清热解毒活血法促进肛裂术后创面愈合的临床研究*

河北省石家庄市中医院 郭光丽 刘梅珍 张亚滨 周立茹 (石家庄050051)

肛裂分为急性期和慢性期，慢性肛裂多需要手术干预。［1］因为肛门特殊的生理功能，手术伤口多为开放性，愈合相对缓慢。笔者近年来用有清热解毒、活血之功效的紫归解毒膏治疗肛裂术后创面，改善了伤口疼痛，加速了创面愈合，取得良好的疗效，现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2010年1月至2012年11月期间我院住院病人，将符合纳入标准的240 例肛裂患者采用随机、对照、双盲研究方法分成两组，每组120 例。治疗组男53例，女67 例，年龄18～65 岁，平均年龄41.23±6.74 岁;对照组男52 例，女68 例，年龄18～64 岁，平均年龄39.13±7.71 岁。经统计学分析两组患者的性别、年龄、手术方式差异无显著性(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准与病例入选标准 诊断标准符合国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001.7－94)［2］的肛裂诊断标准。肛裂分期标准参照《大肠肛门病学》，［3］肛裂分期标准:1 期(初发期)，肛管皮肤表浅损伤，创口周围组织基本正常;2 期(单纯肛裂)，肛管已形成溃疡性裂口，无合并症;3 期(三联肛裂)，裂口呈陈旧性溃疡，合并肛乳头肥大及哨痔;4 期(五联肛裂)，裂口呈陈旧性溃疡，合并肛乳头肥大、哨痔、皮下瘘及肛隐窝炎。病历入选标准:符合肛裂的诊断及分期标准，属2 期、3 期、4 期肛裂;年龄18～65 岁。

1.3 排除病例标准 由肛门皲裂、梅毒、克隆病和溃疡性结肠炎等引起的裂口;并发严重心脑血管疾病，肝、肾功能不全或血液病，糖尿病等严重原发性疾病，精神病患者;对本药过敏者;孕妇和哺乳期妇女或准备怀孕者;未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性评价者。

2 方法

2.1 手术方法 治疗组和对照组患者均采用肛裂切除手术方式，术前肠道准备，骶麻成功后，取截石位，于6 点做放射状切口，长约1.5 cm，切开外括约肌下部，切断内括约肌下缘0.5 cm，指法扩肛，容纳三指为度，延长切口，使伤口引流通畅，伴有哨兵痔及肛乳头肥大、潜行瘘者一并切除。

2.2 换药方法 (1)治疗组:紫归解毒膏(石家庄市中医院生产，冀药制字:Z20051128)2.5 g 入肛。药物组成:紫草、当归、冰片、麻油、蜂蜡等。(2)对照组:马应龙痔疮膏(武汉马应龙药业集团股份有限公司生产，国药准字:Z42021920)2.5 g 入肛。

术后第1 天开始，两组换药前均给予1∶5 000 高锰酸钾温水坐浴。两组均每日换药1 次，至伤口愈合。治疗期间两组均常规给予抗菌药物治疗，保持大便通畅。

2.3 观察方法 ⑴切口愈合时间:记录从术后到创口完全愈合所用时间。⑵疼痛程度:术后1 周之内每天记录1 次。疼痛判定:参考2004年国家卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》［2］:0 级:正常，0 分;1 级:轻度，2 分，轻度疼痛，可以忍受;2 级:中度，4 分，明显疼痛，用药缓解;3 级:重度，6 分，剧烈疼痛，难以忍受。

2.4 疗效判定标准 参考2004年国家卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》。［2］痊愈:症状消失，体征消失。显效:症状明显改善，积分较治疗前降低≥2/3。有效:症状好转，积分较治疗前降低≥1/3;无效:症状无改善，积分较治疗前降低不足1/3。

2.5 统计学方法 采用SPSS10.0 统计软件，计量资料采用t 检验，配对计数资料采用χ2检验。

3 结果

3.1 两组患者治疗前后疼痛积分的比较 两组的疼痛积分比较，经统计学分析，治疗前两组差异无显著性 (P＞0.05)，治疗后两组较治疗前差异均有显著性 (P＜0.05)，治疗组较对照组差异有显著性(P＜0.05)，治疗组止痛效果明显优于对照组。详见表1。

表1 两组在治疗前后疼痛积分变化上的比较(±s)

表1 两组在治疗前后疼痛积分变化上的比较(±s)

