李春峰
中药注射剂是我国传统医药的重要组成部分,既继承传统的中医理论,又具有应用简单、携带方便等优点,在临床上得到广泛认可,在治疗疾病过程中发挥了重要作用,但近些年来,由中药注射剂导致的不良反应逐年增多,引发的用药安全问题受到广泛关注,如何通过建立有效的医嘱点评制度,促进中药注射剂在临床的合理应用值得探究。
1.1 一般资料 回顾分析我院2011年6月至2011年9月使用过中药注射剂的病例120份,即每月抽取病例30份,选择病例的标准是根据当月中药注射剂使用排名情况,确定专项点评的品种,病例抽取工作由医务科协助完成。
1.2 点评方法 为保证中药注射剂的临床疗效,保障患者的用药安全,国家中药管理局制定《中成药临床应用指导原则》,以此原则为指导,结合我院实际情况建立中药注射剂临床医嘱点评制度。参考《中国国家处方集》和药品说明书,主要从以下几个方面进行点评。
1.2.1 用法用量 药物用量受药物的性质、患者的病情及个体差异等诸多因素影响,随意增加剂量,尤其是含有毒性成分的中药注射剂,不但无法增强治疗效果,反而会引起严重的不良反应[1]。因此,在实际点评工作中严格遵循药品说明书中推荐剂量,不允许超过最大剂量。中药注射剂应按疗程用药,及时停药,用药时间过长易使药物在体内蓄积而引起中毒或者产生药物依赖性。
1.2.2 配伍 多药配伍使用是导致不良反应的主要原因之一[2],联合使用时应十分慎重,在临床使用中不提倡配伍使用,应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍,如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间。可以选择在两种药物之间应输注一些液体,如葡萄糖注射液、氯化钠注射液等,隔开两种药物,防止两种药物在血液中混合发生化学反应,避免不良反应发生。对于明确存在配伍禁忌的药物如:地高辛与蟾酥注射液或含有蟾酥成分的药品应严格禁止。
1.2.3 溶酶 严格按照药品说明书中推荐选择溶酶,不同的溶酶其pH值不同,对注射剂的性状会产生一定的影响。
中药注射剂不合理应用主要为超说明书剂量用药,占70.0%(84/120);其次为用法不适宜,包括未按照说明书要求选择溶酶,或选择的溶酶剂量不适宜等;配伍禁忌多出现在同时使用两种或两种以上的中药注射剂时,具体结果详见表1。
表1 医嘱点评结果
中药注射剂作为独创的新剂型,较传统中成药具有作用迅速、疗效确切等优点,在治疗某些疑难疾病和急症疾病中具有显著优势,随着中药注射剂在临床的用量、使用比例及频率逐年增加,不良反应发生率也随之升高。据国家药监局发布的报告显示,在我国2010年的药品不良反应中,中药的不良报告占了13.8%,其中中成药所占比例为99.7%。中药注射剂在临床不合理使用是导致不良反应高发生率的重要原因之一,究其不合理应用的原因主要包括以下两个方面:其一,中医药的理论基础是辩证施治,而事实上约有70%的中成药是由综合医院的西医开出的,把中药当成西药用,不能够遵循中药辩证治疗的原理;另一方面,对于中药存在一定的误解,认为中药温和,安全、副作用小,因此随意增加用药剂量,进而导致中成药在临床的滥用,甚至引发用药安全问题。
通过开展中药注射剂医嘱点评,使广大临床医生重视了中药注射剂的使用,减少随意用药的现象,医嘱合格率有所提高,超说明书剂量用药的情况明显减少,但是中医中药讲究辨证论治,单独从上述的几个方面点评中药还存在很大的局限性。临床应用的中药注射剂是根据中医药理论组方、精确的工艺提取而生产,所以其应用应该以中医理论为指导,不能简单地按照药品说明书盲目用药[3]。例如临床上肿瘤患者在接受放化疗时常用参麦注射液,参麦注射液功能主治益气固脱,养阴生津,生脉,但阴盛阳衰者不宜用。机械地以药对证的用药方法是临床常见的现象,因此应严格区分中医药学中主治与西医适应证的概念,不能简单地按药品说明,不经过辩证盲目用药。在实际的医嘱点评工作中,仅凭病历并不能完全掌握患者的情况,单纯从用法用量、联合配伍等方面点评中药注射剂的应用是否合理,不够全面。因此,临床药师应参与临床用药,尤其是具备中医药理论的临床药师,监测其用药全过程,包括是否经过中医辩证后用药,进而对治疗药物作出综合评价,有效促进中药注射剂在临床的合理应用。
[1] 周超凡,林育华,徐植灵.慎重使用中药注射剂.中国药物警戒,2005,2(4):201-203.
[2] 张淑萍.中药注射剂的不良反应及合理应用原则.中国误诊学杂志,2008,8(31):7803.
[3] 蒋伟,鲁素芹.中药注射剂的临床合理应用.中国中医药现代远程教育,2009,6(7):79.