三七心血通胶囊治疗痰阻心脉型冠心病心绞痛临床观察

黄海波 李彦会 王文星 吴 爽 汪 波

(河北省迁安市中医医院内科，河北 迁安 064400)

临床报道

三七心血通胶囊治疗痰阻心脉型冠心病心绞痛临床观察

黄海波 李彦会 王文星 吴 爽 汪 波

(河北省迁安市中医医院内科，河北 迁安 064400)

冠心病;心绞痛;三七;中成药;中药疗法

冠状动脉粥样硬化性心脏病(coronary heart disease，CHD)是临床最常见的心血管疾病，其发病率和死亡率高，严重地危害人类健康。心绞痛是冠心病最常见的一种临床类型，是指由于冠状动脉供血不足，心肌急剧的、短暂的缺血缺氧导致以发作性胸痛、胸闷为突出表现的临床综合征［1］。2009－12—2010－12，我们在西药常规治疗基础上加用三七心血通胶囊治疗痰阻心脉型CHD心绞痛29例，并与单纯西药常规治疗29例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 诊断标准 中医诊断标准及辨证参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)［2］;西医诊断标准参照“慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南”［3］。

1.1.2 纳入标准 中医辨证为痰阻心脉型的CHD心绞痛;年龄45～70岁;患者自愿签署受试同意书;其他药物至少停药2周。

1.1.3 排除标准 高血压性心脏病并发严重心功能不全者;体检和辅助检查证实先天性心脏病、瓣膜病、心肌病或心包积液以及胸腔积液者;因心律失常引起血流动力学不稳定者;其他原因引起胸痛者，如贫血、甲状腺功能亢进症、重度神经官能症、胆心病、胃及食管反流者;合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者;精神病患者;妊娠或准备妊娠及哺乳期妇女。

1.2 一般资料 全部58例均为我院内科住院(21例)和门诊(37例)患者，随机分为2组。治疗组29例，男16例，女13例;年龄37～59岁，平均41.3岁;病程7～39个月，平均 24.3个月;心绞痛程度［2］:轻度 16例，中度 11例，重度2例。对照组29例，男15例，女14例;年龄38～58岁，平均46.8岁;病程7～39个月，平均29.3个月;心绞痛程度:轻度18例，中度6例，重度5例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予西药口服常规治疗。阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健有限公司，国药准字J20080078)100 mg，每日1次口服;辛伐他汀片(杭州默沙东制药有限公司，国药准字H19990366)20 mg，每日1次口服;硝酸异山梨酯片(山东方明药业集团股份有限公司，国药准字H20113276)10 mg，每日3次口服。连续治疗4周。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上加我院制剂三七心血通胶囊(主要组成:三七、半夏、陈皮、茯苓、远志、砂仁、丹参、桃仁、红花、赤芍药、檀香、枳壳、川芎等，冀药制字Z20051022)4粒，每日3次口服。连续治疗4周。

1.4 观察指标 应用罗氏Cobas 6000 C501型生化检测仪，观察2组患者治疗前后血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL－C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL－C)水平变化，并比较疗效。

1.5 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)［2］。总有效=显效+有效。

1.5.1 轻度心绞痛 显效:症状消失或基本消失;有效:疼痛发作次数、程度及持续时间有明显减轻;无效:症状基本与治疗前相同;加重:疼痛发作次数、程度及持续时间都有所加重(或达到“中度”、“重度”的标准)。

1.5.2 中度心绞痛 显效:症状消失或基本消失;有效:疼痛减轻到“轻度”的标准;无效:症状基本与治疗前相同;加重:疼痛发作次数、程度及持续时间都有所加重(或达到“重度”的标准)。

1.5.3 重度心绞痛 显效:症状基本消失或减轻到“轻度”的标准;有效:症状减轻到“中度”的标准;无效:症状基本与治疗前相同;加重:疼痛发作次数、程度及持续时间都有所加重。

1.6 统计学方法 采用SPSS 11.0统计学软件进行统计学分析，计量资料用均数±标准差(±s)表示，采用t检验;计数资料率的比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 2组疗效比较 见表1。

表1 2组疗效比较例(%)

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.2 2组治疗前后HDL－C、LDL－C水平变化比较 见表2。

表2 2组治疗前后HDL－C、LDL－C水平变化比较mmol/L，±s

表2 2组治疗前后HDL－C、LDL－C水平变化比较mmol/L，±s

与本组治疗前比较，*P＜0.05

治疗组(n=29)对照组(n=29)治疗前 治疗后HDL －C 1.01 ±0.30 1.37 ±0.37* 1.07 ±0.29 1.44 ±0.32治疗前 治疗后*LDL －C 1.90 ±0.73 1.45 ±0.68* 1.89 ±0.72 1.42 ±0.64*

