滋阴益肾活血汤在糖尿病早期肾病中的应用

步运慧

【摘 要】 目的 观察滋阴益肾活血汤治疗早期糖尿病肾病，证属气阴两虚、络脉瘀阻型的临床疗效，深入了解其作用机理，探索中西医结合治疗该病的新思路。方法 将临床诊断为早期糖尿病肾病属气阴两虚、络脉瘀阻型的80例患者随机分为两组，治疗组40例，予以滋阴益肾活血汤配合依那普利治疗；对照组40例，予以依那普利治疗，4周为一个疗程，连续两个疗程。结果 临床观察发现，滋阴益肾活血汤治疗组在改善本病症状和体征方面明显优于对照组（P<0.05）；在改善尿蛋白方面优于对照组（P<0.05）。结论 在治疗过程中不良反应少，临床用药安全，值得进一步研究。

【关键词】 滋阴益肾活血汤；早期糖尿病肾病；临床研究

【中图分类号】 R243 【文献标识码】 B

1 研究对象

1.1 诊断标准 早期糖尿病肾病诊断：（1）有糖尿病病史，以持续性微量白蛋白为标志，3个月内2次查UAE为20-200UG/MIN或30-300MG/24H，病理检查CBM增厚及系膜基质增宽明显，小动脉壁出现玻璃样变[1]。（2）中医辨证标准参照《中药新药治疗消渴病（糖尿病）的临床研究指导原则》的相关内容，结合临床辨證属气阴两虚、络脉瘀阻型，规定如下：神疲乏力，少气懒言，五心烦热、口咽干燥，两目干涩、腰膝酸软，头晕耳鸣，小便量多，唇舌暗淡或有瘀斑，苔少或白，脉细涩。

1.2 实验病例标准 纳入病例标准：符合早期糖尿病肾病的诊断标准，中医辨证属气阴两虚、络脉瘀阻者。年龄18-70岁的成年患者，对药物的主要药理特性和可能发生的不良反应基本了解的患者。按规定服用药物，并积极配合做各项检查的患者。病例排除标准：排除年龄小于18岁或大于70岁的患者，妊娠期或哺乳期的妇女。近期内有糖尿病酮症酸中毒、HHS、及严重感染的患者。合并有心脑血管和造血系统和精神疾病的患者。

2 研究方法

2.1 病例来源 本研究纳入病例来源于泗水县中医医院内分泌科门诊及住院病人。病例采集时间为2007年1月至2012年8月。凡符合纳入治疗标准的早期糖尿病肾病患者80例，随机分组：治疗组、对照组各计40例。临床治疗方案：两组病例均给予常规综合治疗，包括（糖尿病教育，合理饮食、戒烟限酒、规律运动等），优质蛋白饮食（0.8G/KG.D），口服降糖药物或应用胰岛素控制血糖。对照组服用依那普利10MG，一次/日；治疗组在服用依那普利的基础上，每日加服滋阴益肾活血汤（药物组成：黄芪30G，生地15G，炒山药30G，山萸肉20G，茯苓10G，当归12G，丹参30G，党参20G，怀牛膝20G，玄参12G，三七6G，枸杞子12G，五味子6G），煎药机煎煮药物后，将药液浓缩分装2袋，每袋150ML，一袋/次，两次/日，28天为1个疗程，共2个疗程。

2.2 观察指标及方法 疗效观察：观察治疗前后两组临床症状体征、尿微量白蛋白、24小时尿蛋白定量、总疗效及血压降低的水平。安全观察：一般体格检查：T、P、R、BP、心电图等。血常规、尿常规、大便常规治疗前后各查1次。肾功、肝功、4周查1次，尿微量白蛋白2周查1次。空腹血糖1周查一次。

2.3 疗效判定标准 参考国家卫生体制定的新药审批要求和《中药新药临床研究指导原则》，并结合临床制定疗效评定标准。疗效标准：显效：（1期症状体征消失，尿微量白蛋白或24H尿蛋白定量降到正常。2期者临床症状明显改善，24H尿蛋白定量较治疗前下降>40%。）有效：治疗后症状体征明显改善，尿微量白蛋白或24H尿蛋白较治疗前下降≤4O%。无效：治疗后症状体征无改善或加重；尿微量白蛋白或24H尿蛋白较治疗前下降无变化或增高。

