通心络辅治冠心病心绞痛伴抑郁症状患者的临床观察

厉娜，顾兴建，郑鳕洋，吴宗贵

络病论坛

通心络辅治冠心病心绞痛伴抑郁症状患者的临床观察

厉娜，顾兴建，郑鳕洋，吴宗贵

目的探讨通心络对改善冠心病心绞痛伴抑郁症状患者生活质量和抑郁状态的疗效。方法将冠心病心绞痛伴抑郁障碍的患者72例随机分成2组，每组36例。对照组予常规治疗，观察组在常规治疗基础上再给予通心络胶囊治疗，疗程均为8周，治疗前后应用西雅图心绞痛量表(SAQ)和汉密尔顿抑郁量表(HAMD)分别评定患者健康相关的生活质量和抑郁状态。结果与治疗前比较，观察组患者治疗后心绞痛稳定状态、心绞痛发作、治疗满意程度和疾病认知程度均显著改善，对照组心绞痛发作情况、治疗满意度、疾病认知程度均有改善(P<0.05或P<0.01)。观察组在心绞痛稳定状态和心绞痛发作方面的改善与对照组相比差异有统计学意义(P<0.01)。2组HAMD评分较治疗前均显著下降(P<0.01)，且观察组较对照组下降更显著(P<0.01)。2组的治疗总有效率分别为77.78%和36.11%，差异具有统计学意义(P<0.01)。结论加用通心络治疗较常规治疗能改善冠心病心绞痛伴抑郁症状患者的生活质量及抑郁状态。

冠心病；心绞痛；抑郁症；通心络

冠心病与抑郁症为严重影响人类健康的两大疾病。越来越多的研究证实抑郁症为冠心病的独立危险因素，与冠心病的发病及死亡密切相关[1～5]。冠心病发生以后，患者常出现复杂的心理变化，尤以急性冠状动脉综合征人群明显，其抑郁症的发病率明显高于普通人群[6，7]。二者相互作用，严重影响了患者的生活质量和预后。目前抗抑郁治疗在冠心病治疗中具有极其重要的作用[8，9]，但其在多数的临床诊疗中多未得到重视，且对于此类患者，单一针对心绞痛治疗往往效果差，症状改善缓慢。通心络是一种纯中药制剂，通过其益气、活血、通络作用在冠心病的治疗中有很好的疗效，现探讨其对改善冠心病心绞痛伴抑郁症状患者的生活质量及抑郁状态的应用价值。

1 资料与方法

1.1 临床资料 2010年1月—2013年12月我院收治冠心病心绞痛伴抑郁障碍患者72例，均符合情感性精神障碍抑郁发作诊断标准[10]，汉密尔顿抑郁量表(HAMD量表)前17项评分17分[11]。排除标准：出血性疾病、未绝经女性及阴虚火旺型中风；意识障碍、失语及痴呆者；双相情感障碍和精神病者、酒精或药物成瘾者及应用精神活性药物者；有严重器质性疾病者。72例采用随机化数字表分为观察组和对照组各36例。入选前经至少6周的正规药物治疗(阿司匹林肠溶片、氯吡格雷片、他汀类、β-受体阻滞剂、硝酸酯类等)后仍有心绞痛发作。本研究经医院伦理委员会批准，所有患者均签署知情同意书。

1.2 治疗方法 对照组按冠心病心绞痛进行常规药物治疗，包括阿司匹林肠溶片、氯吡格雷片、β-受体阻滞剂、硝酸酯类、血管紧张素受体阻断剂、钙离子拮抗剂、他汀类药物等；观察组在常规药物治疗基础上给予通心络胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司生产)4粒，每天3次。2组疗程均为8周。

