我国中药材质量问题分析以及解决对策

梁德军　赵希玲

[摘要] 本文从中药材的质量问题以及其生产过程中存在的问题及预防措施进行探讨，存在的主要问题是中药材的品种管理、种植、采收、加工等以及中药材市场的监管不到位，忽视中药和中药汤剂使用的配伍禁忌，并且在中药的应用中没有遵从中医的整体观念、辨证以及辨病施治特点。同时中药在应用过程中有时采取现代西医理论指导，对中药的不良反应缺乏系统和高度的认识，两种以上中药配用不得当，中西医使用配伍禁忌不合理。因此，要从中药的品种、种植、采收、加工炮制以及使用中的各个环节抓起，规范中药材市场的管理措施，提高制药企业人员的综合素质，确保中药材的有效性和安全性。

[关键词] 中药应用；存在的问题；配伍禁忌；合理用药

[中图分类号] R282 [文献标识码] B [文章编号] 1674-4721（2014）04（b）-0167-03

[Abstract] In this paper，the quality of medicines and the problems existing in the course of its production and preventive measureswere discussed.The main problems were that the regulatory management of Chinese herbal varieties，planting，harvesting，processing，and Chinese herbal medicine market were not been in place，andthe used incompatibilityof Chinese medicine and traditional Chinese medicine decoction were ignored，and the overall concept of Chinese medicine，differentiation and disease differentiation and treatment characteristicsin the application of traditional Chinese medicine were not complyed with.Moreover，modern Western theoretical guidance was sometimes adopted in the application process of Chinese medicinecausing lack of highawarenessof adverse reactions to medicine system，two or more traditional Chinese medicine shall not be treated with，and Western medicine used incompatibility unreasonable.Therefore，from variety，cultivation，harvesting，processingand use of all aspects of traditional Chinese medicine management measures of herbal market were standardizedto improve the overall quality of the pharmaceutical company personnel to ensure the effectiveness and safety of medicines.

[Key words] Medicine applications；Existing problems；Incompatibility；Rational drug use

随着经济的发展，人们的消费观念发生改变，同时，健康意识也进一步增强，市场上对滋补品和保健品的需求明显增加。为满足人们的需求，大量的中药滋补类药物以及保健食品进入市场。但多数人持有如下观点：中药疗效好，副作用少，安全性高，具有治疗和滋补双重功效，有病或无病均可使用。这种错误的观点导致市面上的一些滋补类以及保健类中药的滥用[1]。很多患者因不遵从医嘱擅自使用药物或加大剂量而导致各种不良反应的发生。针对目前中药应用过程中存在的问题，进行如下分析。

1 中药材在生产过程中存在的问题

1.1 中药材种植过程中的问题

最近几年，我国的药材栽培增加，中药材变异严重，质量严重受到影响。栽培过程中的问题（如农药不规范使用、生长环境的改变造成等）可导致某些中药药材（如丹参、何首乌以及防风等药材）存在严重的质量问题。

1.2 中药材采收中的问题

目前，受经济效益的影响，某些野生中药材的滥采收现象比较严重，可导致资源枯竭，不利于可持续发展。部分药农甚至不分时节采集野生药材，严重影响中药材的质量[2-3]。根以及根茎类药材应该秋冬或者初春季节采收，叶类药材要在开花前或者果实成熟前采收，花类药材要在含苞待放或开花时采收，种子和果实类药材在未成熟果或幼果采收，全草类药材在茎叶茂盛时采收。

1.3 中药材加工炮制中的问题

中药饮片在炮制过程中生产人员应该具备中药材真伪鉴别的能力，能够将药材的杂质以及非药用部位挑除干净，保证饮片的质量[4]。中药的炮制过程包括蒸、煮、炒、烫和煅，每个过程都要严格按照国家药典的药材质量要求操作，确保最终中药饮片的质量。

2 中药材市场中的问题

近年来我国中药材市场存在货源不足和价格波动大以及严重的药材充伪现象等问题。由于药材资源相对不足导致价格上涨，市场秩序混乱[5]。部分药材存在以次充好甚至假冒现象，直接导致药品质量下降。endprint

