UF－100尿沉渣分析仪显微镜复检规则的建立及评价

赖利华，张莉萍，邓济甦

（重庆医科大学第一附属医院检验科，重庆400016）

UF－100尿沉渣分析仪显微镜复检规则的建立及评价

赖利华，张莉萍△，邓济甦

（重庆医科大学第一附属医院检验科，重庆400016）

目的探讨UF－100尿沉渣计数与显微镜计数结果的符合情况及影响因素，制订UF－100尿沉渣分析的显微镜复检规则。方法采用双盲法，对507份新鲜尿样本进行UF－100尿沉渣分析和显微镜计数，制订出UF－100尿沉渣分析的显微镜复检规则，并统计复检率。结果显微镜评价真阳性率：红细胞为58%，白细胞为74.4%，上皮细胞为59.2%，管型为8.0%，酵母样细胞为84.6%。据统计结果，制订出本室UF－100尿沉渣分析的显微镜10条复检规则，应用该规则，统计2008、2009和2010年复检率分别为22.2%、27.8%和24.2%。结论UF－100尿沉渣分析仪检测结果漏检率低，但也带来较高的假阳性，建立适合本实验室UF－100尿沉渣分析的显微镜复检规则是必要的。

UF－100；显微镜复检规则；符合率

UF－100尿沉渣分析仪与传统的手工操作方法相比，具有操作规范化、检测自动化、速度快、重复性好，被临床广泛应用。UF－100尿沉渣分析仪采用荧光染色和流式细胞技术的原理，对尿液中的有形成分进行定量分析，但对RBC、管型等的检测有较高的假阳性率［1－2］，而且不能区分病理管型，故尿沉渣分析仪检测只适合筛选［3］。为了保证检测结果的可靠性和准确性［4］，提高工作效率，本室建立了显微镜复检规则［5］，现报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象 2008年1月1日至2010年12月31日间本院住院患者晨尿标本151 776份。

1.2 仪器与试剂 Sysmex UF－100全自动尿沉渣分析仪及配套试剂；迪瑞H－500尿分析仪及配套试剂；牛鲍氏计数板，O－lympus CHS显微镜。

1.3 质控品 Sysmex UF－CHECK质控品为原装配套产品，H－500尿分析仪质控品为原装配套产品，每日使用质控物对仪器进行监控，确保仪器工作性能正常。

1.4 方法

1.4.1 UF－100全自动尿沉渣分析仪检测 每天开机后均用质控物进行监控。在控后，按照SOP仪器自动模式下进行检测。

1.4.2 迪瑞H－500尿分析仪检测 每天开机后均用质控物进行监控。在控后，按照SOP进行检测。

1.4.3 UF－100检测显微镜复检规则的建立 依据 UF－100尿沉渣仪的信息提示和尿沉渣与尿干化学检测的符合情况［6－7］，结合本实验室的情况，拟定出本实验室 UF－100尿沉渣仪检测10条显微镜复检规则：（1）仪器报告无 N－RBC、NWBC、BACT等自动定量结果；（2）其它异常报警提示复检信息（REVIEW）；（3）Path cast＞2.5/μL；（4）SRC＞4/μL；（5）X"tal＞100/μL；（6）YLC＞1/μL；（7）尿化学 ERY与 UF NRBC不符或量级不符；（8）尿化学LEU与UF N－WBC不符或量级不符；（9）尿化学Pro与UF Path cast不符或量级不符；（10）医生要求或特殊患者的标本。

1.4.4 显微镜复检规则的评价 选几位具有丰富临检形态学经验的主管技师［6］，采用双盲法，随机选取 UF－100尿沉渣仪检测后的尿样本，混匀后用牛鲍氏计数板进行显微镜计数，在30个工作日内，共对507份尿样本进行了计数分析。计数完成的时间是在UF－100尿沉渣仪检测2h内；计数范围是按有形成分多少决定牛鲍氏计数板的计数格数（表1）。

1.5 判断标准

1.5.1 复检率 依据UF－100尿沉渣仪检测10条显微镜复检规则，统计显微镜复检率。

1.5.2 符合率 以显微镜检查为金标准，计算UF－100尿沉渣仪的符合率。判断标准：引用《临床检验操作规程》［8］第3版UF－100尿沉渣仪生物参考区间：WBC：0～3/HP，RBC：0～1/HP，CAST：0～2/LP，EC：男性为0～3/LP，女性为0～8/LP。（1）真阳性：显微镜检测结果高于生物参考区间，仪器检测结果同样高于生物参考区间，判为真阳性。（2）假阳性：显微镜检测结果在生物参考区间内，仪器检测结果高于生物参考区间，判为假阳性。（3）假阴性：显微镜检测结果高于生物参考区间，仪器检测结果在生物参考区间内，判为假阴性。（4）真阴性：显微镜检测结果在生物参考区间内，仪器检测结果同样在生物参考区间内，判为真阴性。