1.3 观测指标及疗效判断 比较治疗前后2组生活质量和抑郁状态。生活质量评价采用西雅图心绞痛量表(SAQ)[12]，该表分为5大项19个条目：躯体活动受限程度(physical limitation，PL，问题1)，心绞痛稳定状态(angina stability，AS，问题2)，心绞痛发作情况(angina frequency，AF，问题3～4)，治疗满意程度(treatment satisfaction，TS，问题5～8)，疾病认知程度(disease perception，DP，问题9～11)。对5大项19个条目逐项评分，并对每一评分进行正向化处理，标准积分=(实际得分该方面最低得分)/(该方面最高得分-该方面最低得分)×100，评分越高患者生活质量及机体功能状态越好[13]。采用HAMD量表对治疗前及治疗后8周末共2个时点进行评定，(1)显效：HAMD评分<8分，减分率>75%，抑郁症状完全或基本消失：(2)有效：HAMD评分8～10分，减分率>50%～75%，抑郁症状部分消失；(3)进步：HAMD评分11～15分，减分率25%～50%，抑郁症状略有减轻：(4)无效：HAMD评分>15分，减分率<25%，抑郁症状无减轻或恶化。以(显效+有效+进步)/总例数×100%计算总有效率。

2 结 果

2.1 基线资料比较 2组患者性别、年龄、吸烟史、伴随疾病、介入治疗比例及合并用药等方面差异无统计学意义(P>0.05)。2组共有3例因丙氨酸氨基转移酶升高大于正常值3倍未使用他汀类药物。观察组有3例未使用β-受体阻滞剂，其中2例因为心率<50次/min，1例因为用药后血压低于90/60 mm Hg；对照组有4例未使用β-受体阻滞剂，其中2例因为心率<50次/min，2例因为用药后血压低于90/60 mm Hg；2组共有5例未使用硝酸酯类，均因为用药后头痛不能耐受。见表1。

表1 2组患者基线资料的比较

2.2 生活质量比较 与治疗前比较，观察组治疗后，AS、AF、TS、DP方面评分有显著改善(P<0.01)，说明加用通心络治疗可有效改善心绞痛合并抑郁症患者的心绞痛发作情况；对照组AF、TS、DP等3方面有改善(P<0.05或P<0.01)。治疗8周后比较，观察组AS、AF 2方面改善大于对照组(P<0.01)。见表2。

表2 2组治疗前后SAQ量表评分比较分)

注：与治疗前比较，aP<0.05，bP<0.01；与对照组治疗后比较，cP<0.01

2.3 抑郁状态比较 观察组和对照组治疗前HAMD评分分别为(19.17±1.30)分和(18.92±1.56)分，2组比较差异无统计学意义(P>0.05)；与治疗前比较，治疗8周后2组HAMD评分均下降，分别为(10.20±5.21)分和(14.85±5.26)分(P<0.01)，并且观察组较对照组低(P<0.01)。

2.4 疗效比较 观察组总有效率为77.78%，高于对照组的36.11%(χ2=12.746，P<0.01)，见表4。说明经过治疗和随访，患者抑郁症状有改善，但相对于常规治疗，加用通心络能更改善心绞痛患者的抑郁症状。

表3 2组抗抑郁治疗疗效的比较 [例(%)]

注：与对照组比较，aP<0.01

3 讨 论

抑郁症是冠心病的独立危险因素。抑郁症患者因冠心病死亡人数是普通人群的2.5倍以上[14]。而冠心病患者抑郁症的患病率明显高于一般人群,我国曾有研究显示，住院冠心病患者抑郁症的发病率为51%[15]。国外报道不稳定心绞痛住院患者中抑郁症的患病率为41%[16]。而社区一般人群抑郁症发生率为15.1%～22.5%[17]。抑郁症是女性患者最常见的精神疾病，其发病风险是男性的2倍。既往研究显示，冠心病合并抑郁症的人群中，女性比例更高，具体机制不详[18～20]，这与我们的研究相符。因此治疗冠心病患者的心绞痛和抑郁症状均十分重要。

心绞痛属于中医“心痛”“胸痹”范畴[21]。SAQ量表是目前广泛用于评价冠心病心绞痛患者生活质量的自测量表，具有良好的信度、效度、反应度[13]。本研究应用SAQ量表评价患者用药前后情况，显示通心络能显著改善患者的生活质量，具体表现在改善心绞痛稳定状态、减少心绞痛发作、提高治疗满意程度和疾病认知程度。其他多项研究也显示在常规治疗的基础上加用通心络能改善心绞痛患者的症状及生活质量[22～24]。本文研究结果表明通心络也能改善心绞痛合并抑郁症患者的心绞痛症状及生活质量。通心络胶囊为纯天然中药制剂，成分包括人参、水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕、赤芍、降香、酸枣仁、冰片等。各种研究显示其能明显降低血脂水平及血清高敏C反应蛋白水平[25]，降低血清内皮素水平，提高一氧化氮水平，具有活血化瘀、促进血管新生、抗炎、抗氧化及稳定斑块的作用，能缓解血管痉挛并且改善血管内皮功能[26]，对缓解心绞痛症状，改善心肌缺血有明显的疗效。

