银杏达莫注射液对冠心病心绞痛患者TNF-α和hs-CRP的影响

冯 丹鲁启洪

（1.湖北省宜都市松宜矿区卫生院，湖北 宜都 443311；2.湖北省恩施州中心医院，湖北 恩施445000）

银杏达莫注射液对冠心病心绞痛患者TNF-α和hs-CRP的影响

冯 丹1鲁启洪2

（1.湖北省宜都市松宜矿区卫生院，湖北 宜都 443311；2.湖北省恩施州中心医院，湖北 恩施445000）

目的 观察银杏达莫注射液对冠心病心绞痛患者血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）和超敏C反应蛋白（hs-CRP）的影响。方法 将患者随机分为观察组与对照组，每组32例。对照组给予西医常规治疗，观察组在对照组治疗基础上加用银杏达莫注射液静滴，连续治疗14 d。观察两组患者心绞痛、心电图疗效及血清TNF-α和hs-CRP含量变化。结果 治疗后，观察组心绞痛和心电图疗效均明显优于对照组（P＜0.05）；观察组患者血清TNF-α和hs-CRP含量均显著低于对照组（P＜0.05或P＜0.01）。结论 银杏达莫注射液治疗冠心病心绞痛疗效确切，作用机制可能与其降低患者血清TNF-α和hs-CRP含量、抑制炎症反应有关。

银杏达莫注射液 冠心病心绞痛 肿瘤坏死因子-α 超敏C反应蛋白

冠心病心绞痛是冠状动脉供血不足，心肌急剧的、暂时的缺血与缺氧所引起的以心前区压榨性疼痛为主要临床表现的综合征［1］。近年来多项研究显示，肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）和白细胞介素-6（IL-6）等炎性细胞因子在冠心病的发生、发展过程中起着重要作用［2］。有研究表明，银杏达莫注射液治疗冠心病心绞痛疗效良好［3］。本研究观察银杏达莫注射液对冠心病心绞痛患者血清TNF-α和hs-CRP的影响，探讨其治疗冠心病心绞痛的作用机理。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2012年1月至2013年12月在湖北省宜都市松宜矿区卫生院内科门诊或住院治疗的64例患者，均符合WHO《缺血性心脏病的命名及诊断标准》中心绞痛诊断标准［4］。排除标准：有重度神经官能症、严重肝肾功能不全、全身免疫性疾病及心肌梗死病史，合并急慢性感染者等。采用随机数字表法将患者随机分为观察组和对照组各32例。观察组男性18例，女性14例；年龄50～72岁，平均（62.50±7.20）岁；病程1～15年，平均（6.30±2.60）年；稳定型心绞痛12例，不稳定型心绞痛20例。对照组男性19例，女性13例；年龄51～72岁，平均（63.20±6.80）岁；病程1～15年，平均（6.50±2.50）年；稳定型心绞痛14例，不稳定型心绞痛18例。两组临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法 对照组给予常规药物治疗：口服阿司匹林肠溶片100 mg，单硝酸异山梨酯缓释片20 mg，酒石酸美托洛尔片25 mg，每日1次。观察组在对照组治疗基础上加用银杏达莫注射液 （湖北民康制药有限公司生产）20 mL加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250 mL中静滴，每日1次。两组均连续治疗14d，治疗期间若心绞痛发作舌下临时含服硝酸甘油片。

1.3 观察指标 心绞痛症状疗效：分别于治疗前后记录心绞痛发作次数、疼痛程度、持续时间及含服硝酸甘油的次数以评估心绞痛症状疗效。心电图疗效：治疗前后分别作12导联心电图检查。血清TNF-α和hs-CRP含量：分别在治疗前后采集患者早晨空腹静脉血5 mL，离心分离血清，置于EP管中，-40℃冰箱保存待检。TNF-α采用酶联免疫吸附法（ELISA）检测，hs-CRP检测采用免疫比浊分析法，操作均按照试剂盒中说明书进行。

1.4 疗效标准 参照 《中药新药临床研究指导原则》中胸痹心痛疗效标准拟定［5］。显效：心绞痛症状消失或基本消失，心电图恢复正常或基本正常。有效：心绞痛较治疗前减轻或发作次数减少，心电图ST回升≥0.05 mV以上，但未达到正常标准。无效：治疗前后心绞痛及心电图无明显改善或加重。

1.5 统计学处理 应用SPSS13.0统计软件处理。计量资料以（s）表示，计数资料采用χ2检验，采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组心绞痛症状疗效比较 见表1。观察组心绞痛症状疗效总有效率显著高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组心绞痛症状疗效比较（n）

2.2 两组心电图疗效比较 见表2。观察组心电图疗效总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。

