合天王补心汤治疗伴焦虑症状抑郁症的效果观察

张保健+++石海燕+++颉瑞+等

[摘要] 目的 探讨帕罗西汀联合中药天王补心汤治疗伴有焦虑症状抑郁症的临床效果及安全性。 方法 将98例伴有焦虑症状抑郁症患者随机分为研究组（n=49例）和对照组（n=49例），研究组给予帕罗西汀联合天王补心汤治疗，对照组给予帕罗西汀治疗，治疗6周。采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）及副反应量表（TESS）评定药物的疗效及不良反应。 结果 研究组和对照组的有效率分别为91.8%和77.6%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）；两组治疗后HAMD和HAMA评分较治疗前均显著下降（P<0.01）；研究组在治疗2、4、6周末HAMD和HAMA评分下降较对照组显著（P<0.05）；研究组发生口干、恶心和失眠的不良反应明显少于对照组（P<0.05）。 结论 帕罗西汀联合天王补心汤治疗伴有焦虑症状的抑郁症的效果比单用帕罗西汀更显著，能较快缓解患者的抑郁、焦虑症状，且不良反应少，安全性高。

[关键词] 帕罗西汀；天王补心汤；抑郁症；焦虑

[中图分类号] R749.4+1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）08（c）-0085-03

抑郁症是一种自杀率很高的情感性精神障碍，而伴有焦虑症状的抑郁症患者自杀的风险更高[1-2]。研究发现[3-5]，46%～70%的抑郁症患者伴有焦虑症状。有学者认为，焦虑是抑郁症自杀的危险因子，尽快治疗焦虑症状可降低抑郁症患者自杀的危险性[1]。因此治疗抑郁症的同时，合并使用安全、起效快、依从性好的药物尽快缓解焦虑症状尤为必要。中医药在我国应用普遍，依从性好，用于治疗抑郁症的效果比较肯定。本研究应用帕罗西汀联合中药天王补心汤[6]治疗伴焦虑症状的抑郁症患者，取得了满意的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

所选研究对象均为2012年5月～2013年8月本院的住院患者。①符合ICD-10抑郁发作的诊断标准；②汉密尔顿抑郁量表-17项（Hamilton depression scale-17，HAMD-17）总分≥17分，汉密尔顿焦虑量表（Hamilton anxiety scale，HAMA）总分≥14分；③年龄18～60岁；④中医辨证属郁证心阴亏虚型。排除严重躯体疾病，如心、肝、肾疾病患者；有药物过敏史者；哺乳期或妊娠期妇女；合并其他精神病性症状者。签署知情同意书。共入组98例患者，随机分为研究组和对照组；研究组49例，男性27例，女性22例，平均年龄（30.13±10.12）岁；对照组49例，男性28例，女性21例，平均年龄（32.12±9.67）岁；两组患者的年龄、性别、治疗前HAMD评分及HAMA评分等一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组患者单用帕罗西汀（浙江尖峰药业有限公司生产，国药准字：H20040533，规格20 mg/粒），每日晨顿服20 mg。研究组对照组的基础上加服中药汤剂天王补心汤，药物组成：生地15 g、五味子10 g、当归10 g、天门冬10 g、麦门冬10 g、柏子仁12 g、酸枣仁12 g、丹参10 g、远志12 g、桔梗10 g、柴胡12 g、佛手12 g、郁金12 g、党参15 g、茯苓12 g。水煎服，每日1剂，早晚分服。两组患者均治疗6周，治疗期间不合并其他治疗。治疗的同时测脉率、血压、体重，并进行血细胞分析、生化、心电图检查。

1.3 观察指标及评定标准

治疗前及治疗后第1、2、4、6周末采用HAMD、HAMA、不良反应量表（TESS）进行疗效及不良反应评定。HAMD选择17项版本，项目评分采用0～4分的5级评分法，各级的标准：0分无抑郁症状，1分为轻度，2分为中度，3分为重度，4分为极重度；总分≤7分为无抑郁症状，7分<总分<17分为存在轻度抑郁，17分≤总分<21分为存在中度抑郁，总分≥21分为存在重度抑郁。HAMA选择14项版本，项目评分采用0～4分的5级评分法，各级的标准：0分为无焦虑症状，1分为轻度，2分为中度，3分为重度，4分为极重度；总分<7分为无焦虑症状，7分≤总分<14分为轻度焦虑，14分≤总分<21分为中度焦虑，总分≥21分为重度焦虑。不良反应量表从以下3个方面进行评定：严重度、症状和药物的关系、采取的措施，主要依据严重度计算各单项分的总和，统计总分。

以HAMD减分率评定临床疗效，HAMD减分率≥75%为临床痊愈，HAMD减分率≥50%为显著进步，HAMD减分率≥25%为进步，HAMD减分率<25%为无效。

1.4 统计学处理

所得数据均采用SPSS 11.0统计学软件进行处理，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料以率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床效果的比较

