治疗急性缺血性脑梗死3种用药方案的药物经济学分析

乔媛，储秋萍

1南京大学医学院附属鼓楼医院药学部，南京 210008；

2南京医科大学第一附属医院药学部，南京 210029

治疗急性缺血性脑梗死3种用药方案的药物经济学分析

乔媛1，储秋萍2

1南京大学医学院附属鼓楼医院药学部，南京 210008；

2南京医科大学第一附属医院药学部，南京 210029

目的：探讨银杏达莫、脉络宁和丹参酮ⅡA磺酸钠分别联合依达拉奉治疗急性缺血性脑梗死的药物经济学效果。方法：运用回顾性调查法，筛选出符合要求的61例急性缺血性脑梗死患者，采取的用药方案为A组（银杏达莫＋依达拉奉）19例、B组（脉络宁＋依达拉奉）21例、C组（丹参酮ⅡA磺酸钠＋依达拉奉）21例，14 d后观察各组疗效并计算治疗成本，进行药物经济学评价。结果：A组、B组、C组治疗急性缺血性脑梗死的成本分别为7964.88元、7012.81元、9636.82元；成本-效果比分别为94.55、105.19、120.91。结论：与B组和C组相比，A组是治疗急性缺血性脑梗死的最佳用药方案。

急性缺血性脑梗死；银杏达莫；脉络宁；丹参酮ⅡA磺酸钠；成本-效果分析

急性缺血性脑梗死（acute ischemic cerebral infarction，ACI）是指由于脑部急性供血障碍而导致的脑组织缺血缺氧以及营养缺乏而引起的脑组织坏死软化，其发病率、致残率及死亡率均较高，有效的治疗方法是溶栓、抗凝、活血和神经保护[1]。具有活血化瘀功能的中药注射液与神经保护剂联用在ACI的治疗中发挥着重要的作用，但存在治疗期长、费用高等问题。在我院，银杏达莫、脉络宁和丹参酮ⅡA磺酸钠分别与依达拉奉的联合使用最为普遍，笔者从药物经济学角度出发，回顾性地对我院61例采用这3种用药方案治疗的急性出血性脑梗死患者进行成本-效果分析，以期确定最佳用药方案。

1 资料与方法

1.1 病例选择

2013年1月至2013年10月因急性缺血性脑梗死来我院住院治疗的61例患者，其中男38例，女23例，年龄在40～84岁。入选标准：符合全国第四次脑血管学术会议修订的脑梗死诊断标准[2]，并经头颅CT或MRI证实；患者均为首发病例；无严重肝肾功能障碍、明显出血倾向及血液病，可伴有高血压或糖尿病。

1.2 病例分组

根据实际采用的治疗方案，将61例患者分为3组：A组（银杏达莫＋依达拉奉）19例；B组（脉络宁＋依达拉奉）21例；C组（丹参酮ⅡA磺酸钠＋依达拉奉）21例。3组患者的年龄、性别、合并症、CT情况及神经功能缺损积分值等，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。各组患者情况见表1。

表1 各组患者的临床情况（n）

1.3 治疗方法

A组：银杏达莫注射液（商品名：杏丁，贵州益佰制药有限公司，规格：5 mL，价格：16.9元/5 mL）20 mL加入0.9%氯化钠注射液250 mL，iv gtt qd。B组：脉络宁注射液（商品名：脉络宁，金陵药业有限公司，规格：10 mL，价格10.6元/10 mL）20 mL加入0.9%氯化钠注射液250 mL，iv gtt qd。C组：丹参酮ⅡA磺酸钠注射液（商品名：诺新康，上海第一生化药业有限公司，规格10 mg，价格：19.0元/10 mg）60 mg加入0.9%氯化钠注射液250 mL，iv gtt qd。3组均联合应用依达拉奉注射液（商品名：必存，南京先声东元制药有限公司，规格：10 mg，价格：53.2元/10 mg）30 mg加入0.9%氯化钠注射液100 mL，iv gtt qd。另外根据合并症使用降血压药和降血糖药。

1.4 疗效评定

疗效评定在治疗14 d后进行，根据全国第四届脑血管病学术会议通过的脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准[3]来评定疗效。神经功能缺损评分：减少91%～100%为基本治愈；46%～90%为显著进步；18%～45%为进步；18%以下为无变化。总有效率=（基本治愈+显著进步+进步）/总例数×100%。

