艾迪注射液治疗老年晚期恶性腹腔积液临床观察

牛业来 石俊霞 李玉杰

【摘 要】 目的探讨艾迪注射液治疗老年晚期恶性肿瘤腹腔积液的疗效，观察其安全性及不良反应。方法采取腹腔穿刺并置14G单腔中心静脉导管引流积液后，将艾迪注射液50ml缓慢注入腹腔内，每周1次，4周为一周期。4周后评价疗效。结果68例恶性腹腔积液患者，完全缓解（CR）7例，部分缓解(PR) 40例，稳定(SD) 16例，进展(PD)5例，总有效率69.12%(47/68)。生活质量显著改善23例，改善29例，稳定11例，减退5例，生活质量改善率76.47%。结论艾迪注射液治疗老年晚期恶性腹腔积液有效，且能提高患者生活质量。

【关键词】 艾迪注射液；恶性肿瘤；腹腔积液

【中图分类号】 R730.5【文献标识码】 A

Clinical Study on Aidi Injection in Treating Elderly Patients with Advanced M alignant Seroperitoneum

Niu YelaiShi JunxiaLi Yujie

(Central Hospital of Binzhou,Binzhou,Shandong,251700;Huimin County Traditional Chinese Medical Hospital,Binzhou,Shandong,251700)【Abstract】 ObjectiveTo evaluate the efficacy and safety of Aidi injection in elderly patients with advanced m alignant seroperitoneum.Methods68 elderly patients with advanced m alignant seroperitoneum were treated with Aidi injection (50ml intraperitoneal,weeky) after abdominal puncture and drainage seroperitoneum with 14G single lumen central venous catheter, 4 weeks as a cycle.The efficacy and toxicity were evaluated after 4 weeks.ResultsAmong the 68 elderly patients with advanced m alignant seroperitoneum,the overall response rate (CR+PR) was 69.12% (47/68),with 7 cases (10.29%) CR,40 cases (58.82%) PR,16 cases (23.53%) SD,5 cases(7.35%) PD;and improvement rate of the quality of life was 76.47%,significantly improved in 23 cases,improved in 29 cases, stabilized in 11 cases, decreased in 5 cases.ConclusionAidi injection is effective and can improve the quality of life in the treatment of elderly patients with advanced m alignant seroperitoneum.

【Keywords】 Aidi injection;m alignant tumor;seroperitoneum惡性腹腔积液（Maliguant Seroperitoneum）是晚期肿瘤的常见并发症，呈进行性加重，预后较差。积极有效地控制恶性腹腔积液，缓解症状，提高患者生活质量是治疗的主要目的之一。我们应用艾迪注射液(Aidi injection)单药腹腔内灌注治疗68例不耐受化疗的老年晚期恶性腹腔积液患者，取得了一定疗效。

1资料与方法

1.1一般资料本组经病理学或细胞学确诊的恶性肿瘤共68例，其中男性43例，女性25例；年龄65-78岁，中位年龄68岁；病种：胃癌30例，结直肠癌17例，肝癌8例，胰腺癌4例，卵巢癌9例，均有大量或中等量腹腔积液，其中55例（80.88 %）找到癌细胞。所有病例Karnofsky评分≥60分，预期能存活12周以上。患者本人或被委托人在治疗知情同意书上签字。

1.2治疗方法采取腹腔穿刺并置14G单腔中心静脉导管引流。患者取半卧位，常规行腹腔穿刺，确认套管穿刺针进入腹腔后由穿刺针尾部插入导丝，保留导丝并退出穿刺针，沿导丝置入中心静脉导管至10-15cm处，拔出导丝，皮肤缝针固定导管，用透明敷贴固定。导管与医用输液橡皮管及引流袋连接，见腹腔积液引流通畅后，控制引流速度在≤100滴／min左右。尽可能将积液引流干净后，再行B超证实有少量积液时，将艾迪注射液50ml 缓慢注入腹腔内，以生理盐水20ml冲管，接上肝素帽闭管并固定。嘱患者反复变换体位，以利药物与腹膜充分接触，增强疗效。每周1次，4周为一疗程。治疗期间禁用其他抗肿瘤药物及免疫增强剂，可酌情给予营养支持、对症治疗。治疗前及治疗后每周查血常规；治疗前和治疗后4周行肝肾功能、心电图、腹部超声检查及生活质量评定。

