陈汉东
【摘要】 随着我国医学基础学科和边缘学科及科学技术日新月异的发展变化,医学检验的作用日益突显出来,临床检验工作在现代医学中的作用越来越重要,它对疾病的诊断、治疗及预后的判断都有十分重要的意义。而临床检验工作中的质量要求又是检验工作的核心,是直接反映临床检验工作的重要指标之一。
【关键词】 检验医学;临床检验;质量控制
【中图分类号】R37
【文献标识码】B
【文章编号】1671 - 0061( 2014) 12 - 00035 - 03
临床检验是将病人的血液、体液、分泌物、排泄物和脱落物等标本,通过目视观察、物理、化学、仪器或分子生物学方法检测,并强调对检验全过程(分析前、分析中、分析后)采取严密质量管理措施以确保检验质量;从而为临床、为病人提供有价值的实验资料。临床检验是一门多学科互相渗透、交叉融合的综合性应用学科,涉及化学、物理学、生物学、生物化学、免疫学、微生物学、生理学、病理学、遗传学、分子生物学、统计学和多门临床医学等学科。
一、临床检验前阶段
1.严格做好查对制度,采血试管的标签上要填写清楚患者室科、姓名、住院号、床号,与申请单一致。根据不同检验项目,将标本注入不同的试管内。
2.血液标本采集时的注意事项:静脉采血应取坐位,使用止血带的时间不得超过1min,穿刺成功立即松开止血带,血液抽出后要沿着管壁慢慢注入到抗凝管或干净试管中。按检验项目加入特别规定的抗凝剂,如凝血酶原时间测定应加入3.8%枸橼酸钠,血常规标本中加入乙二胺四乙酸二钠抗凝。血液标本中抗凝剂比例要适当,如血沉标本按1:4抗凝。标本采集后放置时间不要超过2h;采集标本时要检查医嘱用药情况,如静脉用葡萄糖、氯化钾或口服药物等。
3.尿液标本留取时的注意事项:护理人员应指导住院患者正确留取尿液,容器应清洁干燥,避免经血、白带、精液、粪便等混入;标本应新鲜,以晨尿为宜,如放置时间过长,尿酮体中的乙酰乙酸易挥发,还应避光。尿培养标本应清洁外阴,无菌操作,留取中段尿或无菌穿刺膀胱留取尿液。
4.大便标本采集标本要求新鲜取有脓血或黏液部分,尽快送检,做潜血试验,应告诉患者3d内素食。禁服含铁药物和禁食含铁蔬菜等避免鼻血、牙龈出血、经血的影响;做细菌培养的标本应用无菌操作收集。
5.体液及分泌物标本留取时的质量控制:脑脊液标本采集后要立即送检,一般不能超过1h,因时间过长细胞易破坏或沉淀、糖分解、细胞溶解。痰标本收集时间应向患者说明检验目的和收集标本方法,痰液的一般检查应收集新鲜痰留取标本前用清水漱口3次之后用力咳出。咳痰较困难者可用雾化蒸气吸入以利痰液咳出。幼儿可用手指轻叩胸骨柄上方以诱发咳痰。
由于工作性质的不同,临床医护人员对检验工作影响因素不甚了解,在主观上没有引起重视,这是检验质量中最薄弱的环节。为了加强检验质量控制,笔者认为应定期与临床科室联系举办业务讲座,通过讲座使医护人员对检验技术有更深的了解。如各项指标的误差范围、误差来源、标本的正确采集等,完善各项规章制度,强化质量管理,重视检验质控实验室外部各环节的质量管理,达到预防和控制检验误差的目的。
二、临床检验过程
1.维护仪器:良好仪器是确保检验的关键,所以必须经强化仪器的维护。检验仪器维护要按规定做好日保养、周保养、月保养以及季保养,使仪器始终处于良好的工作状态。检验仪器在更换部件时一定要做好书面保养记录,从而有利于仪器发生故障时方便查询。
2.准备试剂:检验项目的试剂一定要按流程操作,要按试剂说明书来配制。暂时不用的试剂必须迅速放回冰箱中,以防止试剂挥发;对平时不经常使用的试剂,要观察其稳定性;对不符合检验要求的试剂,要及时更换。
