芪胶升白胶囊治疗化疗后白细胞减少的临床疗效观察

刘凌 李丹 庞缨 冯莹

[摘要] 目的 研究芪胶升白胶囊治疗恶性肿瘤化疗后白细胞减少的临床疗效。 方法 选取2009年1月～2011年12月本院血液科和肿瘤科收治的80例恶性肿瘤患者，按病种分为试验组40例和对照组40例。两组患者均采用常规抗肿瘤方法治疗，试验组患者化疗结束后口服芪胶升白胶囊，对照组化疗后口服利血生片，并予化疗后对患者进行多次血常规检查，比较两组患者白细胞数减少情况及感染发生率。 结果 两组患者经过化疗后，白细胞数值均有下降，试验组白细胞数低于1.5×109/L的发生率明显低于对照组（P<0.05），白细胞减少的程度明显低于对照组（P<0.05），白细胞恢复至正常所需时间明显缩短（P<0.05），感染发生率明显低于对照组（P<0.05）。 结论 芪胶升白胶囊治疗恶性肿瘤化疗后白细胞减少取得了满意的临床疗效，减少了感染的发生率，提高了患者的生活质量。

[关键词] 芪胶升白胶囊；恶性肿瘤；化疗；白细胞减少

[中图分类号] R273；R730.5 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2013）06-15-03

目前，恶性肿瘤是危害人类健康的重要疾病之一，据世界卫生组织统计[1]，2007年全球各类肿瘤患者高达1230万人，其中因恶性肿瘤导致死亡的人数高达760万人，目前全世界仍无对肿瘤的有效治疗方法，放化疗依然为治疗的主要手段[2]。近年来，对各种患者进行放化疗所引起的并发症特别是骨髓抑制，已越来越受到医生和患者高度重视，积极寻求减少放化疗所引起的各种并发症的方法已成为当今医学领域研究中的热门课题[3]。大量研究表明中医药在减少放化疗引起的并发症中起着越来越重要的作用，引起了医学界对传统中医药的重新认识[4]。芪胶升白胶囊具有补血滋阴、益气养血的功效[5]，能够提高人体的免疫力，有效升高白细胞，减少因白细胞降低所引起的严重感染等发症。现将本院血液、肿瘤科2009年1月～2011年12月收治的80例恶性肿瘤患者作为研究对象，探讨芪胶升白胶囊治疗化疗后白细胞减少的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取患者总数80例，男47例，女33例，年龄31～67岁，平均（56.5±10.6）岁。其中非小细胞肺癌16例（鳞癌4例，腺癌12例，Ⅱ～Ⅳ期），结肠癌16例（乳头状腺癌7例，粘液腺癌5例，管状腺癌4例，Ⅱ～Ⅳ期），浸润性乳腺癌4例（导管癌2例，粘液腺癌2例，Ⅱ～Ⅳ期），中、高度侵袭性非霍奇金淋巴瘤44例（弥漫大B细胞型19例、套细胞型5例、间变大细胞型8例、血管免疫母细胞型9例、周围性T细胞型3例，Ⅱ～Ⅳ期）。将所有患者按病种分为试验组40例：男23例，女17例，平均（56.4±10.5）岁；其中肺癌8例，结肠癌10例，乳腺癌2例，淋巴瘤20例。对照组40例：男24例，女16例，平均（56.7±10.7）岁，其中肺癌8例，结肠癌6例，乳腺癌2例，淋巴瘤24例。两组患者的性别、年龄、既往史、肿瘤种类及分期等比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

纳入病例标准：（1）2009年1月至2011年12月我院血液科和肿瘤科收治的部分恶性肿瘤患者。（2）年龄18～75岁，男女不限。（3）所有患者入院后均通过询问病史、体格检查、实验室检查、影像学检查及病理确诊。（4）没有心、肺、肝、肾、脑等重要器官严重的功能性病变。