2.4 疾病综合总疗效评定标准 显效：临床症状体征总积分值下降≥70%，实验室指标检查基本恢复正常，或较治疗前改善30%以上。有效：30%≤临床症状体征总积分值下降<70%，实验室指标检查有一定改善，或较治疗前改善10%-29%。无效：临床症状体征总积分值下降<30%，实验室指标检查无改善，或较治疗前改善不足10%

2.5 统计学方法 采用SPSS13.0统计软件，数据以 X±S（均数±标准差）表示，组间比较及治疗前后比较采用T检验；计数资料采用X2检验；P<0.05为有显著差异性。

3 一般资料分析

所有80例患者均来自于泗水县中医院内分泌科门诊及病房， 随机分组：治疗组、对照组各40例；治疗组：男22例，女18例；年龄18-75岁，平均53.2±2.9岁；糖尿病病程5-17年，平均6.8±1.8年；对照组：男21例，女19例；平均年龄51.5±3.7岁；糖尿病病程5-19年，平均7.2±1.1年；两组患者在性别、年龄、病程等方面无显著性差异（P>0.05），具有可比性。

4 治疗结果

疗效观察 中医症状体征疗效观察（见表1）

对安全性观察 在临床观察治疗期间，对治疗组和对照组患者治疗前后均作了血、尿、大便三大常规、肝功、电解质等检测，未发现异常情况，在临床表现中未过敏等不良反应。

5 讨论

糖尿病肾病是造成慢性肾功能衰竭的最常见原因。早期糖尿病肾病的特征是尿中白蛋白排泄轻度增加（微量白蛋白尿），逐步发展至大量白蛋白尿和血清肌酐水平上升，最终发生肾功能衰竭，需要透析或肾移植[2]。在糖尿病肾病的早期阶段通过严格控制血糖和血压，可防止或延缓糖尿病肾病的发展[3]。祖国医学文献中记载的消渴患者后期所出现的水肿、尿浊、下消、肾消、关格等病与糖尿病肾病的临床表现十分相似。消渴病是一种病及多个脏腑的疾病，影响气血的正常运行，且阴虚内热，耗伤津液，则血行不畅而致血脉瘀滞。气阴两虚又使血液生化乏源、运行无力，亦生瘀血[4]。通过辨证求因，拟定了“滋阴益肾活血汤”的治疗方法。方中黄芪、枸杞子、丹参重用为君药。黄芪为补气要药，枸杞子甘平质润，为滋补肾阴之良药，丹参能通行血脉，专入血分，为祛瘀生新之品，三药共为君药，共奏益气滋阴、活血补肾之功。怀牛膝、党参、炒山药、山萸肉、当归共为臣药。山药为治气虚或气阴两虚之佳品。山萸肉为补阴之冠，怀牛膝补肝肾、活血，党参补气养血，当归养血活血共为臣药，以加强君药益气养阴、滋肾活血的功效。玄参、生地、三七、茯苓、五味子、共为佐使药；以加强滋阴益肾活血的作用，并能减轻黄芪的燥热之性。经现代药理研究证实滋阴益肾活血汤中的药物多具有较好的降血压、调节糖、脂代谢紊乱、抗血小板聚集、扩张外周血管、改善血液粘稠度、抗氧化、调节免疫功能、降低尿微量白蛋白、保护肾功能等作用[4]。 通过临床观察看出，治疗组总有效率92.5%，明显高于对照组，且未发现不良反应。更好的体现了中药复方的优点，疗效稳定，不良反应少，从而反映了中西医结合治疗糖尿病早期肾病在整体调节上具有明显的优势和广泛的应用前景。

参考文献

[1] 中国2型糖尿病防治指南[M].北京大学医学出版社，2011，09：36.

[2] 王吉耀.全国普通高等教育教材，内科学[M].人民卫生出版社， 2006，1：584.

[3] 石志芸，施赛珠，陈剑秋，等.中医血瘀证与血栓相关分子标志物的研究[J].中医研究，2003，16 （6）：21-23.

[4] 国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心.中药学专业知识（一）[S].2007：04.