3.分析过程中质量控制:临床检验作为一项以实验为基础的工作,一定要建立和完善客观全面的质量管理体系,从而使检验分析的全过程都处于规范受控的状态,这样才能使检验结果客观、准确、及时。一是要确保仪器应处于正常工作状态,做好室内、时间质控,一旦出现失控情况,必须要有失控的调查记录及改正措施。二是规范保存原始记录,要重视原始数据的法律效力,各项检验结果原始记录是检验工作的重要组成部分,不仅是检验结果的记载,也是最直接反映检测过程的数据资料。三是所有检验项目都应具有标准操作程序,此操作程序应该具备可操作性以及规范性、有效性
4.认真审核测定结果:目前的医学检验越来越系统化,越来越自动化,所以检验人员之间的配合也越来越多。无论是患者信息的录入、标本编号到分离、审核仪器操作检验结果、发送检验报告单以及结果信息反馈等各个环节都是一套环一套,上述各个环节都有可能出现瑕疵或者错误,这就要求检验人员必须要认真分析和核对检测结果,以便第一时间发现问题和错误,并及时改正。在此基础上,还要强化检验结果的分析比较,有效分析各参数之间关系,并与临床资料作分析比较,必要时还要深入临床一线,了解患者病情以及标本采集的具体情况,从而真正保证检测结果的合理、准确和有效。
5.建立报告单签收制度:建立健全严格的报告单签收制度,所有的检验报告单都应该由专人负责统一送达。检验科也要根据自身的实际情况,对检验报告单的室内保存时间、保存方法作出明确具体的规定,以便复查和核对。
6.做好结果分析和解释:一旦出现检验结果与临床诊断不相符合的情况,检验人员应及时和临床医生进行沟通,找准症结,摸清情况。随着医疗知识的普及,很多患者都希望知道自己病情和原因,所以会经常性让检验人员对自己的检验结果作出有关解释,检验人员应当有针对性地根据检验结果对病情进行客观全面地分析,这就要求检验人员在工作实践中,不断提升业务能力和专业知识。
三、临床检验后
临床检验结果的可靠性直接影响医疗质量。因此要保证检验结果可靠,必须实行全面的质量控制,即医学检验的质量保证。
检验后阶段又称分析后期,指的是检验后所有过程,包括对结果的审核、规范格式和解释、授权发布、结果报告、结果传递、检验后标本的保存。根据我国生物安全的管理要求,还包括实验室产生的医疗废弃物的处理。
1.加强检验结果审核,保证检验结果的有效性
检验结果核查的基本内容主要包括目前条码系统不是很完善,不要过分的依赖。该批检验结果发放前,应评价检验结果与患者有关信息的符合性。当出现疑问时,检查检测系统是否完整有效,仪器是否正常,人员有无更换。经审核后,决定发放结果,操作者与核查者双签字。
另外,实验室选用的项目及检验方法时,应考虑技术是否成熟;方法是否可靠;临床应用价值是否正确。检验项目有针对性,防止“过度检查”“漏检”的同时,实验室有责任建议或帮助选择。选择适当的控制品,定期校对。选择适合本实验室的室内质控规则。
2.重视检验后标本的储存
检验后标本储存的目的是为了必要的复查。临床实验室对检验后标本储存时间和方法作出规定,常规标本4c保存一周,特殊的标本3月-6月冷冻保存。废弃物按《医疗卫生机构废物管理办法》进行就地高压无害处理。
3.注意投诉调查与反馈
反馈检验结果在临床上的应用信息,及时发现实验室内无法解释的异常实验结果,即量值溯源的问题。质评人员通过定期的深入临床,收集并审阅相关资料,查找与临床不符或可疑的检验结果,并听取临床对检验结果可靠性的评价,解释医生疑问,将临床对实验建议及时反馈检验科内部,制定应对策略,提出纠正措施。通过外部质量评审来改进内部质量体系,同时加强了检验质量综合管理。