排除病例标准：（1）不符合诊断和纳入标准者。（2）治疗前白细胞数持续<4.0×109/L或骨髓侵犯者。（3）多次化疗史者。（4）妊娠妇女。

1.2 方法

根据患者病情确定化疗方案：肺癌患者使用GP方案（吉西他滨1250 mg/m2静脉滴注，第1天和第8天；顺铂 25 mg/m2静脉滴注，第1～3天），结肠癌患者使用FOLFOX为基础的化疗方案（奥沙利铂130 mg/m2静脉滴注，第1天；亚叶酸钙200 mg/m2静脉滴注，第1天和第2天；氟尿嘧啶400 mg/m2静脉推注，然后2400 mg/m2持续静脉输注48 h），乳腺癌患者使用AT方案（表柔比星80 mg/m2静脉滴注，第1天；紫杉醇135 mg/m2静脉滴注，第1天），非霍奇金淋巴瘤使用CHOP为基础的化疗方案（环磷酰胺750 mg/m2静脉滴注，第1天；阿霉素50 mg/m2静脉滴注，第1天；长春新碱1.4 mg/m2静脉滴注，第1天；泼尼松100 mg/m2，口服，第1～5天）。试验组在化疗结束后第1天即开始服用芪胶升白胶囊（贵阳德昌祥药业有限公司，Z20025027），3次/d，1次4粒，直至白细胞数恢复正常后停药；对照组在化疗结束后第1天服用利血生片，3次/d，1次20 mg，至白细胞数恢复正常后停药。化疗前及化疗后每两天对患者进行血常规检查，比较两组患者的白细胞变化情况及感染发生情况，并监测心、肝、肾等脏器功能。化疗后至白细胞数恢复正常期间，凡与原发病及药物副作用无关的咽痛、咳嗽、咳痰、腹泻、尿频、尿急、尿痛、发热等均视为感染，并行血尿常规、咽试子、痰培养、尿培养、血培养等进一步证实，感染患者行相应抗感染治疗；当白细胞数<1.5×109/L，无论是否感染，均予粒细胞集落刺激因子治疗，并退出其后的统计。

1.3 疗效标准

治疗后白细胞数两次不同日≥4.0×109/L为白细胞恢复正常。

1.4 统计学处理

对本研究中所取得的数据进行统计学处理，采用SPSS15.0软件对两组间的数据进行分析，计量资料数据采用t检验进行分析，计数资料数据采用x2检验进行分析，P<0.05为差异有统计学意义

2 结果

2.1 两组患者治疗后白细胞数<1.5×109/L的情况

两组化疗后，分别予不同药物升白细胞治疗，当白细胞数<1.5×109/L时，予粒细胞集落刺激因子治疗，并退出其后的统计。试验组无白细胞数<1.5×109/L者，对照组有6例（15.0%），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组患者治疗前后白细胞数比较

化疗后白细胞数≥1.5×109/L者，继续原方案治疗，并监测血常规当白细胞数降至最低时，比较两组的白细胞数值的情况。化疗前，试验组与对照组白细胞数比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，试验组明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 两组患者治疗后白细胞恢复情况

将两组患者治疗后白细胞数恢复至正常所需的平均天数进行比较，试验组恢复时间为（8.90±2.38）d，对照组恢复时间为（10.88±2.77）d，试验组明显短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.4 两组患者治疗后感染发生情况

将两组患者化疗后起至白细胞数恢复正常期间，所发生的感染情况进行比较，试验组有4例发生感染，感染率10.0%，均为上呼吸道感染，表现为咽痛、咳嗽、低热；对照组有11例发生感染，感染率32.4%，分别为上呼吸道感染3例、支气管炎3例、肺炎2例、膀胱炎2例、急性肠炎1例，表现为咽痛、咳痰、高热、尿频、尿急、尿痛、下腹痛、腹泻等。试验组感染率明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.5 两组患者治疗后药物不良反应情况

