奇正消痛贴膏联合青鹏膏剂治疗慢性腰痛的临床研究

王剑龙 唐永祥

（中南大学湘雅三医院骨科，湖南 长沙 410013）

慢性腰背痛是一种常见的慢性疾病，大多数腰痛患者是由于长期下蹲弯腰工作，腰背部经常性的过度负重，过度疲劳，或工作时姿势不正确而引起，其最基本特点是疼痛和运动受限，常给患者的工作和生活带来很大不便，在英国腰背痛被认为是引起工作缺席的最主要原因，占所有因病休假原因的12.5%，在瑞典占13.5%。腰背痛是脊柱外科和疼痛科门诊患者最常见的就诊主诉之一。目前对慢性腰背痛的发病机制认识尚不清楚，但引起腰痛的原因很多，比较常见的有腰部急、慢性外伤或劳损、腰肌劳损，肌筋膜炎、椎间盘突出症、腰肌肥大、椎管狭窄等[1]。目前国内外对慢性腰痛一般采取综合康复治疗[2]，但对于慢性腰背痛的急性发作临床常用一般使用镇痛药包括非甾体类消炎镇痛药和阿片类镇痛药，国内外多篇文献报道这两种药物不良反应较多，不宜长时间应用。

资料显示奇正青鹏膏剂及奇正消痛贴膏在骨科多种疾病中，特别是两种药物对各种软组织疾病疗效均显著，本次研究对102例门诊慢性腰痛患者随机分两组，采用奇正消痛贴膏联合青鹏膏剂对照盐酸曲马多治疗慢性腰痛患者进行随机试验临床研究，现将相关情况报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本组慢性腰痛患者102例，男47例，女55例。年龄25～75岁，平均50岁，病程3个月～20年，纳入VAS评分＞4分患者。排除粉碎性骨折，强直性脊柱炎，代谢性、中毒性疾病造成的骨性疼痛造成的慢性腰背痛。

1.2 试验方法

本试验采用随机对照设计，无法达到双盲效果。102例门诊患者随机分为两组，试验组采用腰部疼痛处外用奇正消痛贴膏联合青鹏膏剂，首先腰部疼痛部位清洁局部皮肤，白天取适量青鹏膏剂（由西藏林芝奇正藏药厂生产，国药准字号Z54020140），均匀涂抹于患处，1次/d。夜间睡前在患处贴附奇正消痛贴膏（厂家：西藏奇正藏药营销有限公司，批号：100217），1贴/d。对照组采用口服50mg盐酸曲马多胶囊，由格兰泰公司生产，批号：212F04。服药方法：每日口服2次（早、晚），每次服用1粒。两组患者不进行任何交流。根据疼痛范围、程度和疗效决定所用使用药物的时间，一般持续3～7d。

1.3 观察指标及疗效判定标准

记录患者的个人基本信息，查体及辅助检查结果，疾病基本诊断，治疗前后疼痛的VAS评分以，治疗前后腰部运动功能状态改善及对治疗的反应包括不良反应。疼痛缓解度=（治疗前VAS-治疗后VAS）/治疗前VAS×100%。疼痛缓解度分为：显效＞50%（包含50%）、有效25%～50%（包含25%）、无效＜25%。治疗前后腰部运动功能状态改善评价，显效：做日常活动时疼痛显著消失或减轻，运动不受限或轻微受限。有效：做日常活动时疼痛仅略有减轻，运动受限情况仍较明显。无效：做日常活动时疼痛未见缓解，运动受限情况未改善。

1.4 统计学方法

采用计数资料采用卡方检验。比较慢性腰痛患者治疗后两组疼痛改善情况及腰椎运动功能改善的对比，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 102例患者人口统计学资料及基线特征相似，在性别、年龄、种族、身高、体质量、基线疼痛分级等方面差异无统计学意义。102例受试者中脱落2例，因不良反应拒绝继续治疗1例，因镇痛效果不佳出组1例。试验组48例，对照组50例，共98例。回访率96.1%。

