复方甘草酸苷联合盐酸非索非那定治疗慢性自发性荨麻疹疗效观察

张卫华，张晓阳

（1.山东省日照市中医医院，日照276800；2.天津医科大学第二附属医院，天津300211）

慢性自发性荨麻疹（chronic spontaneous urticaria，CSU）是以持续或间歇性风团和（或）血管性水肿为主要表现的常见病，其病因复杂，反复发作，治疗困难，严重影响患者生活质量。临床治疗用单一抗组胺药物很难控制病情，常采用多种药物联合治疗。笔者应用复方甘草酸苷联合盐酸非索非那定治疗慢性自发性荨麻疹，取得了较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

1.1.1 病例入选标准 所有患者均为我院2010年1月—2010年12月门诊治疗的CSU患者。入选标准：①根据EAACI/GA2LEN/EDF/WAO荨麻疹指南[1]：自发性风团和（或）血管性水肿≥6周；②荨麻疹疾病活动评分（UAS）[2]≥3分；③临床上无明确发病原因；④年龄≥18岁，性别不限；⑤自愿参加本试验。排除心脏病、高血压、糖尿病等急慢性系统性疾病；妊娠及哺乳期女性；治疗前1个月内应用过糖皮质激素及免疫抑制剂者；1周内口服过抗组胺药者；从事高空作业者。

1.1.2 一般临床资料 共入选CSU患者90例，随机将患者分成3组。治疗组30例，其中男13例，女17例，平均年龄（32.23±10.27）岁（18～62岁），平均病程（3.51±1.73）年（3个月～9年）；对照Ⅰ组30例，其中男14例，女16例，平均年龄（33.63±12.03）岁（18～59岁），平均病程（2.92±1.45）年（2个月～8年）；对照Ⅱ组30例，其中男12例，女18例，平均年龄（35.93±9.63）岁（12～62岁），平均病程（3.05±1.65）年（4个月～7年）。各组性别、年龄、病程和病情严重程度差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 治疗方法 治疗组给予复方甘草酸苷片（日本米诺发源制药株式会社）50 mg，3次/d，盐酸非索非那定片（浙江万马药业有限公司）60 mg，2次/d；，对照Ⅰ组给予盐酸非索非那定片60 mg，2次/d。对照Ⅱ组给予复方甘草酸苷片50 mg，3次/d。3组均用药4周为1个疗程。1个疗程后进行疗效判定。

1.3 疗效判定标准 依据UAS评分标准[2]：包含瘙痒症状和风团数量的评价。瘙痒程度用直观模拟标尺法（VAS），0分为无痒感，1分为轻度，不烦躁；2分为中度，尚能忍受，不影响日常生活和睡眠；3分为严重，不能忍受，影响正常生活和睡眠。风团按照4级评分法，0分为无风团，1分为＜20个风团/24 h；2分为 20～50个风团/24 h；3分为＞50个风团/24 h。两项评分总和即为UAS评分。UAS改善程度＝（治疗前UAS评分－治疗后UAS评分）/治疗前UAS评分×100%。痊愈：UAS改善程度≥90%；显效：UAS改善程度≥60%，好转：UAS改善程度≥20%；无效：UAS改善程度<20%。有效率=治愈率+显效率。

1.4 统计学分析 计量资料比较采用方差分析和t检验，计数资料比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 治疗结果 3组间UAS评分和有效率比较差异有统计学意义，对照Ⅰ组和对照Ⅱ组之间UAS评分和有效率比较差异无统计学意义，治疗组UAS评分和有效率的改善明显优于对照Ⅰ组和对照Ⅱ组。见表1、表2。

表1 3组 UAS评分比较（±s）

表1 3组 UAS评分比较（±s）

注：3 组间治疗后比较 F＝6.34，P＜0.01；与治疗组治疗后比较 *P＜0.01。

组别治疗组对照Ⅰ组对照Ⅱ组例数30 30 30治疗前13.50±2.74 12.86±3.05 12.93±2.66治疗后2.92±1.81 4.15±2.21*4.94±2.56*t P 24.96 17.92 16.75＜0.01＜0.01＜0.01

表2 3组疗效比较例（%）

2.2 不良反应 3组均未出现严重不良反应。治疗组2例，对照Ⅰ组3例出现头晕、嗜睡，对照Ⅱ组1例出现轻度水肿，均未影响治疗，停药后缓解。3组患者治疗前后行血尿常规、心电图、电解质、肝肾功能检查均未见异常改变。

3 讨论

慢性自发性荨麻疹是皮肤科门诊常见病，病因复杂，绝大部分患者找不到确切的病因。但其发病机制主要是一种变态反应，往往同时伴随免疫功能的异常，其中以辅助性T淋巴细胞亚群（helper T lymphocyte subsets）Th1/Th2比例失衡，即Th2功能亢进和Th1功能降低影响最大[3]。

复方甘草酸苷片主要活性成分为甘草酸苷，分子结构中的苷元与糖皮质激素的基本母核相似，其通过加强糖皮质激素诱导的基因表达而产生出较强的激素样活性，具有显著的抗炎及抗过敏作用，但没有激素样不良反应，更重要的有免疫调节功能[4]，能使机体免疫系统正常化。有研究用复方甘草酸苷注射液治疗慢性自发性荨麻疹患者，发现治疗后CSU患者Th1细胞因子水平较治疗前升高，Th2细胞因子水平较治疗前降低。表明复方甘草酸苷注射液可以通过逆转CSU失衡的Th1/Th2免疫反应，从而达到满意的临床疗效[5]。

盐酸非索非那定片是新一代的H1受体拮抗剂，其具有抗组胺和抗炎的双重作用。另外，盐酸非索非那定无口干及中枢镇静作用，无心脏毒性，对肝功能无影响。多项临床试验表明盐酸非索非那定治疗慢性自发性荨麻疹安全有效[6-7]。

临床观察表明，复方甘草酸苷与盐酸非索非那定联合应用治疗慢性自发性荨麻疹具有较好的协同作用，治疗组UAS评分和有效率的改善均明显优于对照Ⅰ组和对照Ⅱ组，明显提高了疗效，安全性好，值得临床医生参考应用。

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