3 中药在临床应用中的问题

3.1 中医辨证不明确

明确辨证是中医的用药基础，常规用药原则为“热则寒之，寒则热之，虚则补之，实则泻之”[6-7]。不同的中成药适应证不同，临床上应依患者的病情和身体情况准确用药。例如，多数感冒患者初期为风寒表症，应采用有辛温解表功效的方剂[8]。

3.2 中成药的毒性

根据中医药理论，按照毒性大小，中药可分为上药、中药和下药。中药千里光可清肝明目，但该药含有的千里光碱可对人体造成重大损害[9-11]。随着科技的发展、医疗设备的进步和对中药毒性的进一步了解，可以通过改进制药的技术手段来减轻药物的毒性作用。

3.3 中药配伍中的问题

中医用药的安全性与配伍合理性密切相关。我国古代医学就针对中药配伍禁忌提出了中药应用的“十八反”和“十九畏”[12]，如甘草和甘遂配伍、藜芦和细辛配伍，根据研究，上述药物混合会增加药物的毒性作用，因此是配伍禁忌。研究发现，桔梗和远志两药配伍可导致患者出现呕吐反应[13]。因此，配伍合理性对中医用药的安全性至关重要。

3.4 中药剂量不合理

多数患者对中药缺乏必要的知识和了解，对中药的毒副作用缺乏认识。很多患者因不存从医嘱擅自使用药物或加大剂量而导致各种不良反应的发生。例如，小剂量附子可发挥温经通络的作用，若患者擅自加大剂量则可能引起严重后果，威胁患者的生命。

3.5 滋补药物的滥用

随着生活水平的提高和人们健康意识的加强，市场上养生类以及保健类中药需求量日益增加。部分临床医师缺乏责任意识，不对患者的病情进行合理辨证分析就开保健类药物，造成滋补药物滥用现象。目前，市面上销售的多数保健类中药绝大多数都缺乏中医辨证的依据。

3.6 西医理论在中药应用中的指导问题

目前西医理论指导中药应用是临床上较为常见的情况。若发热患者血象偏高，部分医务人员就会应用“清热泻火”或“清热解毒”药物；发现患者有痰就用祛痰药，这些措施都是极不可取的。中医用药讲究“热则寒之，寒则热之，虚则补之，实则泻之”的原则，应依患者的病情和身体情况准确用药。用药的应用讲求中西医结合辨别病证，对症用药，不能仅根据西医诊断选择药物。

4 预防措施

4.1 稳定中药材市场，加强监管

针对市场上中药价格高、价格波动大的现象，应采取有效的措施稳定中药材的价格，保证供需相对平衡。同时，还应加强对中药材的监管力度，提高药农的道德意识，保证制药企业的GAP规范化，从源头上防止和减少中药材造假、掺伪、染色、熏硫、增重等现象。要长期对市场进行监管，对恶意哄抬药价的单位或者个人进行依法惩处。

4.2 加强制药企业的质量管理

进厂的药材要按照相关规定进行质量验收，要求质量控制人员应该掌握鉴别药材的专业知识和岗位技能，保证检验结果的真实性和准确性，是保证中药质量的必然要求。

4.3 提高质量检验能力

中药材的质量检验在保证取样的前提下第一关是性状检验，在显微镜观察下的对药材表面特征进行分析[14]。下一关是对药材的粉末和横切面采取理化和薄层板鉴别，最后进行含量测定，检验需要按照操作规程操作。

4.4 中药材临床应用中加强管理

最近几年，临床上关于药物不良反应的报告明显增加，漏报率也有明显的增长。完善监测措施对中药的质量控制具有十分重要的意义。改进和完善配伍、加强合理用药、确定安全有效的制药方法和选取适当的剂型对用药安全意义重大。

5 小结

中药材在应用中存在诸多问题，要不断完善中药材的管理制度，加强监督，加强中药材制作过程中的各个环节管理，提高中药材相关操作人员的综合素质和专业技能，要从中药从种植到上市过程中各个环节入手，规范管理中药材市场，提高制药企业人员的综合素质，确保中药材的有效性和安全性，使中医药能够更好的服务于人类。

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（收稿日期：2013-12-25 本文编辑：林利利）endprint