虫草活血胶囊治疗早期糖尿病肾病蛋白尿的疗效观察

河北省石家庄市赞皇县人民医院 刘国斌 李亚秋 (赞皇051230)

糖尿病肾病(DN)是糖尿病最常见的微血管并发症和死亡原因之一，也是最常见的慢性肾脏疾病之一，对糖尿病肾病目前临床上尚没有较满意的药物，因此，早期防治延缓糖尿病肾病引发的终末期肾衰竭，非常关键。虫草活血胶囊治疗肾脏疾病临床应用多年，近年的研究发现其对糖尿病肾病蛋白尿的治疗取得了较好的效果，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择早期糖尿病肾病患者58 例，为2011年5月至2012年7月的我院门诊患者，随机分为治疗组29 例(虫草活血胶囊)及对照组29 例(贝那普利)。两组患者在年龄、性别、临床表现、血糖、尿蛋白等方面比较差异均无显著性(P＞0.05)，有可比性。

1.2 治疗方法 两组糖尿病患者均按常规治疗，包括适当的个体化运动方案，饮食控制，降糖、降压、抗凝、调脂等均相同。治疗组在常规治疗基础上口服虫草活血胶囊(石家庄平安医院制剂，制剂号:冀药制字Z20050764，每粒0.4 g)每次5 粒，3 次/d。对照组加用盐酸贝那普利片(北京诺华制药有限公司生产)10 mg，1 次/d，口服。临床观察3 个月。

1.3 观察项目 血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、空腹血糖(FBG)、血浆白蛋白(ALB)、尿β2－MG、24 h 尿蛋白定量。

1.4 统计学方法 计量资料采用t 检验，有比较的计数资料采用χ2检验。

2 结果

2.1 疗效判定标准 参照2002年《中药新药临床研究指导原则》制定。［1］临床完全缓解:尿蛋白持续阴性或24 h尿蛋白定量正常，肾功能正常，水肿等症状体征基本消失。(2 )临床显效:尿蛋白持续减少50%，肾功能变化不大，水肿等症状体征基本消失。(3 )临床好转:24 h 尿蛋白定量减少25%，肾功能无明显变化，水肿等症状体征基本消失。(4 )无效:上述实验室检查与临床表现均无改善或加重者。

2.2 两组患者治疗前后化验指标的变化 见表1。

表1 治疗3 个月后两组各项指标的变化 (±s)

表1 治疗3 个月后两组各项指标的变化 (±s)

注:与治疗前比较，* P＜0.05、＊＊P＜0.01;与对照组比较，△P＜0.05、△△P＜0.01

组别治疗组治疗前 治疗后对照组治疗前 治疗后BUN (mmol/L) 9.08±7.46 5.84±3.68＊＊△ 10.30±6.58 6.22±4.18＊＊Scr (μmol/L) 124.20±56.40 68.60±36.80＊＊△ 126.70±49.20 56.40±33.40＊＊FBG (mmol/L) 7.20±2.30 7.00±1.80 7.30±2.10 7.10±1.90 β2－MG (μg/L) 83.60±22.40 75.60±15.8* 85.30±20.60 78.30±19.60*尿蛋白(g/24 h) 1.95±1.07 1.01±0.96＊＊△△ 1.94±1.08 1.43±0.98*ALB (g/L) 25.00±12.00 30.00±12.00＊△ 24.00±13.00 27.00±13.00*

3 讨论

糖尿病肾病(DN)是糖尿病最严重的并发症之一，最终后果将发展为慢性肾功能衰竭，是糖尿病(DM)患者致残和致死的主要原因之一。在美国等发达国家中，DN 已经升为终末期肾脏病首位病因。目前，在我国DN 发病率亦呈上升趋势。但目前对于糖尿病肾病的治疗主要方法是:(1)控制血糖，预防病情进展;(2)控制血压，能显著降低DN 的发生或延缓其病情发展;(3)高血脂的治疗;(4)饮食治疗，优质低蛋白为原则;(5)终末期肾病的替代治疗和移植。目前针对糖尿病肾病的治疗药物大多处在动物实验阶段，而实际应用于临床治疗的药物的确很少。［2］

中医认为糖尿病肾病多发生于糖尿病的中后期，早期气阴两虚，病变后期阴损及阳，阴阳俱虚。气虚运血无力，阴虚血行滞涩，阳虚则血脉失于温煦而凝滞，脾虚则运化不利，易聚湿生痰，肾虚则固摄无权，精微外泄，以及久病入络皆可形成血瘀。瘀血既是DN 病理产物，同时又是致病因素，贯穿于疾病始终。因此，糖尿病肾病的治疗当以健脾补肾、活血化瘀、清热解毒为主。虫草活血胶囊为纯中药制剂，方中虫草菌健脾补肾，丹参活血化瘀，白花蛇舌草清热解毒、利湿消肿，共为君药，共奏健脾补肾、活血化瘀、清热利水之功;臣以黄芪、山茱萸、红花、石韦、益母草助君药补益脾肾、活血通络、清热利湿;佐以大黄、金樱子、青风藤、雷公藤，一则加强君药补肾通络、清热利湿之功，二则兼以补肾固精、祛风除湿。我们的研究显示，治疗组虫草活血胶囊对早、中期糖尿病肾病具有较好的治疗作用，疗效明显优于贝那普利对照组。贝那普利是第三代血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)，可以降低肾小球滤过率，改善肾内血流动力学，抑制有害细胞因子的产生，抑制系膜细胞及肾小球系膜基质的合成，改善肾小球的增殖，防止肾小球硬化，减少蛋白尿的排除;另外还具有增强肌体对胰岛素的敏感性，降低血糖和血脂的作用，因此可以减轻肾损害而起到保护肾脏的作用。［3］本组研究资料表明，纯中药制剂虫草活血胶囊能够有效阻止糖尿病肾病患者肾功能减退的进程。可见虫草活血胶囊可用于糖尿病肾病的治疗，确为有效的药物。

［1］国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则［S］.北京:中国医药科技出版社，2002.215－218

［2］王海燕．肾脏病学［M］.北京:人民卫生出版社，2008.1 414－1 430

［3］李学旺，吕向化，宋红梅，等.苯那普利对阿霉素肾病大鼠系膜基质的影响［J］.中华肾脏病杂志，2000，16 (1):44－46