表1 有形成分多少决定牛鲍氏计数板计数范围

2 结 果

2.1 建立了 UF－100尿沉渣仪检测显微镜复检规则［8－9］如1.4.3所述。

2.2 显微镜复检规则制定后的评价 选本室有丰富临检形态学经验的主管技师对507份新鲜尿样本进行显微镜计数，以显微镜计数结果为标准，计算出UF－100尿沉渣分析仪的准确度，见表2。

表2 507份样本UF－100尿沉渣分析仪的准确度［n（%）］

2.3 复检记录统计 依据上述UF－100检测显微镜复检规则，对2008、2009和2010年的住院患者样本进行复检记录统计，见表3。

3 讨 论

临床样本检测的目的之一是不能漏检，但提高灵敏度的同时会导致假阳性的增加，假阳性增加必然导致复检率上升，严重影响工作效率。因此，应建立适合本实验室的UF－100尿沉渣分析仪显微镜复检规则［2－3］，并对复检规则的科学性和适用性进行评价。

本文制订UF－100尿沉渣仪10条显微镜复检规则遵循的原则［10］：复检范围涵盖了仪器的所有参数及形态学特征；在确保病理形态不漏检的基础上尽量降低复检率，缩短检验报告时间；假阴性是制定规则的关键参数，假阴性率不能过高；在较低假阴性率的前提下降低假阳性率；与尿干化学检测结果不符或量级不符；医生要求镜检。

按照本实验室复检规则，通过507例样本评价结果，真阳性占样本总数：红细胞为58%；白细胞为74.4%；上皮细胞为59.2%；管型为8.0%；酵母样细胞为84.6%。UF－100仪计数：RBC假阳性率高达42.0%，是由于结晶、特别是草酸钙结晶，可被误认为 RBC［10－12］。WBC 阳性符合率为74.4%，是真阳性较高的指标之一，但仍有25.6%的假阳性，影响因素可为上皮细胞、特别是深层的上皮细胞、大小与白细胞相似的颗粒等均可致假性增高［13］。CAST假阳性率达到92.0%，是成串上皮细胞、黏液丝、酵母样菌菌丝、成堆WBC等都可致CAST结果假性增高。YLC真阳性率为84.6%，是UF－100沉渣仪检测指标中真阳性率高的指标，但仍有15.4%的假阳性，干扰因素为尿中的出芽红细胞［14］，但假阳性测得值多在YLC＜50/μL范围内，因此，当YLC＞1/μL时应作显微镜复检。

综上所述，UF－100尿沉渣分析仪检测结果漏检率低［15］，RBC假阴性为0.3%，而其它为0。因此，本实验室制订的UF－100尿沉渣仪显微镜复检规则能满足要求。

依据制订的UF－100尿沉渣分析的显微镜复检规则，为了检测结果的正确性，提高工作效率，制订适合本实验室显微镜复检规则及达到一定的复检率是必要的。

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Establishment and evaluation the criteria of microscopic reexamination for UF－100

LaiLihua，ZhangLiping△，DengJishu
（DepartmentofClinicalLaboratory，FirstAffiliatedHospitalofChongqingMedicalUniversity，Chongqing400016，China）

ObjectiveTo institute the criteria of urine sediment microscopic reexamination，we investigated the coincidence rate and influencing factors between UF－100and microscopic examination.Methods507freshly urine samples were analyzed by the routine microscopic examination with the methods of double－blind.Meanwhile，the criteria of microscopic reexamination of UF－100 were instituted.Resultsthe real positive rate of microscopic evaluation：the positive coincidence rate of RBC，WBC，EC，Cast，yeastlike cells was 58%，74.4%，59.2%，8.0%and 84.6%，respectively.Based on those statistics results，10criterion of microscopic reexamination were developed in our clinical lab.The total reexamination rate in 2008，2009and 2010were 22.2%，27.8%and 24.2%respectively.ConclusionSince UF－100could not accurately analyze urine sediment and cause the false positive results，UF－100 could be used as a rapid screening procedure for automated urinalysis.To increase the accuracy of UF－100，it is necessary for us to develop the criterion of urine sediment microscopic reexamination.

UF－100；criteria of microscopic reexamination；coincidence rate

10.3969/j.issn.1671－8348.2012.23.019

A

1671－8348（2012）23－2394－02

△ 通讯作者，Tel：（023）89012756；E－mail：Liuzhangcq＠yahoo.com。

2011－10－09

2012－01－06）