芪胶升白胶囊治疗恶性肿瘤化疗致骨髓抑制的临床观察

孙春霞 赵普辉 刘经选 吕素君 河北医科大学中医院肿瘤内科，河北省石家庄市 0500； 白求恩国际和平医院放疗科

骨髓抑制是化疗药物最常见的毒性反应，大约90%以上的化疗药物可出现骨髓抑制［1］。外周血呈全血细胞减少或1～2项减少，尤其是中性粒细胞和血小板减少，严重者可导致感染或出血，患者常因此被迫减少剂量或缩短疗程，或终止化疗，甚至危及生命。近年来，本科使用芪胶升白胶囊治疗32例恶性肿瘤化疗患者，并与29例常规治疗患者对照，治疗组在提升化疗后所致的血象下降方面，收到了较满意的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择我院肿瘤内科2009年1月－2011年8月住院治疗的恶性肿瘤患者61例，患者按入院前后顺序随机分为两组。治疗组（化疗加芪胶升白胶囊组）32例，年龄32～78岁，平均年龄（55.4±5.3）岁；男21例，女11例；其中肺癌9例，胃癌6例，乳腺癌6例，大肠癌5例，卵巢癌2例，食管癌1例，宫颈癌1例，非何杰金氏淋巴瘤1例，胰腺癌1例；Ⅱ期5例，Ⅲ期20例，Ⅳ期7例。对照组（单纯化疗组）29例，年龄35～77岁，平均年龄（55.3±5.1）岁；其中肺癌8例，胃癌5例，乳腺癌5例，大肠癌3例，食道癌3例，宫颈癌2例，卵巢癌1例，胰腺癌1例，非何杰金氏淋巴瘤1例；Ⅱ期4例，Ⅲ期19例，Ⅳ期6例。两组在年龄、性别、疾病分期、病种、化疗方案比较差异无统计学意义（P＞0.05）。两组病例均经病理学或细胞学诊断证实为恶性肿瘤，心、肝、肾功能正常，卡氏评分60分以上，有化疗指征，预计生存期＞3个月。1.2 治疗方法 两组均采用标准化疗方案。肺癌：EP方案（依托泊苷＋顺铂）、NP（长春瑞滨＋顺铂）、GP（吉西他滨＋顺铂）、TP（紫杉醇＋顺铂）；胃癌、食管癌、结肠癌：OFL方案［奥沙利铂＋亚叶酸钙＋5－氟尿嘧啶（5－Fu）］；乳腺癌：CAF方案（环磷酰胺＋表阿霉素＋5－Fu）、TP方案（紫杉醇＋顺铂）；胰腺癌：GP方案（吉西他滨＋顺铂）；子宫癌、卵巢癌：TP（紫杉醇＋顺铂）；恶性淋巴瘤：CHOP方案（环磷酰胺＋阿霉素＋长春新碱＋泼尼松）。每例均连续化疗2个疗程以上。治疗组在化疗用药基础上加服芪胶升白胶囊（贵阳德昌祥药业有限公司，批准文号：国药准字Z61020457），4粒／次，3次／d，化疗第1天即开始服用，连服21d为1个疗程。对照组单纯予化疗方案治疗。2个疗程后评价疗效。

1.3 毒副反应标准 参照世界卫生组织（WHO）抗癌药物常见毒副反应分度标准［2］。WBC：0度≥4.0×109／L，Ⅰ度（3.0～3.9）×109／L，Ⅱ度（2.0～2.9）×109／L，Ⅲ度（1.0～1.9）×109／L，Ⅳ度＜1.0×109／L；Hb：0度≥110g／L，Ⅰ度95～109g／L，Ⅱ度80～94g／L，Ⅲ度65～79g／L，Ⅳ度＜65g／L；PLT：0度≥100×109／L，Ⅰ度（75～99）×109／L，Ⅱ度（50～74）×109／L，Ⅲ度（25～49）×109／L，Ⅳ度＜25×109／L。

1.4 观察指标 连续观察2个疗程，比较两组连续2个疗程化疗的完成率；观察两组治疗后WBC、Hb和PLT毒副反应分度情况及白细胞降低至最低值的时间。

1.5 统计学方法 采用SPSS10.0软件进行统计学分析，计量资料用（±s）表示，采用t检验，等级资料采取Ridit检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组化疗前三系细胞情况比较 两组患者化疗前白细胞总数（WBC）、血红蛋白（Hb）、血小板（PLT）三系血细胞均无明显差异（P＞0.05），见表1。