表2 两组心电图疗效比较（n）

2.3 治疗前后两组患者血清TNF-α和hs-CRP含量比较 见表3。治疗前，两组患者血清TNF-α和hs-CRP含量相当（P＞0.05）。治疗后，两组患者血清TNF-α和hs-CRP含量均明显下降（P＜0.05），观察组下降更明显（P＜0.05或P＜0.01）。

表3 两组患者治疗前后血清TNF-α和hs-CRP含量比较（s）

表3 两组患者治疗前后血清TNF-α和hs-CRP含量比较（s）

与本组治疗前比较，*P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05，△△P＜0.01。

组 别 TNF-α（ng/L） hs-CRP（mg/L）观察组 治疗前 26.72±5.54 7.21±1.65（n＝32） 治疗后 19.83±4.12*△4.32±1.56*△△对照组 治疗前 27.31±5.26 7.23±1.68（n＝32） 治疗后 22.65±4.68*5.56±1.62*

3 讨 论

近年来越来越多的证据表明，反映急性炎症反应的细胞因子TNF-α和hs-CRP是心血管事件的危险因子，与冠心病心绞痛的发生、发展密切相关［6］。研究表明，TNF-α是介导炎症反应和免疫调节反应的始动因子，其附和趋化作用促进单核细胞向内皮细胞趋化和黏附聚集，促进血管平滑肌细胞向内膜下迁移，与动脉粥样硬化形成密切相关［7］。hs-CRP是TNF-α、IL-1、IL-6等炎性分子刺激肝脏细胞产生的一种急性时相反应蛋白，是目前临床上最常用的炎症反应指标。hs-CRP通过一系列的免疫学反应直接参与动脉粥样硬化的形成和发展，其可激活冠脉粥样硬化斑块内的补体系统，诱导单核细胞产生组织因子并促进其向动脉壁的聚集，介导巨噬细胞摄取LDL-C并触发后者氧化，诱导纤溶蛋白激活物抑制剂-1表达并稳定其mRNA，诱导产生细胞黏附分子及单核细胞趋化蛋白-1，导致动脉粥样斑块的不稳定，从而促进动脉粥样硬化的发展［8］。血清hs-CRP含量与冠心病心绞痛的病情程度呈正相关，即随冠心病心绞痛病情的加重血清hs-CRP含量也逐渐升高，预示的心血管事件亦增加［9］。因此，TNF-α和hs-CRP参与了冠心病心绞痛的发生与发展，其血清含量的变化对了解病情、观察治疗效果均具有重要的临床价值［10］。

冠心病心绞痛属于中医学“胸痹心痛”范畴，其基本病机是气虚血瘀、心脉痹阻、不通则痛。银杏达莫注射液是由银杏叶提取物制成的复方注射针剂，具有抗血小板聚集、抑制血栓形成、扩张冠状动脉以增加血流量等作用［3］。本研究结果显示，银杏达莫注射液可明显改善冠心病心绞痛患者心绞痛症状及心电图异常，其疗效明显优于单纯的西药对照组，且观察组患者血清TNF-α和hs-CRP含量显著低于对照组，提示银杏达莫注射液治疗冠心病心绞痛疗效确切，作用机制可能与其降低患者血清TNF-α和hs-CRP水平、抑制炎症反应有关。

［1］ 王为民.参附注射液治疗冠心病心绞痛30例［J］.中国中医急症，2013，22（8）：1426-1427.

［2］ 张珺，李慧明，叶素惠.冠心病患者血清SAA、IL-6、TNF-α和hs-CRP检测及临床意义探讨［J］.中国实用医药，2012， 7（10）：1-3.

［3］ 张学涵.银杏达莫注射液治疗冠心病心绞痛56例临床观察［J］.海峡药学，2012，24（5）：105-106.

［4］ 陆再英.内科学［M］.7版.北京：人民卫生出版社，2008： 274-282.

［5］ 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则 （试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：68-73.

［6］ 朱娜，曹雪明，蔡颖娴，等.黄连解毒汤对冠心病心绞痛患者C反应蛋白和肿瘤坏死因子-α的影响［J］.中国中医急症，2012，21（4）：542-543.

［7］ 李志霞，陈月梅，晏小敏，等.老年冠心病IL-6、TNF-α血清水平测定及意义［J］.北方药学，2011，8（2）：89-90.

［8］ 陈辉，周亚娜.有氧运动对冠心病心绞痛患者超敏C反应蛋白和白细胞介素-6的影响［J］.辽宁中医药大学学报，2012，14（1）：126-127.

［9］ 邱山东.冠心病心绞痛患者hs-CRP、vWF水平及红花黄色素的干预观察［J］.福建中医药，2012，43（6）：25-26.

［10］刘明晖，孙然，齐山，等.银杏叶注射液对冠心病患者血清CRP、TNF-α水平的影响及临床疗效分析［J］.中国医药导报，2012，9（20）：105-106.

R541.4

B

1004-745X（2014）11-2081-02

10.3969/j.issn.1004-745X.2014.11.049

2014-03-30）