药剂科在药品不良反应监测管理中存在的问题与对策

王宇

摘要：

目的：探讨分析药剂科在药品不良反应监测管理中存在的问题并提出相应的对策，方法：依据我国现行的政策法规，调查各院药剂科在药品不良反应监测工作开展的状况，分析存在的问题并提出相应的对策。结果：通过调查看出我国的ADR工作虽取得明显进步，但仍存在一些严重的问题：首先是对药品不良反应认识有待进一步提高；其次药剂科对药品不良反应监测结果不能及时上报或隐瞒不报；第三临床药剂师对药品不良反应工作临床监管存在不足。药剂科在药品不良反应监测管理中要提高认识，完善各项管理制度，发挥积极作用，确保工作报表的真实性规范性与完整性。

关键词：药剂科；药品不良反应；问题与对策

【中图分类号】

R286 【文献标识码】B 【文章编号】1002-3763（2014）05-0319-01

药品不良反应（ADR）是指合格药品在用量和用法都正常的情况下在治疗疾病的过程中出现了与用药目的相悖的或是有害的反应。药品不良反应监测管理是对上市的各类药品有害性进行安全防范的策略与措施，这是加强对药品的管理，提高药品质量，促进合理安全用药的必要手段。

1我国药剂科对药品不良反应监测管理的现状与存在的问题。

1.1 药剂科工作人员对药品不良反应认识有待进一步提高。在ADR监测管理工作中，大部分药剂科工作人员对ADR工作的重要性认识不足，也意识不到自己身为药品监测管理人员所应承担的责任，不了解如何开展ADR监测管理工作；也有一部分药剂科医务人员对医疗事故与ADR两者概念混淆不清，导致对药品不良反应监测管理工作重要性认识不到位，甚至主观上对此项工作的开展有所抵制。

1.2 药剂科对药品不良反应监测结果不能及时上报或隐瞒不报的情况时有发生，药剂科等涉药机构不能及时上报所监测到的药品的不良反应问题，首先是存在ADR发生后判断上报迟缓，时间拖延较长的现象；其次是一些卫生所及医院等用药单位对ADR事件往往会采用冷处理的方式，上报后怕招致一些不必要的麻烦；第三是卫生所及医院等医疗机构缺少专业医药学人员，对于一些新的或不常见的ADR现象了解不足，不能准确做出判断导致不能上报。

1.3 临床药剂师对药品不良反应工作临床监管存在不足，对于药品不良反应的监管，临床医务人员往往因其程序复杂而难以给予关注，一些医疗机构的临床药剂师没有足够的专业知识，不能全面掌握药品不良反应的各种类型，因而不能对药品不良反应工作进行有效的监管。ADR监测管理的责任主体是药剂师，他们需要不断深入到一线去了解用药情况，记录好临床药品的应用信息发现问题及时上报处理。但一些医院的药剂科责任分工不够明确，导致ADR监测多由临床医生代替，使得对药品不良反应工作临床监管不能到位。

2 对药剂科药品不良反应监测管理存在问题应采取的对策。

2.1 药剂科的医务工作人员要提高对药品不良反应监测管理工作的认识，提高ADR工作的监管水平同时能不断改善医疗服务质量，提升医院医务人员特别是药剂科管理人员素质及用药水平，所以药剂科应不断的提高对药品不良反应监测管理工作的认识，通过不断学习提高专业知识水平，加强自身的责任意识，不断改善监管方法，消除原来的错误认识，深入了解ADR的含义与监管意义，不断提高对药品不良反应监测管理主动性与自觉性，减少并消除上报不及时或隐瞒上报的监管问题。

2.2 进一步完善药剂科ADR监测管理制度，药剂科应依据国家相关的ADR报告及监测管理法律法规制定并完善本單位的药品不良反映监测管理制度，使药剂科的工作人员分工更明确，责任更分明，监测管理程序更清晰有序，所有的监测管理事项做到有制度可查可依，从而提高药剂科在ADR工作中的服务质量，在医疗质量服务标准中纳入药品不良反应监测管理的相关内容，对药剂科的医务工作人员进行考核，并采取相应的奖惩措施，来提高药剂科工作人员开展药品不良反应监测管理工作的主动性与自觉性，为做好此项工作，药剂科要成立ADR监测管理工作小组，其成员即药剂科的工作人员，负责做好药品不良反应监测管理工作，由其它非药剂科医务工作者组成监察组对药剂科ADR工作进行评价与监察，要做到奖罚分明，来激励工作人员的上进心，并建立考核机制对ADR监测管理工作进行优奖劣罚。

2.3 发挥药剂师在ADR监测工作中的监管作用，药师是药品不良反应监测管理工作中的专业人员，其理论知识系统全面，对ADR监测工作中具有准确判断处理及时上报的基础，因而要让药师在一工作中发挥其应有的作用，药师应多走向临床去监测患者的用药情况，对各类不良反应状况要及时判断处理并作出记录，并要多与患者沟通以了解患者的用药状况及用药后的身体感受，及时处理用药不良反应隐患让患者合理用药。药师对于一些新药与进口药应多方面了解，不断提高自己的药品监测技能，对临床用药的各类药品要有全面而深刻的认识。如发现药品的用量用法出现问题应与医生多沟通让其填报用药信息表，并进行用药调整，药师要多深入临床监测管理药品不良反应并指导医生在临床进行科学用药。

2.4 完善开展ADR监测管理的信息反馈机制，药剂科要积极发挥作为医疗用药监管部门的职责，除对医疗机构的用药情况进行积极的监管外还要主动开展信息反馈工作，向临床医护人员反馈药品不良反应的信息，发挥临床用药的预警作用，提高药剂科ADR工作的效率及临床用药的水平，从而减少药品不良反应的发生。药剂科要建立ADR监测管理信息反馈平台，包含临床用药的各种药品档案的数据库，接受临床用药的信息报告并搜集整理用药的数据信息与用药标准参考，并积极与临床互动交流以提高临床用药的水平与安全系数。

综上所述，药剂科应积极开展ADR监测管理工作，强化工作人员的责任意识，完善各项管理制度，发挥积极作用，保障医疗工作中的科学安全用药。

参考文献

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