史红卫,包中文(湖北鄂州二医院药剂科,湖北鄂州 436000)
随着临床药物的不断发展和抗菌药物更新换代的加速,医院使用抗菌药物的种类和数量在不断增加,使得临床的疾病控制更加有效,然而因不合理使用而引发的医患纠纷仍时有发生。笔者对2012—2013年湖北鄂州二医院(简称“我院”)住院部第一季度住院患者同期使用抗菌药物的情况进行了回顾性调查,并对比评价其用药合理性,为临床合理用药及有效管理药品提供参考。为保证抗菌药物的合理应用,笔者按照《抗菌药物临床应用指导原则》[1]的规定,从抗菌药物临床应用的基本原则及管理等方面,对临床抗菌药物的使用加以规范和督导,现报道如下。
从2012—2013年我院住院部第一季度出院病历中抽取62份,包括长期医嘱、临时医嘱、临时处方、出院带药等,统计抗菌药物的剂型、规格、用量、用药时间、金额等,并对销售金额排序列前10位的抗菌药物的销售金额、限定日剂量(DDD)、用药频度(DDDs)及药物利用指数(Drug utilization index,DUI)等指标进行分析。
(1)依据《中国药典》(2010版)、《新编药物学》(17版)[2]及《中国药师医师临床用药指南》[3],结合我院的实际用药情况,对抗菌药物进行分类,以各类药物用药金额及构成比排序,分析抗菌药物的总体使用情况。(2)根据世界卫生组织(WHO)推荐的DDD、DDDs、DDC作为评价指标。采用成人主要适应证的平均日剂量确定DDD值[4],并计算DDDs(DDDs=总用药剂量/DDD 值)。以DUI(DUI=DDDs/总用药时间)作为指标评价抗菌药物的合理使用情况,规定DUI≤1为用药合理。
2012—2013年住院部第一季度排序列前10位的抗菌药物统计见表1;2012—2013 年住院部第一季度销售金额排前10位的抗菌药物的DDD、DDDs及DUI统计见表2。
我院是湖北省首家被公司整体收购的非营利性综合性医院,来院就诊的大多数是城区周边乡镇条件较差的居民,使用的抗菌素药物种类也都是较为普通的抗生素。2012年我院使用的抗菌药物主要包括青霉素类、头孢菌素类、抗厌氧菌类及氟喹诺酮类等。调查结果显示,我院使用的抗菌药物共计11大类、32个品种,其中注射剂占大部分。以青霉素类为主,占抗菌药物总销售金额的44.77%;其次为头孢菌素类,占29.95%;第3位是克林霉素类,占10.17%;氟喹诺酮和甲硝唑、替硝唑类共占9.21%;其他5类由于品种少,所以销售金额很低,加起来仅占5.90%。有报道指出,头孢菌素类具有抗菌谱广、抗菌活性强、疗效好、不良反应少等特点,其品种数量居各类抗菌药物的首位[5]。相对而言,2013 年我院住院部使用的抗菌药物与2012年相近,没有大的改变,所不同的是头孢菌素类成为首选。
表1 2012—2013年住院部第一季度销售金额排前10位的抗菌药物统计Tab 1 Top 10 antibiotics ranked by consumption sum in the first quarter of 2012 and 2013 in the inpatients
表2 2012—2013 年住院部第一季度销售金额排前10 位的抗菌药物的DDD、DDDs及DUI统计Tab 2 DDD,DDDs and DUI of the top 10 antibiotics ranked by consumption sum in the first quarter of 2012 and 2013 in the inpatients
由表2可见,2012年第一季度注射剂型抗菌药物DDDs排前3 位的依次是:盐酸克林霉素、氨苄西林/舒巴坦、头孢曲松钠;注射剂型抗菌药物DUI>1的有6种,其中头孢菌素类有3种,喹诺酮类、青霉素类、克林霉素各1种。2013年第一季度注射剂型抗菌药物DDDs 排前3 位的依次是:头孢替唑、头孢哌酮/舒巴坦、左氧氟沙星;注射剂型抗菌药物DUI>1的有4种,均为头孢菌素类。这表明我院住院患者头孢菌素类药物使用率较高,可能存在过度使用的问题。有研究证实,细菌的耐药性与抗菌药物的使用强度有关[6],因此需对头孢菌素的使用频率给予重点关注。
头孢菌素类抗菌药物是近20 年来国内外发展最快、上市品种最多的的一类抗菌药物,由于其抗菌谱广、杀菌力强、对β-内酰胺酶的稳定性高、毒性反应低、临床疗效好,所以临床使用频率高;加上价格的因素,在品种和用药金额上都居我院住院患者抗菌药物使用的首位。喹诺酮类抗菌谱较广、毒副作用低,近年来临床应用的品种较多,使用率和用药金额都位居前列。克林霉素对大多数革兰阳性菌有较强的抗菌作用,对厌氧菌也有广谱抗菌作用,临床上因其更强的抗菌活性可以取代林可霉素,所以使用率和金额也很高。2012—2013 年住院部第一季度头孢菌素类、喹诺酮类、克林霉素类3 类药物的合计销售金额占我院住院部抗菌药物总金额的98.92%,表明我院在使用抗菌药物方面首先选用的仍是抗菌谱广、抗菌作用强的、毒性低的药物以及一些抗特殊感染的药物。
本次调查显示,我院抗菌药物大多数应用是合理的,但抗菌药物使用率达到了76.67%,预防性用药多于治疗性用药,不符合原卫生部《医院感染管理规范》中提出的医院抗菌药物使用率力争控制在50%以下的要求[7]。使用欠合理的抗菌药物中,头孢菌素类较突出。其不合理使用主要表现在剂量往往采用最大日剂量以及不合理的联合用药。不合理用药,会致使细菌对某种抗菌药物的敏感性降低,耐药菌株的日益增多,迫使人们更换新的抗菌药物,或者加大原有药物的用药剂量,陷入“恶性循环”的怪圈。这一现象也与临床用药时“求新”的错误观念以及药品生产、销售企业的利益驱动有一定关系。抗菌素药物的不合理应用是一个重大的公共问题,它不仅浪费医药卫生资源,而且会增加不良反应,促使病原菌耐药,甚至导致抗菌药物资源枯竭而引发公共安全危机[8]。
此次调查虽然仅为当年第一季度的用药情况,但也较为客观地反映了我院抗菌药物的应用现状,有利于促进临床合理用药,提高医疗质量,体现“以患者为中心”的服务宗旨。
[1] 卫生部,国家中医药管理局,总后卫生部.抗菌药物临床应用指导原则[S].2004-08-19.
[2] 陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学[M].17版.北京:人民卫生出版社,2011:34.
[3] 卫生部合理用药专家委员会.中国医师药师临床用药指南[M].重庆:重庆出版社,2009:4.
[4] WHO.ATC/DDD index2013[EB/OL].http://www.Whocc.no/atc-ddd-index/.
[5] 薛雨,陈宇瑛.头孢菌素类抗生素的最新研究进展[J].中国抗生素杂志,2011,36(2):86-92.
[6] 钟皎,严子禾,赵文艳.我院细菌耐药性调查及与抗菌药物使用强度的相关分析[J].中国抗生素杂志,2011,36(2):160-163.
[7] 中华人民共和国卫生部.医院感染管理规范[M].北京:人民卫生出版社,2000:8.
[8] 卫生部医院药事管理研究所.中国地区三级甲等医院三种清洁手术预防用抗菌药物的干预研究[R].2008.