药物分析课程改革初探

邓亮　郭亚东

摘要：药物分析是药学专业的重要专业课之一，为了适应新时代培养高素质药学专业人才的需要，药物分析课程必须适时进行改革，本文根据教学中的经验，对药物分析课程改革提出了一些看法和设想。

关键词：药物分析；改革；初探

中图分类号：G642 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2013）08-0112-02

药物分析是药学专业的一门理论性和实践性很强的专业课程，其任务是使学生树立强烈的药品全面质量控制管理的观念，培养学生在药品研究、开发、生产、供应和临床使用过程中必要的分析检验能力，并具备探索和解决药品质量问题的思路和技能[1]。21世纪是社会经济、科技、文化迅猛发展的时代，随着我国加入WTO，国内的医药研制由以前以仿制为主向未来的自主研发转变[2]，市场迫切需要国家药典和药品质量标准同国际接轨，这使得与其紧密相关的药学专业中药物分析学科的教学面临新的形势和挑战。同时GMP、GSP、GLP、GCP、GAP等管理规范的实施，使得社会对药品的研究、生产、流通、使用及中药栽培等各方面也提出了更高要求，呈现出多元化的现代药学人才需求目标。笔者作为承当药物分析教学的教师，对近年来在药物分析课程的教学过程中的体会进行总结，以期和广大同行们进行交流。

一、背景分析

昆明医科大学的药学专业成立于1996年，药物分析课程一直作为本校药学专业的重点专业课，课程教材以卫生部推荐教材为准，并及时更新版本，已经使用过从第三版到现在的第七版规划教材。实验教学根据自身教学条件并参考其他同类院校的内容展开，达到了药物分析课程的专业要求。但是随着本校的招生规模不断扩大，尤其2012年本校更名为医科大学后，招生数量将进一步增加，原有的单一药学专业设置也增加到药学、药物制剂和临床药学三个专业的新格局，新的发展形势要求我校药物分析专业课程也应该不断地改革发展，我们通过与云南多家大型企业管理人员的访谈，并调研了全国制药企业对药学人才需求状况、岗位核心知识和技能要求，本着“以就业为导向”，按“必需为准、够用为度、实用为先”的原则，重新修订和完善了各专业人才培养计划，制订出新的培养方案。三个专业对药物分析课程的要求侧重点不同，药学专业侧重基础、药物制剂专业侧重应用、临床药学专业可以多介绍体内药物分析的内容。

二、课程内容改革

按照新的教学要求，重新修订了理论课程和实验课的教学大纲，去除了原有教学大纲中过时的、重复的内容，适当增加了顺应学科和专业发展特点的新教学内容。人民卫生出版社最新版（第七版）药物分析各论中对药物的分类按照药物结构与药理作用相结合进行分类，改变了以往的按药物结构分类，其优点是可以让学生强化各类药物的结构与药效的关系，但缺点是有时在同一章介绍的药物因结构差异太大而导致分析方法没有任何关系，如第十章中巴比妥类药物和苯并二氮杂卓类药物的分析方法各不相同。第七版教材在第六版的基础上新增加了“体内药物分析”和“合成抗菌素类药物分析”，强化了药物稳定性试验的内容。此外第七版教材中依据中国药典2010版，对很多药物的分析方法做了修改，并有意识地将ChP2010版与2005版的内容进行比较，如阿司匹林片剂的含量测定，既介绍了2005版的两步滴定法，又介绍了2010版中采用的HPLC法。很多药物的杂质检查增加了有关物质检查，对映体纯度的检查和立体选择性分析的例子，高效液相色谱在含量测定方面的应用，液/质联用在体内药物分析方面的应用都得到了加强。

按照药学专业中各个专业方向进行授课内容的调整。昆明医科大学现设三个药学专业：药学、药物制剂和临床药学。以临床药学专业为例：临床药学专业主要为各大医院培养能够为用药提供指导的临床药师，临床药师的主要职责是深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见；进行治疗药物监测，设计个体化给药方案；结合临床用药，开展药物评价和药物生物利用度研究等。因此应该侧重体内药物分析的讲解，尤其各种新的分析技术是体内药物分析工作者依赖以开展工作的技术平台，是构成体内药物分析学科的支柱。例如近年体内药物分析领域中最活跃的前沿技术主要是液相色谱-质谱联用技术，该技术集液相色谱的高分离能力与质谱仪检测的高灵敏度、高专属性于一体，已成为体内药物及其代谢产物研究过程中占主导地位的强有力工具之一。

三、实验教学改革

实验是药学的灵魂与精髓所在，加强药学实验教学既是提高药学教学质量的重要环节，更是培养高素质创新型人才的有效途径[3]。实验教学是药物分析课程的重要组成部分，不仅仅是培养学生的动手能力和实验技能，更重要的是人才科学思维、创新意识、创新能力和规范操作能力的培养。针对这一培养目标，我们根据药物分析的课程特点，选取有代表性的原料药和制剂进行实验，其中所涉及的分析方法包括各种容量分析法、光谱法以及色谱法。2010版药典做了很多改进，特别是很多药物的分析方法都由原来的容量分析法改为色谱法，因此我们的实验内容现在也进行了相应调整，逐渐增加了色谱法的实验比重。为了能够牢固掌握并灵活运用所学知识，我们还设计了一套综合性的药物分析实验课程，涉及阿司匹林的原料药及其制剂的质量标准控制和阿司匹林的体内分析。此外还需要进一步加大投入，从根本上改善实验教学条件，保证实验教学改革的设想能够真正落到实处。

四、师资队伍建设

教师自己要熟读教材，了解教材中的难点和重点，通过强调药物的特殊性和药物分析在控制药品质量，保证用药安全有效方面的重要性，激发学生的学习积极性，组织教师发表教学改革研究论文，争取教学改革课题的研究立项。以教学方法改革为手段，提高教学内容的实施效果。鼓励教师进行教学方法的探索与实践，应用多媒体、CAI、网络教学进行授课。以教学观摩、教学比赛等形式开展教学方法的交流与学习。到目前为止，100%课程都能够应用多媒体进行授课，教学过程更加直观、立体化，提高了授课效果。通过本校药物分析教师团队的不断努力，现在药物分析课程已经成为本校精品课程之一。

新时代为药学发展提供了机遇，更提出了挑战，我们应该抓住机遇，接受挑战，快速发展，积极改革，为新时代培养出掌握基本理论知识和基本操作技能的、具备为提高药品质量所需的独立分析问题、解决问题能力的、符合时代和市场要求的创新型药学人才。

参考文献：

[1]徐溢，郝敦玲，卢倩等.药物分析教学改革的思考[J].药学教育，2007，23，（5）：40-41.

[2]刘文英.药物分析课程教学改革与学生创新能力培养的探索[J].药学教育，2005，21，（1）：39-41.

[3]金月红，唐婷，郑威等.药学实验教学的现状与改革思路[J].西北医学教育，2008，16，（2）：302-304.

基金项目：昆明医科大学《药物分析》精品课程建设项目