三金片联合加替沙星治疗单纯急性下尿路感染疗效观察

郑翰英 胡建国 浙江省宁波市北仑区第二人民医院 宁波 315809

尿路感染（urinary tract infection，UTI）是临床常见的感染性疾病。加替沙星是新型广谱氟喹诺酮类抗菌药，临床用于治疗呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等[1]。文献[2]报道，加替沙星所致不良反应累及多个系统—器官，其中泌尿系统的损害有排尿困难、尿频尿痛、血尿，甚至蛋白尿等。笔者应用三金片联合加替沙星治疗尿路感染，临床疗效好，不良反应少，报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2009 年1 月—2011 年12 月本院临床和实验室检查确诊的单纯急性下尿路感染患者76 例，按就诊顺序号平行分为观察组38 例，男12 例，女26 例；年龄20～58 岁，平均（30.8±5.7）岁；病程2～30 天，平均（7.1±1.4）天；其中初发22 例，复发16 例；细菌培养阳性率94.74%（36/38）。对照组38 例，男14 例，女24 例；年龄21～60 岁，平均（31.3±4.9）岁；病程1～31 天，平均（6.9±1.6）天；其中初发20例，复发18 例；细菌培养阳性率92.11%（35/38）。两组性别、年龄、病程、发病情况等资料分布均衡（P＞0.05），具有可比性。所有患者均知情同意，并签署知情同意书。

1.2 诊断标准 参照《泌尿系感染诊断治疗指南》的诊断标准[3]。临床表现为不同程度的尿频、尿急、尿痛、耻骨上区不适和腰骶部疼痛，镜下血尿。入选标准：①年龄＞18 岁，男女不限；②符合诊断标准；③48h内未应用抗生素治疗；排除上尿路感染、复杂性尿路感染、导管相关的尿路感染；有喹诺酮类药物过敏史或过敏体质者；癫痫、糖尿病患者；中枢神经系统疾病、严重脑动脉硬化、冠心病、肝肾功能不全者；妊娠、哺乳期妇女。

2 治疗方法

对照组给予加替沙星胶囊（商品名：海超，规格：0.2g/粒）0.2g，1 天2 次，口服，连续5 天。观察组在口服加替沙星胶囊（剂量、用法、用药时间同对照组）基础上加用三金片（规格：2.1g/片），1 次3 片，1 天3次，连续5 天。治疗期间不再使用其他抗生素，嘱患者忌食辛辣、烟酒，适量饮水，勤排尿，注意个人局部卫生。

观察指标：观察两组治疗前后症状、体征改善情况，细菌清除率、复发率及与治疗相关的不良反应。检查血、尿、肝肾功能常规，监测空腹血糖和心电图。

统计学方法：计数资料采用χ2检验。

3 治疗结果

3.1 疗效标准 参照《抗菌药物临床研究指导原则》的疗效标准[4]。治愈：临床症状、体征均消失，细菌学指标及实验室检查均正常；显效：临床症状、体征、细菌学指标及实验室检查中一项未恢复正常；进步：临床症状、体征改善，但细菌学指标、实验室检查未正常；无效：治疗后病情无改善或加重。

3.2 临床疗效 观察组愈显率（治愈+显效）明显高于对照组（χ2=5.067，P＜0.05），两组总有效率差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

3.3 细菌清除率 观察组治疗前细菌培养阳性36例，治疗后清除33 例，未清除2 例，再感染1 例，细菌清除率91.67%。对照组治疗前细菌培养阳性35例，治疗后清除25 例，未清除7 例，再感染3 例，细菌清除率71.43%。两组细菌清除率比较，差异有统计学意义（χ2=4.859，P＜0.05）。

3.4 复发率 治疗后6 个月电话随访，观察组失访2 例，对照组失访5 例，观察组实访36 例中复发3例，复发率8.33%。对照组实访33 例中复发5 例，复发率15.15%。观察组复发率明显低于对照组（χ2=4.299，P＜0.05）。

3.5 不良反应 主要表现为消化道和泌尿系统症状，一般症状较轻，不需特殊处理。观察组38 例中出现恶心、胃部不适2 例，轻度腹泻2 例，不良反应发生率10.53%。对照组38 例中出现恶心、胃部不适5例，食欲不振3 例，轻度排尿困难、尿频尿急、尿痛各1 例，不良反应发生率28.95%。两组不良发应发生率比较，差异有统计学意义（χ2=4.07，P＜0.05）。本组病例未发生皮肤光敏反应，血、尿、肝肾功能常规、血糖未见异常。