两组均未发现由于升白细胞药所致的心、肺、肝、肾等重要脏器功能损害及其他不适。

3 讨论

近年来，恶性肿瘤的发病率呈现出逐年增高趋势，据统计表明我国每年有高达170万人死于各种肿瘤[6]。目前对恶性肿瘤的治疗仍以化疗为主，虽然放化疗能够有效的杀灭癌细胞但同时也造成机体大量正常组织的伤亡，给患者带来伤害[7]。常见的并发症有骨髓抑制造成各种血细胞减少，重要脏器功能损害，恶心、呕吐、腹泻，头晕、头痛、乏力等。而骨髓抑制造成的白细胞减少，易并发感染，甚至导致死亡，粒细胞是抵抗大多数细菌和真菌的主要细胞防御之一，不论是由于肿瘤本身或是作为治疗后果的严重白细胞减少，总是直接与发生严重感染的危险相关的。中医学认为骨髓抑制属虚劳血虚范畴，病理机制是脏腑亏损，气血不足，主要与脾肾关系密切。脾胃为后天之本，气血生化之源。脾虚气血生化乏源而致气血两虚；肾为先天之本，主藏精，精旺可以生血。一旦肾气虚弱，肾精亏损而不能化血，则加重气血亏虚。近年试验及临床中的不断研究发现中医药学在预防和治疗化疗引起的并发症中彰显出越来越重要的作用，越来越引起人们的关注[8]。

芪胶升白胶囊主要成分为：血人参、阿胶、大枣、黄芪、当归等中药材。该药中血人参为苗族民间大补气血验方，大枣具有补虚益气、养血安神、健脾和胃等功效[9]。阿胶具有补气养血等作用，有助于提高肿瘤患者放化疗后的免疫力[10]。当归能够补血活血、黄芪为益气药，有补益脾肺、补气摄血、益气补阳等功效[11]。根据对芪胶升白胶囊不断地研究表明该药的药理学作用有提高人体免疫力，促进人体造血功能、使白细胞增生、增加机体抗辐射、增强机体耐缺氧能力等[12]。

本研究发现，试验组患者严重粒细胞减少（白细胞数<1.5×109/L时）的发生率明显低于对照组，白细胞减少的程度低于对照组，恢复时间快，感染发生率低，重度感染少。芪胶升白胶囊能够有效治疗恶性肿瘤化疗后所引起的白细胞抑制，减少感染的发生，提高患者的生活质量。

[参考文献]

[1] 徐洁.2001-2005年17960例恶性肿瘤住院病例统计分析[J].中国医院统计，2007，23（1）：69.

[2] 张定进，王三虎，韦敏梅，等.通补三升汤治疗恶性肿瘤化疗后白细胞减少症的临床观察[J].中国民族民间医药杂志，2010，19（2）：110.

[3] 郁仁存.中西医结合肿瘤防治研究的进展[J].中国肿瘤，2009，10（6）：10.

[4] 杨维泓，徐凯，郭勇.中医肿瘤临床研究现状[J].浙江中西医结合杂志，2011，5（5）：13.

[5] 韩桂玲，王微，符思，等.升白方靶向给药治疗放、化疗引起白细胞减少症30例疗效观察[J].新中医，2006，38（10）：34.

[6] 文安怡.参芪地黄汤治疗恶性肿瘤化疗后白细胞减少症32例[J].实用中医内科杂志，2009，23（1）：69.

[7] 马保平，王凤兰.肿瘤病人化疗并发症的处理[J].河南外科学杂志，2007，4（2）：12.

[8] 欧明洪，吴德胜，聂茂.肿瘤放化疗所致白细胞减少症的中医药治疗的研究进展[J].中国药房，2011，6（07）：52.

[9] 罗莉，王崧成，王金水，等.大枣多糖结构及药理活性的研究进展[J].安徽农业科学，2010，38（30）：16860-16861.

[10] 郑筱祥，杨勇，叶剑锋，等.东阿阿胶的升白作用及机制研究[J].中国现代应用药学杂志，2005，22（2）：102-105.

[11] 陶静，范欣生，张欢.黄芪治疗放疗化疗后白细胞减少症的应用分析[J].中医药学报，2010，38（6）：67-70.

[12] 马春玉.芪胶升白胶囊的临床应用[J].现代医药卫生，2011，2 （22）：8.

（收稿日期：2012-11-08）