1.5 治疗成本

治疗成本是指治疗开始后14 d内的成本；成本计算以南京2013年的收费标准和药品零售价为依据，总成本包括直接成本、间接成本和隐形成本[4]。由于间接成本和隐形成本变数大、较难预测，所以只纳入直接成本，包括药费、检查费和住院费。药费的计算为每日药费×用药天数，每日药费包括治疗ACI药费和合并症用药药费。3组每例患者每日治疗ACI的药费分别为：A组（银杏达莫4支+250 mL盐水1袋）+（依达拉奉6支+100 mL盐水2袋）即（16.9×4+5.3）+（53.2×6+4.7×2）=401.5元；B组（脉络宁2支+250 mL盐水1袋）+（依达拉奉6支+100 mL盐水2袋）即（10.6×2+5.3）+（53.2×6+4.7×2）=355.1元；C组（丹参酮ⅡA磺酸钠6支+250 mL盐水1袋）+（依达拉奉6支+100 mL盐水2袋）即（19×6+ 5.3）+（53.2×6+4.7×2）=447.9元。合并症用药的费用以每位患者具体费用为准。检查费主要包括以下检查项目所产生的费用：尿常规、血常规、肝肾功能、脑CT、脑超声波、核磁共振（MRI）和血液流变学检查等，以每位患者具体检查项目和检查次数来统计费用。住院费包括床位费、护理费以及伙食费。3组患者的药费、检查费和住院费均从结账处查得，并以每组的平均值进行分析比较。

1.6 统计学方法

采用SPSS 19.0软件进行数据处理，计量资料采用t检验；率的比较采用χ2；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 各组患者的临床疗效及费用情况

见表2、表3。

表2 各组临床疗效比较（n）

2.2 药品的成本-效果分析[4]

成本效果比（C/E）即采用单位效果所花费的成本表示，比值越小越好，每增长一个效果单位所花费的成本用△C/△E的比值来表示，比值越小，增加一个单位所增加的成本越低，方案的实际意义越大，以成本低的B组为参照，将A组和C组分别与之相比得到△C/△E。见表4。

表3 各组治疗成本均值比较（元）

表4 成本-效果分析

2.3 敏感度分析

药物经济学中所用的变量通常较难准确测量，经济学中应用的数据常有不确定性和潜在的偏差，因此必须通过变化这些不确定的参数来检验结果的敏感性，如果参与分析的数据在一定范围内的改变并不影响分析结果，那么就认为分析是可信的。本实验假设药费下降10%[5]，分析对C/E和△C/△E的影响，结果对比值的大小顺序没有影响，见表5。

表5 敏感度分析

3 讨论

3.1 从表4看，每获得一个单位的效果，A组、B组、C组的成本分别是94.55、105.19、120.91元，成本-效果比显示A组最低，所以在3组用药方案中，它是治疗急性缺血性脑梗死最经济的用药方案；与B组相比具有疗效优势，达到基本治愈和显著进步的患者较多，患者的生活质量更好；与C组相比则具有成本优势。

3.2从表1看，61例急性缺血性脑梗死患者中45例患有高血压，9例患有糖尿病。因此在计算治疗成本时，还加上了控制血压、血糖、脱水和维持电解质平衡等常规治疗的费用。考虑到高血压和糖尿病是基础病，可能已长期用药，脱水和维持电解质平衡又属于基础治疗，所以计入这部分费用很有必要。另外，有2例患者由于疗效不理想，换药治疗，疗程不足14日，不足天数的药费仍按原药费计算；有5例基本治愈患者，出院时住院天数不足14天，按实际住院天数计算治疗费用。

3.3 银杏达莫注射液的不良反应发生率低，程度较轻微，主要是消化系统的反应和过敏反应，包括恶心、呕吐、皮肤潮红、瘙痒等，在与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，易引起出血倾向，所以应慎用[6-7]；丹参酮ⅡA磺酸钠与喹诺酮类、氨基糖苷类抗生素、重金属药物及强氧化性药物存在配伍禁忌，应特别注意，同时具有降低血压的作用，有低血压病史或者血压偏低的患者建议慎用[8-9]。脉络宁临床上静滴速度快时偶有头晕、恶心、心悸等症状出现，所以输液过程中应注意滴速，开始输液应慢，再根据实际情况调整滴速。须知过敏性休克等严重不良反应一般发生在输液后的几分钟到十几分钟内，因此应注重这段时间的监护。中药复方制剂成分复杂，应谨慎与其他药物配伍使用，同时在输液接瓶过程中注意药物的相互作用。