注:两组治疗前比较，* P＞0.05;与治疗前比较，△P＜0.05;与对照组比较，#P＜0.05

组别 例数 治疗前疼痛积分 治疗后疼痛积分治疗组 120 4.05±1.32* 1.14±0.73△#对照组 120 4.04±1.23 2.73±0.71△

3.2 两组患者创面愈合时间比较 治疗组时间最短为9 d，最长者为18 d，平均为13 d;对照组时间最短为11 d，最长者为23 d，平均为18 d。在治疗时间上治疗组与对照组相比明显缩短(P＜0.05)。详见表2。

表2 两组患者创面愈合时间比较

4 讨论

肛裂的病因目前仍不清楚，局部缺血是肛裂的重要原因。［1］解剖证实肛管后正中线的血运最差。多普勒血流超声也证实大多数病例后正中线处肛管黏膜的血流减少，这表明肛裂可能是一种缺血性溃疡，而肛管静息压升高进一步减少肛管黏膜血流。手术损伤之后血管机化，外周阻力增加，血液中各种成分如脂质、纤维蛋白原等成份增加，导致血黏滞度增高、细胞表面电荷减少、变形能力下降等，动脉氧输出量下降，最终导致小动脉痉挛，局部组织血流量不足。由于血流缓慢，红细胞聚集增加，变形能力下降，不能进入毛细血管，使微循环功能障碍，局部供氧不足，因而影响伤口的正常愈合。肛门多皱，有着特殊的生理功能，使得伤口经常处于污染环境中，局部感染与血液循环障碍使得肛裂术后伤口愈合缓慢。

中医学认为风、湿、燥等邪气侵及肛门，使肛门局部气血运行受阻、经络阻滞。手术创伤，使脉管破损出血，未经及时消散，阻滞气机运行，经络滞塞，气血壅结，影响气血对局部创面的濡养、滋润。《血证论.男女异同论》说:“瘀血不行，则新血断无生理，盖瘀血去则新血易生，新血生而瘀血自去。”术后肌体会出现一系列的病理改变，血脉破损，血液流溢于血脉之外。热毒与血瘀是肛裂术后创面的病理基础，影响伤口的愈合。基于以上病理基础，中医治疗以清热解毒、活血化瘀为法。清热解毒法是以味苦性寒兼解毒功效之药物，泻热降火、清解泄毒，直接清消解除病邪。研究［4］证明中医清热解毒与抗炎反应有关。活血化瘀法适用于蓄血及各种瘀血阻滞病症。紫归解毒膏具有清热解毒、活血化瘀之功效，其促进创口愈合的作用机理:①清热解毒、祛腐消肿，热毒得以清消，达到控制感染目的。②活血化瘀，伤口得到濡润、滋养，促进细胞修复。③活血通络，“通则不痛”，缓解内括约肌痉挛，减轻伤口疼痛。④油膏剂型具有柔软、滑润的特点，运用方便，药力持久，尤其是对处在凹陷折缝之处肛裂伤口，效果尤佳。紫草有清热凉血、活血的功效;当归有活血通络、祛瘀消肿的功效;冰片有清热解毒、止痛消炎、活血化瘀、祛腐生肌的作用。

现代药理研究表明清热解毒、活血化瘀法可抑制病原微生物、改善微循环，舒张血管，增加组织器官血流灌注量，降低血管阻力;改善血液流变性，抑制血小板聚集;增加毛细血管通透性，提高网状内皮系统功能。通过促进血液循环、成纤维细胞增长、激活、趋化巨噬细胞、增强创面免疫活性细胞氧化代谢功能、提高创面纤维结合蛋白含量、促进创面收缩物质增生。现代研究证明紫草所含紫草醌具有促进外周血液循环和促进毒素排泄并能加速上皮细胞生长，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌等病原微生物有抑制作用。当归有抗菌消炎镇痛作用，其止血作用是减少血管通透性，能增加创面血供和营养，因而能促进创面愈合。冰片为消旋混合龙脑，有消炎、抗菌等作用，局部应用对感觉神经有轻微刺激，有一定的止痛及温和的防腐作用。麻油含维生素E，能降低细胞老化、促进细胞的合成、保持细胞的完整性。［5］清热解毒活血法可以通过控制感染与改善循环促进伤口愈合。

［1］韩加刚，杨新庆.肛裂的研究和治疗进展［J］．中国临床医生，2006，34 (9):9

［2］国家中医药管理局医政司.22 个专业95 个病种中医诊疗方案［S］.北京:国家中医药管理局.2010.405－407

［3］胡伯虎.大肠肛门病学.［M］北京:科学技术文献出版社.2001.363－364

［4］高鑫.中药协定方对2 型糖尿病患者微血管病变的干预作用及分子机制研究［C］．中华医学会糖尿病学会第九次全国糖尿病学术会议论文汇编，2003.241

［5］范吾风，阎伟.有关创面愈合的外用中药的研究进展［J］.中医外治杂志，2003，12 (6):36－37