关注医学创新的“支撑点”

王光跃

在今天，以循证医学为背景，实验动物因其与医学、药学、医药工业、生物安全、食品安全等多个学科和行业结合日益密切，吸引了全球相关行业及伦理、环保人士更多的注意。

3月6日，记者参加了中国医学科学院组织的“协和学术沙龙——医学实验动物的现状与未来”的讨论，并特邀两会委员和相关领域专家共同聚焦医学实验动物问题。

王红阳院士：医学动物实验管理成长空间大

为了解我国医学实验动物发展的现状和未来，记者在两会期间采访了全国政协委员、中国工程院院士、国家自然科学基金委医学部主任王红阳教授。王红阳教授说：“我国的医学实验动物的管理，还有许多需要完善之处。实验动物的标准化是科学实验研究的基础，我国曾经颁布了一些规定，但在体系建设方面还有待完善；在实验动物的应用及伦理方面，我国与国外也存在不小差距，希望从事这方面的专家能有效开展相关研究，给政府提供更多建设性意见，完善我国的医学实验动物工作，为医学科学研究提供标准的实验动物。”

秦川教授：医学实验动物成科技发展“支撑点”

中国医学科学院医学实验动物研究所所长秦川教授介绍：《医学科技发展“十二五”规划》指出，医学科技创新性突破需要临床与基础的结合，其结合点就是实验动物或疾病模型，很多医学创新是通过实验动物作为“载体”的体内整体、系统研究来实现。人类健康是我国现在和未来科技发展的重点之一，其相关领域研究都需要实验动物和疾病动物模型作为支撑条件。

在过去100年中，68%的诺贝尔医学奖是使用动物的研究成果。Science在过去5年选出的50项重大科技进展中，生命科学占22项，其中利用实验动物的研究占13项。国家自然科学基金2012年资助生命科学和医学领域课题13449项，其中使用实验动物的研究课题约占40%。

秦川教授接着回顾了我国医学实验动物的发展历史。1980年起，我国开始发展标准化的实验动物研究，经历了三个阶段：第一阶段的核心是中国实验动物科学和技术从无到有的突破。第二阶段的核心是法律法规建设。建立了实验动物种子中心和质量检测体系，但由于国家支持力度不够，人才流失严重。第三阶段的核心是基因工程实验动物资源研究的奋起直追。经过近30年的发展，我国已拥有一定规模的实验动物和疾病动物模型资源和分析技术，对生物医药研究起到了很好的支持作用。

秦川教授进一步分析了我国在这一领域仍存在的问题。第一，总体实验动物资源短缺：我国自主开发实验动物资源少和引进的常规实验动物品种品系难以满足需求；第二，疾病动物模型资源不足：我国疾病模型资源仅为美国的1/20；第三，经费不能保障：缺少国家政策和经费支持，维持经费严重不足；第四，动物质量堪忧：微生物背景不合格，实验动物供应产业规模小，作坊式生产机构占了一定比例，影响常规动物供应的质量；第五，创新能力不高：无法满足对医药创新、转化医学等支撑能力需求；第六，学科发展落后：学科体系不健全，人才梯队建设、高水平学术带头人和青年拔尖人才不足。《医学科技发展“十二五”规划》中指出，为提高我国人口健康水平，我国要建立五个医学发展的支撑平台，其中之一为“医学实验动物平台”：系统建立丰富的实验动物品系资源和实验动物基因突变体库；加快发展重大疾病的实验动物模型，满足疾病机制、药物筛选、临床治疗研究等需要；建立起国内模型动物的保种基地，实现实验动物和模型动物的保种及规模化供应。

那么，中国医学科学院医学实验动物研究所未来将采取何种发展策略？秦川教授展望说：“我们首先要加强疾病动物模型和新型基因工程动物模型创制、特色资源建设；其次要加强新型基因工程技术、新型模型分析技术研究；第三是加强实验动物资源和疾病模型资源平台的集成化技术能力提升，推动比较医学分析平台建设；最后要建成中国的“Jackson Lab”式数据库，实现实验动物资源、技术服务和比较医学信息资源集成和共享。”

她表示，研究所未来5～10年要建立5000种药物、神经、代谢、心血管、肿瘤等研究需要的大鼠疾病模型及靶点模型等，基本满足我国医学科技发展需求。在建设疾病动物模型资源的同时，注意资源积累与维持的重要性，极力避免一边研究一边丢失的教训，争取更多国家和企业的支持和帮助。