3.4 据文献报道，银杏达莫注射液对急性缺血性脑梗死有较好的疗效[10]，它是由银杏总黄酮与双嘧达莫制成的复方制剂。银杏总黄酮具有扩张冠脉血管，抑制血小板活化因子活性、减少血栓形成和改善血液循环等作用，从而改善脑缺血症状；双嘧达莫可抑制血小板的磷酸二酯酶，增强内皮细胞产生的内源性前列环素活性，在改善患者血液流变学方面与银杏总黄酮有协同作用，是预防和治疗急性缺血性脑梗死的颇具应用前景的良药。依达拉奉是一种自由基清除剂，它可以有效减弱脂质过氧化，延缓脑神经细胞损伤，对急性缺血性脑梗死也有较好的疗效[13-14]。两者联合应用，既有效又经济，不良反应少，对急性缺血性脑梗死患者非常有益。

[1] 姚敏，吴江.急性脑梗死溶栓治疗的研究与展望[J].中风与神经疾病杂志，2007，24（1）：123-5.

[2] 中华神经科学会，中华神经外科学会.各类脑血管病诊断要点[J].中华神经科杂志社，1996，29（6）：379-80.

[3] 中华神经科学会，中华神经外科学会.脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准（1995）[J].中华神经科杂志，1996，29（6）：381-3.

[4] 何志高，陈洁，张丹.药物经济学研究中成本的确定[J].中国药房，1998，9（3）：100．

[5] 李明晖,李洪超,马爱霞.我国药物经济学评价研究的现状、问题及建议[J].中国药房,2008,19（11）：801-5．

[6] 周子晔，王陈翔，周小微.13例银杏达莫注射液所致不良反应分析[J].海峡药学，2009，21（2）：143-5.

[7] 周子晔，王陈翔，周小微.13例银杏达莫注射液所致不良反应分析[J].海峡药学，200 9，21（2）：143-5.

[8] 龙雄初.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液致低血压性休克1例分析[J].中国误诊学杂志，2011，11（15）：3769.

[9] 龙雄初.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液致低血压性休克1例分析[J].中国误诊学杂志，2011，11（15）：3769.

[10] 陈英石.银杏达莫注射液治疗急性脑梗死的临床研究[J].吉林医学，2010，31（5）：606-7.

Pharmacoeconomic Analysis of Three Therapeutic Regimes in the Treatment of Acute Ischemic Cerebral Infarction

QIAO yuan1,CHU Qiu-ping2
1Department of Pharmacy,the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School,Nanjing 210008,China;2Department of Pharmacy,the First Hospital of Nanjing Medical University,Nanjing 210029,China

Objective：To observe the pharmacoeconomic effects of Ginkgo Leaf Extract and Dipyridamole injection,Mailuoning injection and TanshinoneⅡA Sulfonic Acid Natrium injection,joined up with Edaravone injection separately,for acute ischemic cerebral infarction(ACI).Methods：A total of 61 cases of ACI were divided into group A(Ginkgo Leaf Extract and Dipyridamole injection+Edaravone injection), 19;group B(Mailuoning injection+Edaravone injection),21;and group C(TanshinoneⅡA Sulfonic Acid Natrium injection+Edaravone injection),21.The curative efficacies were observed to analyze cost-effectiveness after 14 days of treatment.Results：The costs of group A,B and C were RMB 7964.88,7012.81 and 9636.82 yuan,respectively.The cost-effectiveness ratios were 94.55,105.19 and 120.91,respectively.Conclusion：Compared with Group B and Group C，Group A is the optimal regime in the treatment of ACI.

Acuteischemiccerebralinfarction;GinkgoleafExtractandDipyridamoleinjection; Mailuoning Injection;TanshinoneⅡA sulfonic acid Natrium injection;Cost-effectiveness analysis

R956

A

1673-7806（2014）02-168-03

乔媛，女，药师 E-mail:circle8982@sina.com

2014-02-12

2014-02-23