4 讨论

尿路感染是仅次于呼吸道及消化道的感染性疾病[3]，引起尿路感染的病原体主要是细菌及真菌，绝大多数患者为单一病原体感染。常见的病原微生物为大肠埃希菌、变形杆菌等肠杆菌科细菌及肠球菌、葡萄球菌等革兰阳性细菌，其中大肠埃希菌是最常见的病原菌[5]。近年来，随着抗生素的广泛使用、病原菌耐药谱的变迁，耐药现象日益严重，甚至出现多重耐药[5-6]。2006—2007 年度卫生部全国细菌耐药监测网对84 所医院监测结果显示，大肠埃希菌对环丙沙星的耐药率达到71.3%，对左氧氟沙星的耐药率为67.2%[7]。尿路感染的治疗目的在于消灭病原菌，缓解症状，防止肾功能损害和感染的扩散[3]。因此，选择敏感、有效的抗生素对降低耐药率和复发率至关重要。加替沙星为8-甲氧基氟喹诺酮类外消旋体化合物，是一种广谱的新一代氟喹诺酮类药物，可抑制细菌的Ⅱ型和Ⅳ型DNA 拓扑异构酶，从而破坏细菌DNA的复制、转录、修复和重组，发挥抑菌和杀菌作用[8]。加替沙星结构上的3-甲基-1-哌嗪基团和8-甲氧基团的特征结构，比目前临床用的氟喹诺酮类药物抗菌谱更广，对革兰阴性杆菌具有强大抗菌作用[1]。

尿路感染属中医“淋证”范畴。中医认为，湿热下注，蕴结下焦，膀胱气化不利是尿路感染的主要病机。其病位在肾与膀胱，病邪为湿热；肾虚为本，膀胱湿热为标；治拟清热利湿，以祛邪为主，重在清利[9]。三金片由金樱根、菝葜、羊开口、金沙藤、积雪草提取制成，具有清热解毒，利湿通淋，补虚益肾功效，临床用于治疗泌尿系统感染所致的肾盂肾炎、尿道炎、前列腺炎、膀胱炎等。研究[10]表明，三金片有抗菌，抗炎，消肿，清热，利尿，镇痛，抗氧自由基，提高机体免疫力等作用。本组资料显示，三金片与加替沙星联合应用治疗急性单纯性下尿路感染能显著提高临床疗效和细菌清除率，降低复发率，且未增加不良反应。

［1］陈亚丰，俞子彬，高瑞峰.加替沙星的临床应用及进展［J］.临床荟萃，2008，23（16）：1206-1207.

［2］孙维红，拓进国，王波.加替沙星不良反应回顾性分析［J］.中国药师，2009，12（4）：517-519.

［3］陈山.泌尿系感染诊断治疗指南.见：那颜群，叶章群主编.中国泌尿外科疾病诊断治疗指南［S］.北京：人民卫生出版社，2011：173.

［4］中华人民共和国卫生部药政局.抗菌药物临床研究指导原则［S］.新药（西药）临床研究指导原则汇编，1993：2.

［5］卢兰芬，张秀明，兰海丽，等.泌尿系统感染病原菌的分布及耐药性分析［J］.检验医学与临床，2012，9（24）：3092-3094.

［6］文洪林，高建华，古颖，等.泌尿系统感染大肠埃希菌的耐药性分析［J］.中国实验诊断学，2010，14（11）：1766-1767.

［7］陈楠，谌贻璞.喹诺酮类抗菌药在泌尿生殖系感染中的应用［J］.中国感染与化疗杂志，2009，9（2）：95-96.

［8］杜小莉，李大魁.广谱高效喹诺酮类药物—加替沙星［J］.临床药物治疗杂志，2003，1（2）：41-43.

［9］王兴中，刘树硕.两组中药制剂治疗尿路感染疗效再评价［J］.浙江中西医结合杂志，2008，18（6）：367-368.

［10］刘梅，刘延成，郑伟，等.三金片中五种中草药活性成分及其药理研究进展［J］.天然产物研究与开发，2011，（23）：249-254.