2.2 治疗后试验组疼痛缓解度有效率87.5%，对照组有效率90.0%；运动功能改善有效率，试验组89.6%，对照组90.0%；两种药物在治疗慢性腰痛后均达到了明显缓解疼痛的效果及均显著改善腰部运动功能，盐酸曲马多效果高于奇正消痛贴膏联合青鹏膏剂组，但差异无统计学意义，P＞0.05（表1和表2）。

表1 试验组与对照组疼痛缓解度分析（例）

表2 试验组与对照组运动功能改善情况比较（例）

2.3 不良反应

本次研究中试验组有7例（14.5%）患者诉贴敷消痛贴膏后局部皮肤不适，其中有皮肤烧灼，红疹，瘙痒。无皮肤破溃及感染病例发生。停药后上述症状自行消退。对照组有21例（42%）患者发生不良事件，以恶心、呕吐、头晕、嗜睡为主。

3 讨 论

慢性腰背痛是影响人类健康的常见疾病。据报道70%～85%的人在一生中曾患有腰背痛，每年腰背痛的发生率平均在30%左右，这是中老年人群中引起行动困难的最常见原因。维持脊柱稳定性的组织主要有椎间盘、韧带和肌肉。当肌肉力量不够强大时，主要靠椎间盘、韧带承担重物负荷，容易发生肌肉劳损或肌筋膜炎；最近的一些研究表明，肌肉的疲劳在慢性腰背痛的发病过程中可能起到重要作用[3]，此类疾病为腰部肌肉肌膜与韧带的疼痛，这种腰痛常局限于原受伤部位的肌肉，最远者延伸到臀部或大腿。此类疾病的治疗主要侧重于保守治疗[4]，目前，大多数慢性腰背痛口服非甾体消炎镇痛药和弱阿片类药物进行治疗。但是这些药物存在许多不良反应。非甾体类消炎镇痛药镇痛效果较弱，且有剂量封顶效应，需要长期服用镇痛，但长期服用会导致消化道溃疡、血小板功能障碍、肾脏毒性等。阿片类药物主要副作用有便秘、恶心、呕吐、尿潴留、瘙痒，且有躯体依赖和精神依赖的顾虑。这两种药物均不适合慢性腰背痛患者长期服用。奇正消痛贴膏是运用藏药理论研制并成功用于临床治疗急性软组织损伤的外用药物贴剂[5]，具有活血化瘀、舒筋通络及止痛的作用，研究表明奇正消痛贴膏能改善腰肌劳损患者局部症状体征并促进功能恢复[6]。奇正青鹏膏剂是由西藏林芝奇正藏药生产的外用中成药，具有清热解毒、消炎愈创、驱寒止痛、祛风定惊、气活血止痛的功效[7]。在选择外用药物上，很多患者在白日外用贴剂主观感觉局部粘连而使腰部活动不适，活动不便，白日应用膏剂跟适合平日活动，而夜间使用膏剂外涂主观感受局部湿润感，引起睡眠不适，夜间膏剂更适合患者平躺睡眠。本次研究这种联合应用更适合患者的主观需要，且减少单独应用消痛贴膏患者的费用。两种药物联合使用可增加治疗效果，针对腰部肌肉疲劳发病机制，能够抑制创伤局部无菌性炎症反应，降低血液黏度，改善微循环，促进劳损肌肉内炎症的吸收与炎症介质的稀释和运转，改善损伤局部病理生理变化，从而使症状得到明显缓解。

本次研究对慢性腰痛患者使用奇正消痛贴膏联合青鹏膏剂治疗，结果显示：外用奇正消痛贴膏联合青鹏膏剂治疗慢性腰痛具有独特的作用机制，外用药剂安全有效，增加患者主观适应性，降低患者费用。不仅有缓解肌肉劳损作用，还有镇痛作用，且副作用小，仅有少数患者出现局部皮肤不适，耐受性良好且停药后缓解，可长期应用，是治疗慢性腰背痛的良好选择。

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