炎琥宁注射液联合利巴韦林治疗儿童手足口病

吴晓静

手足口病是由多种肠道病毒引起的急性传染病，因临床表现为手、足、口腔及臀部的丘疱疹而得名，多见于学龄前儿童。目前西医针对病毒感染尚无特异性疗法。中医药对本病的研究已取得长足进展，通过辨证施治具有较好疗效，能缩短该病疗程，减少其并发症的发生[1，2]。笔者近年来采用中西医结合疗法治疗本病，现总结报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 2010-01/2013-09河南省淇县人民医院儿科收治手足口病患儿130例，按随机数字表法以1∶1原则分为观察组和对照组各65例。观察组中男34例，女31例；年龄6个月至6岁，平均(3.7±0.6)岁；病程1～3 d，平均(1.5±0.2)d；发热者38例，体温37.6～40 ℃，平均(38.6±0.4)℃；外周血白细胞增高42例。对照组中男33例，女32例；年龄6个月至6岁，平均(3.5±0.5)岁；病程1～3 d，平均(1.5±0.3)d；外周血白细胞增高40例。两组患儿在性别、年龄、病程、临床表现方面差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 符合卫生部2010年手足口病诊断标准[3]。

1.3 纳入标准 (1)符合上述诊断标准；(2)年龄6个月至12岁；(3)首次发病；(4)病程≤3 d；(5)患儿家长签署知情同意书。

1.4 排除标准 (1)合并严重呼吸、循环、神经系统并发症者；(2)合并口蹄疫、风疹、水痘等其他传染性疾病者；(3)疱疹性咽峡炎者；(4)治疗前使用过类似药物或对本类药物过敏者。

1.5 治疗方法 两组患儿均进行常规隔离，避免交叉感染，以对症支持治疗为基础，做好口腔和皮肤护理。对照组使用利巴韦林注射液(安徽宏业药业有限公司)10～15 mg/(kg·d)，加入5%葡萄糖液250 mL中静脉滴注，每日1次。观察组在对照组基础上加用中药炎琥宁注射液(湖南科伦制药有限公司)5～10 mg/(kg·d)，加入生理盐水250 mL中静脉滴注，每日1次。两组患儿均连续治疗5 d。

1.6 观察指标 观察患儿临床疗效、发热消退时间、口腔疱疹和手足皮疹愈合时间、口腔疼痛消失时间及不良反应。

1.7 疗效判定标准 参照《手足口病的预防与治疗》[4]拟定。(1)治愈：体温恢复正常，口腔疱疹溃疡愈合，疼痛消失，手足疱疹干燥结痂；(2)好转：体温恢复正常或热峰下降，口腔疱疹明显好转，疼痛减轻，手足疱疹大部分干燥结痂；(3)无效：未达到以上标准者。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。

表1 两组临床疗效比较[n(%)，n=65]

表1结果表明，观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 疗效指标比较 见表2。

表2 两组疗效指标比较

表2结果表明，观察组患儿体温恢复正常时间、口腔和手足疱疹愈合时间、口腔疼痛改善时间及总病程均优于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。

2.3 不良反应 两组患儿在治疗过程中均未见明显不良反应。

3 讨论

手足口病为临床常见病之一，自2008年国家将其纳入丙类传染病管理后，越来越受到重视。导致手足口病的病原体多达20余种，最常是CVA16和EV71型病毒。如何针对病因进行抗病毒治疗对于临床医生来说是最理想的但也是最棘手的。利巴韦林又名病毒唑，是一种广谱核苷类抗病毒药，其抗病毒作用机制尚不完全明确，可能与其磷酸化的代谢产物作为病毒合成酶的竞争抑制剂，干扰肌苷单核磷酸脱氢酶、RNA多聚酶和mRNA鸟苷酸转移酶有关[5，6]。但其对CVA16和EV71型病毒，以及对手足口病的疗效仍缺乏有力的证据支持。因此寻找一种安全可靠的抗病毒药物显得格外重要。

根据本病的临床特征，可将其归属中医学“温病”“疮疹”等病的范畴。“疮疹非热不出”(《景岳全书》)，故本病多属实证、热证，病机以热毒湿毒为关键，具有“毒夹湿”[7]之特点。治当以清热解毒祛湿为法[2]。炎琥宁注射液是由中药穿心莲提取而成，其有效成分为穿心莲内酯。穿心莲又名一见喜，具有清热泻火、利湿解毒、凉血消肿之功。药理研究表明，穿心莲内酯能增加中性粒细胞、巨噬细胞的吞噬作用，增加垂体前叶中促肾上腺皮质激素的生物合成，具有解热、抗炎、抗病毒和免疫调节等活性，临床常用于上呼吸道感染等多种感染性疾病[8，9]。韩慧[10]研究发现，炎琥宁注射液在体外有抑制CVA16病毒复制和部分灭活病毒的作用，且可保护细胞抑制CVA16病毒感染。故以之治疗手足口病，既符合中医治法理论，亦可从现代药理予以阐释。

本研究结果表明，观察组总有效率高于对照组，体温恢复正常时间、口腔和手足疱疹愈合时间、口腔疼痛改善时间及总病程均优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01)，说明炎琥宁注射液联合利巴韦林对儿童手足口病的临床疗效优于单纯西药治疗，值得临床推广。

[1] 魏超宇，张国梁.中医对手足口病的认识[J].中医药临床杂志，2013，25(1)：10-12.

[2] 林庆锋，陶红，滕凤兰，等.治疗小儿手足口病遣药组方关联规则探讨[J].中国实验方剂学杂志，2013，19(1)：325-328.

[3] 中华人民共和国卫生部.手足口病诊疗指南(2010年版)[J].国际呼吸杂志，2010，30(24)：1473-1475.

[4] 王力.手足口病的预防与治疗[J].医学信息：中旬刊，2010，5(7)：1768-1769.

[5] 黄春琳，吴庆灵.蒲地蓝消炎口服液联合α-2b干扰素雾化吸入治疗小儿手足口病54例疗效观察[J].中国中西医结合儿科学，2013，5(1)：39-41.

[6] 朱绪亮，杨嘉琛，李海珍.炎琥宁注射液治疗小儿轻症手足口病疗效分析[J].实用临床医学，2009，10(3)：85，87.

[7] 张国梁，李泽庚，刘键.中医药治疗手足口病临床研究进展[J].中医药临床杂志，2009，21(6)：569-571.

[8] 金学英.炎琥宁注射剂治疗小儿手足口病130例疗效观察[J].中国中西医结合儿科学，2011，3(6)：514-515.

[9] 吕巧莉，涂国刚，王嘉琦，等.穿心莲内酯的研究进展及临床应用[J].南昌大学学报：医学版，2013，53(1)：83-86.

[10] 韩慧.炎琥宁注射液在细胞水平上抑制CVA16病毒的初步评价[J].社区医学杂志，2012，10(12)：37-40.