为了确保检验后阶段的质量控制顺利进行,根据需要,审核签发8小时之内的病房报告单,包括生化、免疫、PCR、临检(细菌)除外。根据生物安全管理的需要,化验单在清洁区打印,减轻了各专业组的工作强度。分析后质评岗位的设置是检验科主动跟踪自身结果数据质量的重要举措,不仅有助于联系临床,沟通相互信息,缓解和解决与临床的一些不必要的误会和矛盾,更有助于在质评中发现并解决自身质量问题,为临床患者提供更优质的服务,这是目前符合我国检验医学发展的有效补充,否则检验只能停留于各种项目的操作,游离于临床医学之外。
四、检验医学发展需要解决的问题
标准化和规范化
1.管理。在全球一体化的背景下,中国检验医学必须加速前进的步伐。申子瑜主任说,最重要的是加强管理和发展技术,管理要实现标准化和规范化。欧美等发达国家为此制定了相关法律和指导原则。我国临床实验室管理办法目前正加紧制定。
2.从检验角度讲,我国临床检验的准确性溯源长期以来一直未能得到解决,使用同类试剂出现不同的检验结果也就可以理解了。这也是各医院化验结果互不认可的重要原因之一。现在国际上很强调量值溯源,为试剂和检验结果制定统一标准,应该是未来的一个发展趋势。
3.员分工问题。我国检验人员的工作职能没有明确划分,技术员、本科生、硕士生和博士生从事同样的工作,没有体现出不同的价值,更不利于学科的发展。发达国家医学临床检验有严格的分工,有人专做实验,有人专做质量控制,有人专写报告与临床医生沟通等,这是值得我们借鉴的。
4.独立实验室也是一个重要的发展趋势。目前我国不同层次l检验地带网l的医疗机构提供的临床检验服务不在一个层面上。除少数大医院设备等硬件上可与国外相比,大部分县乡级医院不但设施很差,人员素质等软件差距就更大了。建立独立实验室不失为一条节省资金、保证质量的途径,有利于国家现有医疗资源的补充。
5.技术。目前检验设备正向大型化和小型化两个方向发展,一方面自动化、高通量大设备不断更新,另一方面床边化验设备和快捷诊断试剂也快速发展。自动化和分子生物学是检验医学未来发展的两个亮点,为临床个体化诊断和个性化治疗奠定了基础。
五、结语
检验医学对临床科室的服务将是我们工作中的重要环节,准确的检验结果离不开临床科室的支持与理解,而加强与临床的沟通与交流对话,主动与临床联系是必不可少的步骤。医学模式的转变使检验科的工作定位和观念发生了变化,要求实验室的工作更加密切地结合临床,不断地与临床医护人员进行学术交流和信息沟通,把有限的实验数据变为高效的诊断信息,更多,更直接地参与临床的诊断和治疗。
参考文献
[1] 梁金明,陈忠,陈聪.检验医学的现状和展望[J].检验医学与临床,2008,16:999 - 1000.
[2] 黄静.试论我国临床检验医学的发展和设想[J].中外医疗,2008,20:138.
[3] 赵琪林,李文楷,丁波,等.375份不合格血标本分析,川北医学院学报,2005,20(2):202.
[4] 楼慧萍,谈检验科的全面质量管理[J].中华医院管理杂志,2000,19 (3):276.
[5] 屈引婷,王全会,血清标本放置时间对血清中ph、Ca测定的影响[J].现代医学检验杂志,2005,20(3):39.
[6] 曾海英,邓勉君.浅淡我国检验医学发展与前景[J].国际医药卫生导报,2008,3(14):116- 118.