佟伟民教授：“千呼万唤”实验动物共享体系

在谈到实验动物资源共享系统建立时，中国医学科学院基础医学研究所实验动物中心主任、病理学系佟伟民教授说：“目前，生产繁殖动物的质控、国外模式动物的重复引进、资源共享不够、公共信息流通不畅、实验动物使用单位缺乏合格管理人员、从业人员不能严格遵守行业法规及操作规范等问题严重制约了科研工作的质量及进展。建议政府相关管理部门能对国内实验动物生产（种子基地）、使用、模式动物的开发与利用等能按地区科学、合理规划，加强实验动物质量管理，并给予长期、稳定的经费支持；建立一套完整的公共资源信息共享平台；完善实验动物相关法律、法规并监督其执行；对实验动物使用单位也应在政策、经费上予以倾斜。”

金奇教授：战略强化动物模型研究，很有必要

中国医学科学院病原生物学研究所的金奇所长指出：对于新发传染性疾病的预防和控制，认识新生病原微生物及其自然宿主/媒介至关重要。而完成此类研究的一个重要前提条件是要有相应的动物模型。随着越来越多的由动物源性病原体引发人类新发传染病的报道，国家有必要从战略层面考虑强化相关的动物模型研究。

王明荣教授：实验动物中心应“个性鲜明”

中国医学科学院肿瘤研究所的王明荣教授指出：作为中国医学科学院的医学实验动物研究所，要有自己的特色和研究重点。如果将来建立国家级实验动物中心，应建立几个中心，而不是一个。另外，要实现实验动物中心的科学研究和实验动物提供两个体系分开。实验动物的科研人员专心致志做科研，实验动物的服务提供体系则完全按照市场体系运作，不要混为一谈，只有这样才能做优做强。

杜冠华教授：实验动物成为医药发展“后座力”

中国医学科学院药物研究所杜冠华教授指出：我国目前实验动物的现状已不能适应医药科学发展的需求，需大力发展实验动物，以保障医药科学技术的发展和进步。可以从两方面着手：首先要建立良好机制，形成开放式联合发展新模式，让科研与实验动物共同发展，促进良性循环，让实验动物行业能成为医药科技发展的重要组成部分。其次是促进实验动物的创新性研究，开拓实验动物的应用范围，密切结合医药科学发展的实际需要，研发更为科学可靠、更能反映研究目的、更贴近临床实际的实验动物模型，摆脱实验研究中模式生物局限性的羁绊，提高研究水平和效率，真正实现医药科学的快速发展和进步。

尹芝南教授：市场化运营可实现“两个确保”

南开大学生命科学学院尹芝南教授说：“我国目前有大量的科学家回国，可回国后还要从国外买动物来用。从国家安全角度考虑，我国应建立自己的实验动物中心，其建设应是国家行为。国家自然科学基金委每年有几百亿的科研经费，而这些科研项目大多需要动物实验，标准化的、物美价廉的实验动物是必须具备的。如果能拿出总费用的10%～15%作为实验动物的建设和日常运营，将是一件功在千秋的大事。配置国家实验动物中心人员时，不但要配置研究实验动物的科学家，更应配置能专心养动物的人员。比如人员编制问题，就可以用企业行为来解决。

吕滨教授：加快动物资源发展势在必行

中国医学科学院阜外心血管病医院吕滨教授指出，当前在国内有基础、有条件的大型科研教学单位可率先兴建动物实验室，并进行严格的质控和管理，暂时集中动物资源。同时，避免盲目兴建动物实验室。课题少、研究基础薄弱，特别是缺乏上级部门资质认证和公共认可水平的机构，不应鼓励兴建，以免造成资源浪费及动物实验材料、数据的偏差与错误。

他说：“我院动物实验中心已获批为“心血管植入材料临床前研究评价-北京市重点实验室”。因为我们有近50年的大动物实验工作基础，近20年的心血管植入材料的研究评价经验及一支30人具有丰富大动物实验经验的专职工作团队。新建的近3000平米的大动物实验设施也将于2014年投入使用。”

他还指出，我国心血管植入性器械临床前研发、动物实验评价领域，与发达国家相比还处于落后状态。首先，国内目前缺乏符合GLP、AAALAC国际认证、能为器械研发提供评价用的临床前大动物实验的具备一定规模、设施先进的机构；第二，缺乏专职队伍，多数承担项目者将项目外包，导致评价标准难以均一；第三，我国现有大部分动物实验机构中医生参与很少，易造成厂家、科研单位、临床医生各自为战，使产品研发滞后，与临床使用的预期相距甚远；第四，由于缺乏专用研发平台，许多科研成果难以及时转化。因此，亟待建立临床前心血管植入材料研究与评价专用的大动物实验科研机构。