由表2可见，2组治疗后HDL－C、LDL－C水平与本组治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.05);2组治疗后HDL－C、LDL－C水平组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。2组在改善脂质代谢方面无显著差异。

3 讨论

CHD因有较高的病死率和致残率，已经成为危害人类健康的重大疾病之一。动脉粥样硬化是导致冠心病的主要病理学基础，血脂代谢异常在动脉粥样硬化和血栓形成的进程中起着重要作用。流行病学和临床研究表明，HDL－C降低且LDL－C升高是诱发CHD心绞痛发作、加重疾病进程的危险因素。LDL－C是血浆中主要带胆固醇的脂蛋白，易穿过动脉内膜，是血浆脂蛋白中首要的致动脉粥样硬化性脂蛋白。HDL－C是一种抗动脉粥样硬化的血浆脂蛋白，CHD的保护因子。HDL－C的抗动脉粥样硬化作用主要基于HDL参与的胆固醇逆转运过程，它能将周围组织包括动脉壁内的胆固醇转运到肝脏进行代谢［4］。目前西医常规治疗以预防心肌梗死和猝死，提高生活质量，减轻临床症状和缺血发作频率作为主要目的。硝酸酯类是内皮依赖性血管扩张剂，通过减少左心室容量和前负荷进而减少心肌耗氧和增加心肌灌注而起到治疗作用［5］。阿司匹林抑制环氧化酶和血小板血栓烷素A2合成，除非有禁忌证，所有患者均可应用，并长期维持，可有效预防首次心肌梗死，明显减少未来心肌梗死等不良心脏事件发生［6］。他汀类药物有抗炎及使血管斑块进展缓慢、斑块稳定、消退，并减少心血管临床事件发生的作用［7］。

中医学认为，心绞痛属胸痹范畴，脂质代谢紊乱状态多归于痰浊、血瘀、脂浊等。痰浊、血瘀为脏腑虚损所产生的病理产物，其与脾脏关系最为密切。脾主运化，为生痰之源，脾虚失运，水谷肥甘之物无以化生气血精微，则痰浊内生。气机阻滞，气化功能减退，气血失调，故血行不畅，易致血瘀。痰阻心脉，浸淫脉道，脉络瘀阻，发为胸痹。通过大量临床观察，我们发现许多患者好烟嗜酒，素喜肥甘，日久生痰，故痰、瘀为其重要致病因素，痰阻心脉型CHD心绞痛较为常见。三七心血通胶囊以陈皮、半夏、茯苓为君，共奏理气健脾、燥湿化痰之效;以砂仁、枳壳、远志为臣，健脾化湿;佐以三七、丹参、赤芍药、桃仁、红花共奏活血补气之功;以檀香、川芎为使，行走窜行气之功。该方参照二陈汤之意组方，温散理脾，燥湿化痰，利膈宽胸，行气止痛，醒脾、行气、温中并重，诸药共奏活血化瘀、补气养血、燥湿化痰之效。

本研究结果显示，在西医常规治疗基础上加用三七心血通胶囊治疗痰阻心脉型CHD心绞痛临床效果肯定，与单纯西医治疗比较，能够更好改善患者的临床症状。2组治疗后均可以提高HDL－C含量，降低LDL－C含量，但组间比较没有差异，可见三七心血通胶囊并不是通过调节血脂而起到治疗效果，而是符合中医学治病求本、辨证论治的理论，值得临床推广。

［1］ 岳桂华，何长杰，刘迟.心内科新医师手册［M］.北京:化学工业出版社，2008:83.

［2］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)［S］.北京:中国医药科技出版社，2002:68.

［3］ 中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南［J］.中华心血管病杂志，2007，35(3):195 －206.

［4］ Toth PP.Reverse cholesterol transPort:high －density lipoprotein＇s magnificent mile［J］.Curr Atheroscler ReP，2003，5(5):386－393.

［5］ 王静，周玉杰，葛海龙，等.单硝酸异山梨酯类制剂对急性心肌梗死血管内皮生长因子表达的作用［J］.心肺血管病杂志，2011，30(3):246 －248.

［6］ Konishi Y，Stegmuller J，Matsuda T，et al.Cdhl－ APC controls axonal growth and patterning in the mammalian brain［J］.Science，2004，303(5660):1026 －1030.

［7］ 孙秀娟.辛伐他汀治疗老年高脂血症疗效及安全性研究［J］.江西中医学院学报，2011，23(1):38 －40.

R289.61;R541.42

A

1002－2619(2012)07－0987－02

黄海波(1973—)，男，主治医师。从事中医内科临床工作。

2011－10－26)