调压胶囊治疗原发性高血压236例

张 芳 朱胤龙 赵崇学 周忠民 西安市消防队卫生队（西安710025）

调压胶囊（陕药制字Z 20080001，陕西省中医医院制剂中心生产）能选择性的升高和／或降低失常的收缩压和／或舒张压。主治原发性高血压、低血压。临床使用表明，调压胶囊对高血压疗效很好。现将服用调压胶囊为主，且连续治疗3个月以上的高血压236例总结如下。

临床资料 观察各种程度的原发性高血压患者，其中大多数为轻、中度高血压，同时患有收缩期和舒张期高血压。按年龄分成年组18～59岁和老年组60～74岁。男女随机入选。

西医诊断 根据 WHO／ISH四次高血压指南［1］及《中国高血压防治指南2005年修订版》［2］收缩压≥140mmHg和／或舒张压≥90mmHg。

中医辨证 参照《中医内科学》［3］、《中医诊断学》［4］。气郁湿阻型：头如裹，恶心，身重，胸闷胀，情志不舒，饮酒，吃盐重，肥胖，脉濡或弦，舌苔腻；夹痰：呕吐痰涎，咽喉有梗阻感，胸闷胀；夹风：眩晕，耳鸣，麻木，震颤，抽搐；夹火：头痛，耳鸣，面红目赤，急躁易怒，胸中热，烦渴，口干舌燥，便秘，溲赤，舌红，脉数；夹瘀：头疼，心胸刺痛，舌紫暗或有瘀点，脉涩，面色黧黑，肌肤甲错；气虚：面白，乏力，气短，汗出，舌有齿痕。夹气阴两虚 ：乏力，气短，汗出，五心烦热，口干，咽燥，舌瘦有齿痕。夹气血两虚 ：面色萎黄，神疲乏力，气短，汗出，唇淡，舌淡。

化验检查 ①血生化（钾、空腹血糖、血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和尿酸、肌酐）；②全血细胞计数，血红蛋白和血细胞比容；③尿液分析（尿蛋白、糖和尿沉渣镜检）；③心电图 超声心动图；（5）眼底检查。

纳入标准 年龄在18～74岁之间；经病史采集、体检、相关化验检查，排除继发性高血压，1周内不同日3次测量血压，达到诊断标准，确诊为原发性高血压者 ；未用药，或服用降压药但停药2周以上者；符合中医气郁湿阻、升降失司辨证者；兼挟证不得多于2个 。

治疗方法 治疗组采用调压胶囊（陕药制字Z 20080001，陕西省中医医院制剂中心生产由柴胡、白芍、陈皮各17%，青皮、枳壳、何首乌、琥珀、防风各10%等）。每粒0.3g。口服，每次3粒，每日3次 。

疗效标准 按照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［5］中“中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则”。显效：舒张压下降10mmHg以上，并达到正常范围；舒张压虽未降至正常，但已降20mmHg或以上；有效：舒张压下降不及10mmHg，但已达到正常范围；舒张压较治疗前下降10～19mmHg，但未达到正常范围；收缩压较治疗前下降30mmHg以上。须具备其中1项。无效：未达到以上标准者。

治疗结果 见表1和表2。

表1 两组疗效比较表

表2 两组治疗前后血压变化表（mmHg）

不良反应 调压胶囊全部观察病例，未发现任何毒、副作用和不良反应。对于不同年龄组的高血压，调压胶囊都有治疗作用。

讨 论 通过文献研究，我们认为：“血压”是“宗气升降度的量化表示”。［7］在生理状态下，宗气的升降保持在一定的限度之内。升降“常守”，就是生理血压。高血压是升降失于“常守”所产生的病变。

高血压是一个病，有其发生、发展、变化的系统演变过程。在不同的病变阶段有不同的“证候”。这些证候不是孤立的，而是相互关联的。我们认为“肝郁脾湿”是高血压的“基本证候”。调压胶囊方中柴胡疏肝理气，调畅气机为主药；辅以白芍柔肝理血；佐以陈青皮、枳壳宽中下气，平舒厥逆，首乌、琥珀养血安神，清神爽气；使以防风，通利肺气，使宗气行贯表里，诸药合用，使宗气守常，气机升降恢复正常。其功能是燮理升降，调节血压。就是将失于“常守”的宗气升降恢复至其“常守”水平。这样，血压就会恢复正常水平。

由于调压胶囊是调节血压的，能恢复个体的生理血压。我们在观察中也没有发现血压的过度下降（低血压）及反弹现象。而对心脏的节律、心脏传导、冠脉窃血效应、心血管疾病的危险因子（如血糖、血脂、尿酸）及靶器官损伤的作用 ，对新发糖尿病、新发房颤、男性性功能的影响及可能发生的潜在副作用或不良反应，虽然现在还没有发现，但是，由于时间和病例数有限，这些将在更长时间、更大范围的临床观察中作出确切的结论。

有效性评价 我们的观察病例说明：对于不同年龄组的高血压，调压胶囊都有治疗作用。但是，观察病例和时间都有限，所以，还要更多的病例和更长时间继续进行观察，以便取得更有说服力的资料。

［1］陆文彬，潘祥林.诊断学［M］.第7版.北京：人民卫生出版社，2010：23.

［2］中国高血压防治指南.2005年修订版［M］.北京：人民卫生出版社，2006：29.

［3］周仲瑛.中医内科学［M］.北京：中国中医药出版社，2009：30.

［4］朱文锋.中医诊断学［M］.北京：中国中医药出版社，2007：17.

［5］国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则（试行）［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：45.

［6］金丕焕，邓 伟.临床试验［M］.上海：复旦大学出版社，2004：47.

［7］赵崇学，周忠民.血压失常 和“升降失司”［J］.中医杂志，2006，（增刊）：29－31.