·政策环境·

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李克强：发挥市场作用推进医改纵深发展

2014年3月25日，李克强总理主持召开国务院常务会议，确定今年深化医药卫生体制改革重点工作。相关部门的负责人先后发表意见后，李克强总结说，基本医疗卫生服务是“公共产品”，必须下大力气保障人民群众的基本医疗卫生服务。“政府要放掉许多不该管的事情，”李克强说：“但像基本医疗卫生服务这类事情，一定要管好、管到位。”

医保的帐要算好、算精，发挥商业保险的放大效应

李克强谈到广东湛江的医改实践：政府从居民医保缴费中提取几元钱用来购买商业保险，从而建立起大病医保新的支付制度。这样做既减轻了财政压力，也提高了报销上限，让老百姓切实得到了实惠。李克强介绍，今年政府要在财政压力极大的情况下，进一步提高城镇和农村的医保标准。“但这笔钱怎么花，必须好好研究，把帐算好、算精。”他说：“要充分发挥商业保险的放大效应。”。李克强强调，民众自愿是前提，在此前提下，充分发挥市场力量，进一步巩固基本医疗制度，推进医改纵深发展。他特别提出，要在提高补助标准的同时，扩大医保报销的病种目录，“巩固改革成果”，给老百姓带来实实在在的好处。

医保不仅是覆盖全民的保障网，也要成为“分级诊疗”的调节杠杆

李克强以自己的一次就医经历说明医改的紧迫性和必要性：几年前他去医院看病，诊断一圈下来，医生的诊疗费只有15元。“医师费必须提高啊！”李克强说，一些发达国家收入最高的职业是牙医，他们不是靠卖药赚钱，而是全靠自己的治疗技术赚钱。中国医改必须尽早建立起良性机制，充分调动医生的积极性，激励他们靠过硬医术提高自己的收入。针对汇报中提到的基层群众异地就医问题，李克强强调，医保不仅是一张覆盖全民的保障网，也要成为“分级诊疗”的调节杠杆。他解释说，同样的病症治疗，在乡镇医院可以报销80%到90%，但如果去北京等特大城市医院治疗，就只能报销20%到40%。通过价格杠杆，可以相当程度上缓解部分大城市医院医疗资源过度紧张的问题。李克强说，县级公立医院覆盖了9亿人的基本医疗，要将县级医院作为公立医院改革的重中之重。今年要新增县级公立医院试点县（市）700个，覆盖全国50%以上的县（市），明年全面推开。

通过推进国家基本药物制度，破解药价“虚高”问题

李克强说，过去几年，我们医改的最大成就，就是编织了一张覆盖全民的基本医疗保障网，让百姓在基层能看病、能报销。有了这个基础，我们才有条件推动大城市的公立医院深入改革。他建议为医疗保险做一个精算，让商业医保尽快发展壮大起来，这是服务业中最具潜力可挖掘的一个领域。他说，一些发达国家的服务业，吸纳就业最多的不是金融，而是健康产业，其中包括大量的保险业人员。李克强充分鼓励社会办医、社会探索，发挥市场作用。但他同时强调，要通过推进国家基本药物制度，破解药价“虚高”的问题。李克强最后说：“我们用中国式办法，来破解医改这个世界性难题，这必然会是一个长期过程。但我们要力争做到，医改年年有进展、见实效。”

来源：中国政府网 2014-03-25

医改进行时-中国医院药学发展专家共识

随着医改的持续深入，难度在逐渐加大，很多地区的“医改”演变成了“药改”，已经被证明无效的“药房剥离”、“药房托管”、“药事合作”的模式，打着医改的旗帜，卷土重来，如果照此推进，医院药学的生存和发展面临严重挑战，药师的作用发挥、合理用药水平必将严重受损，而医改中没有全国30多万药师的积极参与，不合理用药将在中国更加泛滥，受伤害的一定是广大人民群众，患者、家庭和国家也将付出更多的医疗负担（不合理导致）。为此，全国的药学专家深入研讨，广泛征求意见，就医改中医院药学面临的挑战及机遇、药师职业的发展和困境达成了以下六点共识：一、药师是促进合理用药不可替代的力量；二、药师队伍数量缺乏和质量不高是导致不能全方位履行药师职责的主要原因；三、“药房剥离”、“药房托管”、“药事外包”不能解决“看病难、看病贵“问题，反而将使不合理用药现象加剧；四、尽快落实国家医改中提出增设药事服务费的措施；五、设置药学部是医院药学发展的必须实施要点之一；六、加快我国药师立法。

拟发起共识的学会有：中国药学会医院药学专业委员会、中国医院协会药事管理专业委员会、中华医学会临床药学分会、中华中医药学会药房管理分会、中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会。

来源：药学工具网 2014-03-31

两部委叫停基因测序

2014年2月9日，食品药品监管总局、国家卫生计生委联合下发《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》（以下简称《通知》）叫停基因测序。根据规定，目前国内使用的基因检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品，需经食品药品监管部门审批注册，并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用。已经开展的，要立即停止。

加强产品监管

《百科知识》杂志副主编张田勘表示：目前公众对基因测序认识存在误区，最突出的表现在于认为基因测序可以“包测百病”。基因对人生老病死的作用只占约30%，而更多的因素在于外部环境和后天因素。即便只考虑内因，致病基因也需要在其他基因和分子的启动下才能表达和发挥作用。基因测序只是检测线性遗传信息，但是遗传信息的编码和表达不仅取决于脱氧核糖核酸（DNA）的线性序列，还取决于DNA和染色质结构的表观遗传学修饰，包括DNA甲基化、染色质构想变化、基因组印记等。即便一个人查出有癌症基因，也并非说这个人就会患癌症，而是需要异常的DNA甲基化以及后天的生活方式共同作用才有可能导致。

其实，聚合酶链反应（PCR）技术、生物芯片等基因检测技术的临床使用产品作为医疗器械国内外都有批准，如遗传性耳聋基因检测试剂、人乳头状瘤病毒（HPV）DNA检测试剂，以及与肿瘤个体化用药相关的基因突变检测试剂等。而第二代基因测序技术及产品由于问世时间较短，各国监管部门对其临床应用多采取了审慎态度。以美国为例，直到2013年11月，美国食品药品管理局（FDA）才批准了Illumina公司将第二代测序技术用于囊性纤维化疾病的诊断产品，这也是首个获得FDA许可的高通量DNA测序仪。

期待行业准入标准

据《经济参考报》报道，食药总局相关人士表示，叫停基因测序，是为了规范全国基因测序产品和技术市场秩序和临床应用管理。对这纸禁令，食药总局并未设定解除期限，只要求“申请通过审批就能应用”。

事实上，基因测序作为一个新兴行业，缺乏规范的行业标准和准入机制，相关商业机构存在漫天要价，过度夸大其功能等问题屡见不鲜。

据《新民周刊》报道，复旦大学公共卫生学院健康传播研究所所长傅华肯定了两部委对基因测序进行规范的做法，同时，对于目前“一刀切”的叫停方式，他表示更期待准入标准和管理规范的出台，并且，“在制定这些标准时，就一定要做到客观独立，剥离商业利益的影响”。

来源：南方周末 2014-02-28