1.3疗效评定标准根据WHO肿瘤药物疗效评定标准，完全缓解(CR)：腹水完全消失，持续1个月以上；部分缓解(PR):腹水减少≥50%，持续1个月以上；稳定(SD)：腹水吸收不足50%，持续1个月以上；进展(PD)：腹水无变化或增加。总缓解率为CR+PR。根据治疗前后Karnofsky评分，评价患者生活质量的变化，治疗后较治疗前增加≥20分为显著改善，增加≥10分而<20分为改善，增加或减少未超过10分为稳定，减少l0分以上为减退。疗效评定及生活质量评估均在治疗4周后进行。

2结果

2.1近期疗效本组68例患者均完成了4周的治疗，其中完全缓解（CR）7例，部分缓解(PR) 40例，稳定(SD) 16例，进展(PD)5例，总有效（CR+PR）率69.12%。

2.2生活质量治疗后KPS评分显著改善23例，改善29例，稳定11例，减退5例，改善率76.47%。

2.3毒副反应3例病人在治疗过程中出现发热，体温37.6℃-38.2℃，未作处理，1-2天后自行消退；全部病例均未见过敏反应，无消化、心血管及神经系统毒副反应；治疗后白细胞和血小板无下降，肝肾功能及心电图均无明显异常变化。

3讨论

恶性腹腔积液是晚期恶性肿瘤的常见并发症，多因肿瘤直接侵犯或转移至腹膜所致，不易控制，给患者带来了极大的痛苦，生活质量下降，预后差。患者的生存和生存质量较之肿瘤的客观有效率(CR或PR)更重要[1]。有效控制腹腔积液，缓解症状，提高患者生活质量是治疗的主要目的之一。因此，我们设计应用中药艾迪注射液治疗不耐受化疗的老年晚期恶性肿瘤合并腹腔积液患者。

艾迪注射液是从人参、黄芪、刺五加、斑蝥等中药中精制提取而成的静脉注射液，具有抑制肿瘤血管新生的作用，可对肿瘤进行多靶点治疗，具有直接杀伤肿瘤细胞、促进肿瘤细胞凋亡以及免疫调节等作用，在临床抗肿瘤及维护生存质量中发挥了重要作用[2]。艾迪注射液对实体瘤的抑制作用已较为肯定。研究艾迪注射液对小鼠艾氏腹水癌的治疗效果实验发现，艾迪同样具有抑制恶性腹腔积液形成和腹膜播散的能力，且艾迪随着用药量的增加，对腹水的抑制作用增强，转移灶减少；可以改善恶性腹腔积液小鼠的生活状态，延长生存期，可能与抑制新生血管形成且阻碍血管渗透功能、抑制肿瘤增殖、促进肿瘤细胞凋亡等机制有关[3]。

本文采取微创法置管引流术，穿刺创伤小，引流速度易控制，能较彻底地引流积液。患者活动不受限制，治疗依从性、安全性好。本文结果显示，艾迪注射液腹腔局部应用可有效控制癌性腹水（总有效率69.12%），提高患者生活质量（76.47%）。治疗中未见明显不良反应，无骨髓抑制作用，对肝肾功能无损害。艾迪注射液治疗老年晚期恶性肿瘤不耐受化疗者恶性腹腔积液安全有效，值得临床推广应用。

参考文献

[1] Avery K，Blazeby，JM．Quality of Life Assessment in Surgical Oncology Trials[J]．World J Surg，2006，30:1163-1172.

[2] 朱广媛，李东华，张树范.艾迪注射液的临床研究进展[J].中医药学报,2010，38（1）：123-127.

[3] 王旗春，田艳萍，李睿明.艾迪注射液对小鼠艾氏腹水癌的治疗作用[J].中药药理与临床,2008,24(3):88-89.