表1 两组化疗前三系细胞比较（±s）

表1 两组化疗前三系细胞比较（±s）

注：与对照组比较，＊P＞0.05（t检验）。

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2.2 化疗完成率 治疗组化疗完成率为100%（32／32），高于对照组的86.2%（25／29），两组差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 两组化疗过程中的骨髓毒性比较 治疗组白细胞下降发生率为28.1%（9／32），对照组为51.7%（15／29），两组比较差异有显著性（P＜0.05）。表2、3结果显示，治疗组白细胞恢复正常所需的时间短于对照组（P＜0.05）；2个疗程化疗中治疗组未出现Ⅲ、Ⅳ度骨髓抑制，Ⅰ、Ⅱ度骨髓抑制也少于对照组（P＜0.05）。

表2 两组白细胞恢复正常所需的时间比较（±s，d）

表2 两组白细胞恢复正常所需的时间比较（±s，d）

注：与对照组比较，＃P＜0.05（t检验）。

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表3 两组治疗后WBC、Hb和PLT毒副反应分度情况比较

3 讨论

在恶性肿瘤的治疗中，化疗是常见而又十分重要的治疗方法。肿瘤化疗最常见的剂量限制性毒性是骨髓抑制［3］，由于此项毒副作用使得临床医师对于化疗药物的使用剂量受到明显限制，使得肿瘤细胞得不到最大限度的杀伤，严重影响恶性肿瘤的疗效［4］。中医学认为，骨髓抑制属“虚劳”、“血虚”范畴，其病机是脏腑亏损、气血不足，主要与脾、肾关系密切。脾胃为后天之本，气血生化之源，脾虚气血生化乏源而致气血两虚；肾为先天之本，主藏精，精旺可以生血，一旦肾气虚弱，肾精亏损，而不能化血，则加重气血亏虚［5，6］。芪胶升白胶囊系根据苗族民间验方，选用名贵药材，运用现代科学方法提炼精制而成，方中阿胶补血滋阴，大枣益气血，黄芪补气固表，当归补血活血，血人参补气，淫羊藿温阳补肾，苦参清热解毒燥湿。全方共凑益气养血、补血益髓、温补肾阳之效。现代药理表明：人参皂苷、黄芪多糖均能促进细胞免疫功能，增强机体免疫力；当归、阿胶对血液及造血系统有保护骨髓、激活骨髓造血功能，促进造血干细胞增殖、分化，升高红细胞、血小板、白细胞数量作用；淫羊藿甙具有雄激素样作用，可使免疫功能低下的淋巴细胞数量及单粒吞噬细胞吞噬碳粒的能力恢复到正常水平；苦参碱除具有抗菌消炎、抗氧化、抗病毒、提高免疫等功效外，还有抗肿瘤的作用［7］。芪胶升白胶囊不仅能补气、补血、提高人体免疫能力，还能迅速增生体内白细胞，达到标本同治之功效。本品对人体气血亏损引起的免疫力低下治疗肿瘤放化疗后引起的白细胞减少症，具有疗效确切、疗程短、见效快的效果［8～10］。

本文结果表明：（1）治疗组白细胞下降发生率为28.1%，对照组为51.7%。治疗组白细胞没有发生Ⅲ度以上骨髓毒性，而对照组Ⅲ度以上骨髓抑制发生率为13.8%，芪胶升白胶囊能减少骨髓抑制发生率。（2）观察显示：Ⅰ、Ⅱ度的白细胞减少，治疗组的平均恢复时间为（6.8±1.2）d和（11.0±2.4）d，少于对照组为（11.5±1.5）d和（14.0±1.6）d，芪胶升白胶囊具有缩短骨髓恢复时间的作用。（3）芪胶升白胶囊不仅具有防治化疗患者白细胞减少的作用，对治疗血小板减少、贫血也具有一定的优势。

综上所述，治疗组发生骨髓抑制不良反应的比例明显较对照组低，骨髓抑制恢复也较对照组快，表明芪胶升白胶囊对骨髓有较明显的保护作用，提示在化疗开始时即给予芪胶升白胶囊治疗，可减轻化疗后患者WBC、Hb和PLT下降的程度，缩短化疗引起骨髓抑制的时间，从而保证了化疗的顺利进行，提高了患者的生活质量，值得临床推广应用。

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