研究组临床痊愈21例，显著进步15例，进步9例，无效4例，显效率为73.5%，有效率为91.8%；对照组痊愈15例，显著进步12例，进步11例，无效11例，显效率为55.1%，有效率为77.6%，两组间比较，差异有统计学意义（χ2=3.86，P<0.05）。

2.2 两组患者治疗前后HAMD、HAMA评分的比较

2.3 两组TESS评分的比较

研究组患者的TESS评分为（3.25±2.10）分，对照组为（5.30±2.63）分，两组间差异有统计学意义（t=3.55，P<0.01）。研究组发生不良反应11例（22.4%），对照组发生不良反应26例（53.1%），两组不良反应发生率差异有统计学意义（P<0.05）。

3 讨论

抑郁症属中医郁证范畴，其病因病机为肝失疏泄、脾失运化、心失所养、气机郁滞、脏腑阴阳气血失调，其病位主要在心、肝、脾。郁证心阴亏虚型主证为情志不畅，心神不宁，心悸，健忘，失眠多梦，烦热盗汗等。心主神明，心主血脉，忧愁悲伤，耗伤心血，营血暗亏，心神失养，则情志不畅，精神恍惚；心阴亏虚，虚阳上浮，热扰心神，则心悸，心神不宁，烦热盗汗，失眠烦躁。天王补心汤由治疗郁证心阴亏虚型的经典方天王补心丹[7]加减而成，有文献[8-9]报道，其治疗抑郁症、焦虑症均有明显效果。方中生地滋阴养血；天门冬、麦门冬滋阴清热；丹参、当归补血养心，使心血足而神自安；党参益气养血；茯苓、远志、柏子仁、酸枣仁养心安神；五味子益气敛阴；柴胡、佛手、郁金行气解郁；桔梗载药上行为使，诸药合用，共成滋阴安神，行气解郁之效。笔者在临床中发现，郁证心阴亏虚型在临床中比较多见，与周玲等[10]的研究结论相近，其原因可能为郁证病程多迁延，日久心血亏耗，易导致心阴亏虚，此证型与伴焦虑症状的抑郁症临床表现有许多吻合之处。帕罗西汀作为选择性5-HT再摄取抑制剂（SSRIs）的代表药物，具有良好的抗抑郁、抗焦虑作用。临床常被用来治疗焦虑与抑郁共病或抑郁症伴焦虑症状，但存在口干、恶心、食欲下降、睡眠障碍、焦虑不安等不良反应[11]，而联合天王补心汤治疗后口干、恶心、失眠等不良反应的发生率明显低于单用帕罗西汀，可能与天王补心汤的滋阴生津、宁心安神作用有关。

综上所述，帕罗西汀联合中药天王补心汤治疗伴焦虑症状的抑郁症能提高部分效果，且起效快，不良反应发生率较低、程度轻，患者服药后的耐受性好，从可而提高治疗的依从性，值得临床推广应用。

[参考文献]

[1] 孙菊水，卢胜利.伴有焦虑症状的抑郁症临床分析[J].临床精神医学杂志，2000，10（4）：216-217.

[2] 魏倩倩，焦志安，高进，等.焦虑症状对抑郁症治疗效果的影响[J].山东大学学报（医学版），2012，50（9）：113-117.

[3] Mittal D，Founey JC，Pyne JM，et al.Predictors of persistence of comorbid generalized anxiety disorder among veterans with major depressive disorder[J].J Clin Psychiatry，2011，72（11）：1445-1451.

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[7] 王永炎.中医内科学[M].上海：上海科学技术出版社，1997：278.

[8] 侯振方.中西医结合治疗抑郁症36例临床观察[J].河南中医，2005，25（10）：67-68.

[9] 王再涛.天王补心丹加减治疗焦虑症52例[J].实用医学杂志，2001，17（8）：763.

[10] 周玲，陈文垲，梅晓云，等.抑郁症中医证候的群体分布特点及其相关因素研究[J].中国中西医结合杂志，2006，26（2）：206-209.

[11] 欧阳净，杨佳丹.帕罗西汀不良反应文献分析[J].中国神经精神疾病杂志，2010，36（8）：471，479，484.

（收稿日期：2014-06-21 本文编辑：林利利）

综上所述，帕罗西汀联合中药天王补心汤治疗伴焦虑症状的抑郁症能提高部分效果，且起效快，不良反应发生率较低、程度轻，患者服药后的耐受性好，从可而提高治疗的依从性，值得临床推广应用。

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（收稿日期：2014-06-21 本文编辑：林利利）

综上所述，帕罗西汀联合中药天王补心汤治疗伴焦虑症状的抑郁症能提高部分效果，且起效快，不良反应发生率较低、程度轻，患者服药后的耐受性好，从可而提高治疗的依从性，值得临床推广应用。

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（收稿日期：2014-06-21 本文编辑：林利利）