抑郁症属于祖国医学的“郁证”范畴，是由情志不舒、气机瘀滞所致，久之由实转虚，引起五脏气机失调的一类病证。本结果显示通心络治疗后，能明显改善心绞痛合并抑郁症的抑郁状态，HAMD评分显著降低，治疗总有效率为77.78%。通心络对抑郁的改善作用在既往的研究中亦有报道，总有效率在74.0%～87.5%[27，28]。通心络中赤芍能活血调肝，调畅气机，酸枣仁能养心安神，进而达到调气治郁的功效。刘京海等[28]认为通心络以络病理论为指导，以益气活血、化瘀通络为原则，以大补元气之人参为君药，使气旺血行，佐以虫类药搜络通瘀，起到推陈出新的作用，使络脉瘀去血行，达到瘀(郁)散正复之佳效，从而改善抑郁症状。

对照组患者在心绞痛发作、治疗满意程度和疾病认知程度3方面有改善，HAMD评分有所下降，其中36.11%的患者抑郁状况有好转，考虑原因是医生的随访和讲解对患者的心理疏导。既往的很多文献已经证实，足够的社会支持能减少患者对疾病的恐惧和对症状发作的关注度[29，30]，缺乏社会支持与冠心病的发病和预后相关，增加死亡的发生。

综上所述，本研究认为与常规治疗相比，加用通心络治疗8周能明显提高心绞痛合并抑郁症患者的生活质量，改善抑郁症状，为心绞痛合并抑郁症患者提供了更佳的治疗选择。另外，实际治疗过程中，针对此类患者，医师的随访和讲解对改善患者的抑郁状态和生活质量亦有一定帮助。本研究的不足之处在于未设阳性对照试验及安慰剂对照试验，期待更多的临床试验进一步验证。

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ClinicalobservationthetherapeuticeffectofTongxinluocapsuleonpatientswithanginapectorisanddepression

LINa,GUXingjian,ZHENGXueyang,WUZonggui.

DepartmentofCardiology,SecondMilitaryMedicalUniversityAffiliatedChangzhengHospital,Shanghai200003,China

WUZonggui,E-mail:zgwu@medmail.com.cn

ObjectiveTo investigate the effect ofTongxinluocapsule on improvement of angina pectoris of coronary heart disease patients with depression symptoms and quality of life of depressive state.MethodsSeventy-two cases of patients with angina pectoris of coronary heart disease accompanied with depression were randomly divided into 2 groups, 36 cases in each group. The control group was given conventional treatment, the observation group based on the conventional treatment, also addedTongxinluocapsule treatment, treatment for 8 weeks, before and after the treatment, using the Seattle Angina Questionnaire (SAQ) and Hamilton Depression Scale (HAMD) to evaluate patients’ health related quality of life and depression state.ResultsCompared with before treatment, patients in the observation group after treatment, angina pectoris condition, the attack of angina pectoris, treatment satisfaction and disease cognitive level were significantly improved, the control group’s attack of angina pectoris, treatment satisfaction, disease recognition degree were improved (P<0.05 orP<0.01). Angina pectoris condition and angina pectoris improvement in the observation group was significant difference from the control group (P<0.01). Both of the 2 groups’ HAMD scores were significantly decreased than that before treatment (P<0.01), and the observation group decreased more significantly than in the control group (P<0.01). The total effective rate of the 2 group were 77.78% and 36.11%, with significant difference (P<0.01).ConclusionThe quality of life and depression condition can be improved withTongxinluocapsule combined with routine treatment for patients with angina pectoris of coronary heart disease and depression symptoms.

Coronary heart disease; Angina pectoris; Depressive disorder;Tongxinluocapsule

200003 上海长征医院心内科

吴宗贵，E-mail:zgwu@medmail.com.cn

10.3969 / j.issn.1671-6450.2014.11.021

2014-08-19)