生血宁片治疗妊娠期缺铁性贫血疗效观察

余霞

[摘要]目的 观察生血宁片治疗妊娠中晚期合并贫血的疗效。 方法 选择2011年7月～2012年7月我院门诊确诊缺铁性贫血的50例（妊娠16周至产前）孕妇，随机分成两组，按大小两个剂量组给予口服生血宁片4周。 结果 生血宁片治疗妊娠中晚期合并贫血的疗效显著。 结论 生血宁片治疗妊娠中晚期合并贫血的疗效确切安全，值得临床推广应用。

[关键词] 生血宁片 ；高危妊娠；缺铁性贫血；中医药治疗

[中图分类号] R714.1 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2013）06-78-02

贫血是妊娠期较常见的并发症，系高危妊娠。而妊娠期最常见的贫血为缺铁性贫血，约占95%[1]。本研究参照中药新药治疗缺铁性贫血的临床研究指导原则[2]，对生血宁片治疗妊娠期缺铁性贫血进行临床观察，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2011年7月～2012年7月我院门诊的50例（妊娠16周至生产前）孕妇，以“血液病诊断及疗效标准” [3-4]确诊缺铁性贫血，年龄20～40岁。35例有孕早期呕吐，其中4例为妊娠剧吐并酮症酸中毒；8例长期偏食；1例厌食；6例既往有月经过多病史。临床表现：40例患者无自觉症状，10例患者出现头晕、乏力、耳鸣、心悸、气促及纳差等症状。体格检查：11例患者发现结膜苍白。实验室检查：40例血细胞分析报告血红蛋白在81～100 g/L；10例血红蛋白在61～80 g/L；45例血象报告平均红细胞体积（MCV）低于80 fL，平均血红蛋白量（MCH）小于27 pg，平均血红蛋白浓度（MCHC）小于32%。镜检血涂片报告红细胞体积小、中央淡染区扩大。网织红细胞计数正常或轻度增高。5例血象报告MCV高于80 fL，MCHC为32%～35%，网织红细胞计数正常，血片中可见红细胞形态大小不等。

1.2 治疗方法

50例孕妇随机分为两组，每组25例；大剂量组给予口服生血宁片（武汉联合药业有限责任公司，Z20030088） 0.5 g，Tid。小剂量组给予口服生血宁片0.25 g，Bid。疗程均为4周。同时给予改善营养，支持治疗。记录两组患者RBC、Hb、PLT、 Si等指标及症状、体征。

1.3 疗效判定标准

参考张之南等[5]制定疗效判定标准。临床痊愈：血红蛋白>100 g/L，临床症状消失，血清铁含量等恢复正常。显效：血红蛋白：80～100 g/L，临床症状明显好转。有效：血红蛋白：80～90 g/L，临床症状有好转。无效：贫血程度及贫血症状无改善。

1.4 统计学处理

采用SPSS11.0统计软件处理，组间比较采用x2检验，计量资料采用t检验和方差分析，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

生血宁治疗4周后，大剂量组13例痊愈，小剂量组7例痊愈；两组治疗均有效。生血宁大剂量组显效率为68%，有效率为88%；小剂量组显效率为48%，有效率为68%。大剂量组疗效显著高于小剂量组（P<0.05）。见表1。

2.2 两组RBC、 Hb、PLT、 SI比较

两组孕妇治疗前后红细胞计数（RBC）、血红蛋白含量（Hb）、血清铁含量（SI）均有不同程度改善及恢复正常；对血小板计数（PLT）也有升高作用。治疗后2周、4周两组患者

上述四项指标均与治疗前差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后4周大剂量组比小剂量组上述四项指标明显增高，差异有统计学意义（P<0.05）。另?两组患者治疗后2周头晕、乏力、耳鸣、心悸、气促及纳差等症状逐渐消退，4周后基本消失。见表2。

2.3 副反应

50例患者服药期间有2例出现轻度恶心欲呕，1例有轻度腹部不适，3例患者均未停药，返院咨询后未予特殊处理，继续进行治疗。

3 讨论

贫血在妊娠各期对母儿均可造成一定危害。我国沿用的妊娠期贫血的诊断标准为血红蛋白<100 g/L、红细胞计数<3.5×1012/L，或血细胞比容<0.3[1]。Lone等[6]发现贫血患者早产和低体重儿的危险性明显高于正常者，研究认为母体血红蛋白与出生体重、怀孕持续时间之间呈“U”型关系[7]。妊娠期妇女为缺铁性贫血的高发人群。苟文丽等[8]报道，妊娠合并贫血的发生率达30%以上，其中缺铁性贫血占妊娠贫血的68%。妊娠期铁的需要量增加是孕妇缺铁的主要原因。 尽管妊娠后半期铁的吸收率增加可达40%，仍不能满足需求，若不给予铁剂治疗，容易耗尽储存铁造成贫血[1]。

防治孕期贫血的药物中，找到一种既达到治疗疗效同时确保母儿的安全性的药物实属不易。生血宁片（蚕砂提取物，每片含叶绿素衍生物不低于30 mg，铁叶绿酸钠不低于11 mg）是天然卟啉类化合物，为治疗缺铁性贫血的第三代药物，直接被肠道黏膜细胞吸收，有人称之为“生物铁”，系国家中药二类新药。其吸收率比硫酸亚铁吸收率高出12.5倍，且极少有不良反应，是一种高效、安全防治缺铁性贫血药物。本研究大剂量组与小剂量组经4周治疗后，大剂量组显效率为68%，有效率为88%；小剂量组显效率为48%，有效率为68%。两组治疗疗效显著，对妊娠中晚期合并贫血患者的临床症状如面色、肌肤痿黄或苍白，神疲乏力，浮肿、脘闷不适，眩晕，耳鸣，纳差及睡眠差等均有显著改善，孕妇的血红细胞计数、血红蛋白、血小板及血清铁等均有不同程度的提高，且不良反应较少，大剂量组疗效显著高于小剂量组。故治疗应选择大剂量。

孕早期体内缺铁不明显，从食物中摄取就能满足孕妇和胎儿的需求。中晚期妊娠合并缺铁性贫血是临床常见病症，这部分患者多因早孕反应导致铁摄入量下降，又由于对铁的生理需要量增加。故孕中期（16周）起应对所有孕妇常规补充铁剂，以降低贫血发生率。而众多的其他类型铁剂吸收率低，又容易造成胃肠道不良反应。而生血宁片治疗妊娠中晚期合并贫血的疗效确切安全，不良反应少，值得临床推广应用。

[参考文献]

[1]乐杰.妇产科学[M].第7版.北京：人民卫生出版社，2011：154.

[2] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社，1995：137-140.

[3] 李蓉生.缺铁性贫血[A].见：陈敏章.中华内科学[M].北京：人民卫生出版社，1999：2689-2693.

[4] 林果为.缺铁性贫血[A]. 见：张之南.血液病诊断及疗效标准[M].天津：天津科学技术出版社，1999：9-13.

[5] 张之南，沈悌.血液病诊断及疗效标准[M].第3版.北京：科学技术出版社，2007：172-175.

[6] Lone FW，Qureshi RN，Emanuel F.Maternal anaemiaand its impact on perinatal outlone[J].Trop Med Int Health，2004，9（4）：486.

[7] Allen LH.Anemiaand iron deficiency：effects on pregnancy outcome[J].Am J Clin Nutr，2000，71（suppl）：1280.

[8] 苟文丽，宋青.妊娠与贫血的相互影响[J].实用妇产科杂志，2003，19（3）：129-130.

（收稿日期：2013-01-06）