我院2012年药品不良反应报告分析

韩桂华

【摘 要】 目的 分析药品不良反应的特点和规律，促进临床合理用药。方法 对我院79例药品不良反应报表分析。结果 涉及ADR药品53种，抗感染药物占首位，其次为中成药；静脉注射引发的ADR70例；ADR的临床表现以皮疹、瘙痒等皮肤以及附件损害为主，其次是消化系统。结果 应注意合理用药，并加强合理用药的监测，以避免和减少药品不良反应发生。

【关键词】 药品不良反应；抗感染药物；中药制剂

【中图分类号】 R9 【文献标识码】 B

药品不良反应（ADR）是指合格的药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[1]。本文选取我院2010年-2012统计的89发生药品不良反应的患者的资料，总结药品不良反应的特点，为临床药物的合理使用给予参考。

1 资料和方法

1.1 一般资料 本文研究中89发生药品不良反应的患者系我院2010年-2012统计。其中14例来自门诊患者，75例为住院患者。

1.2 方法 对患者的一般资料如性别、年龄、疾病，不良反应的症状、药物名称、剂量及分类进行统计。

2 结果

2.1 性别与年龄分布 男52例，女37例小于18岁的9例，占10%，大于60岁的25例，占28%

2.2 发生ADR的药品种类及发生率具体分布情况详见表1。

2.3 ADR涉及器官或系统及主要临床表现详情见表2。

2.4 过敏史情况 本研究案例中，45例患者ADR过敏史记载不祥，37例无过敏史，7例有明确过敏史，其中对青霉素过敏4例、四环素1例，去痛片1例，维C银翘片1例。

2.5 转归情况 89例ADR报告中治愈62例，好转26例，死亡1例。

3 讨论

近年来，越来越多的药物不良反应，不合理用药造成的后果非常严重，甚至死亡。为了提高药物不良反应的重视程度，提高人民群众的理解，医院于2010年成立了不良反应监测小组，对发生药物不良反应的患者进行全院监控。分析药物不良反应的特点和规律，促进合理用药。总结规律，以减少和避免不良反应的发生。

89例发生药物不良反应的患者中男52例，女37例，为1.41：1的比例。老年患者60岁以上者27例，占30.34%，这可能与我院老年住院患者更多有关，中老年人的生理机能不断下降，肝肾功能出现不同程度的下降，药物代谢减慢；加之疾病较多，日常服药较多，导致患者发生ADR的可能性较大，日常监测更应该引起注意。

从表1中，89例ADR中，抗感染药物43例，的占48.32%，居首位，各种各样的抗生素，使用频率高，不良反应的发生也较多，这可能是不标准的医院抗感染药物的使用有关，如：在使用药物治疗的过程中，预防用药，联合用药不当，用药剂量过大，持续时间长，高等级抗生素的使用等问题。现阶段对于抗生素的使用，临床医生多根据治疗经验，不习惯病原学监测及药敏试验，再选用适当的抗生素，导致抗生素的使用精度误差。导致抗感染药物不能对症治疗，导致细菌耐药性容易发生，使得不良反应的可能性增加。

在国家药品不良反应数据库中逐年增加了中国传统中药注射剂的数量和品种，这对于中药的使用是一种警示，说明了临床医生应重視中药用药的安全性[2]。祖国传统中医药其药物选择范围广泛，成分复杂，有活性的成分的很大一部分都是大分子，具有很强的抗原性，容易引起过敏反应[3]。一些中国传统中药制剂工艺不够合理，没有严格的质量控制标准，有些厂家生产的药物不符合要求，所造成的液体放置过久，纯度差，浓度和溶剂选择的不严格按照说明书的要求，在临床滴注过程中滴得太快，这些都是造成药品不良反应的危险因素[4]。因此，在中国传统的中药注射剂的选择时应慎重，要注意临床观察。

表2示出的ADR对皮肤的伤害较多，这是因为皮肤的反应患者很敏感，而且也是可以直接观察到反应之一。而且皮肤反应的发生也是一种全身性反应，临床表现明显；其次是消化系统和中枢神经系统，这是很容易观察到的。临床诊断的处理起来较为及时。因此，临床医生应注意患者的过敏史询问，谨慎选择药物，观察患者治疗后的临床表现类型。

药品不良反应的发生与药物，身体，以及与临床等因素有联系。因此，在临床用药时，应加强药品不良反应报告的监测，医疗人员应了解不良反应的危险性，提高药学服务技术人员的意识，加强药品不良反应监测工作，以减少或避免发病的临床的ADR[5]。合理化用药，做好药品不良反应监测，以确保患者用药安全，提高医院的医疗管理。

药品说明书是一份重要的文件，药物说明书是医生临床应用的参考之一，药剂师和患者用药的主观选择均来自说明书。供应部门应加强对医疗卫生人员的药品使用宣传，告知患者药物的特性，以指导临床合理用药。药品的说明书主要包括：药品名称，类型和结果，作用与用途，用法，用量，不良反应，禁忌症和注意事项，包装，有效期，储存方法，生产企业，批准文号，注册商标等项目内容。西药复方制剂说明书应清楚标明种化学成分，结构和包含的内容，并列出注意事项和配伍禁忌，人群禁忌，以方便医生，药剂师和患者合理用药，防止不良反应的发生。在实际临床工作中，对于中西医结合的复方药物应给予一个特殊的标志以突出药物的特殊性，以提高安全用药。

参考文献

[1] 陈军，黎碧玲，魏俊婷，等.我院2004-2006年412例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2008，19（5）：372-373.

[2] 龙丽萍，周于禄，阳国平.309 例老年人严重药品不良反应报告分析[J].中国药物警戒，2009，（1）：26-30.

[3] 刘晓琳，黄萍，蒋春玲.2003年全省药品不良反应报告分析[J]. 安徽医药，2005，9（2）：153.

[4] 张晓娟，罗宇芬，杨敏，等.我院2004-2007年223例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2008，19（11）：859-861.

[5] 李连瑞.119例药品不良反应报告的调查与分析[J].中国药师，2006，8（10）：857-858.