哈它各其-7 散剂与膏剂临床应用观察

白凤鸣

(包头市蒙医中医医院，内蒙古 包头 014000)

皮肤褥疮在康复治疗、护理中是一个普通性的问题。据有关文献报道每年约有6 万人死于褥疮合并症。哈它各其-7 为一蒙药散剂，具有收敛，生肌的功能。起初主要用于治疗口舌生疮，溃疡，咽喉红肿，皮肤溃烂，外伤感染，宫颈糜烂。后在临床应用中发现其对褥疮治疗效果很好，但由于其为散剂，临床科室反映在治疗褥疮中其与患处接触时间短，接触面不均匀，使用不便，故将其改为膏剂，通过临床使用对于褥疮治疗，膏剂疗效确实高于散剂。故欲将其膏剂作为临床上治疗褥疮的首选药，可以使患者得到及时有效的治疗，减轻患者的病痛。

1 材料及方法

1.1 材料：本资料来源于包头市蒙中医院病例及临床记录，其中20 名为2011年在我院进行过治疗的患者，主要数据来源于病例档案;10 名为2012年3 ～5月份在我院就诊的患者，主要数据来源于临床观察记录。这30 名均为长期卧床的褥疮患者，其中16 人为男性，14 人为女性;之中60岁以上患者20 人，平均年龄70 岁，20 ～50 岁患者10 人，平均35 岁;18 例为院外带入压疮，12 例为入院后形成;创口面积为2cm×3cm ～8cm×9cm;II 期褥疮患者16 例，III 期8例，IV 期6 例;骶尾部30 处，髋部23 处，足跟及肘部43 处。

1.2 方法：将患处级别相近的患者分为两组，用散剂的15人为甲组，用膏剂的15 人为乙组。两组性别、年龄、病情、病程、压疮分期及面积比较，差异无显著性意义(P＜0.05)，具有可比性。

1.2.1 哈它各其-7 散剂处方及制法：哈它各其-7 处方［3］：寒水石(凉制)814g、雄黄232.6g、朱砂116.3g、银朱116.3g、石决明(煅)116.3g、冰片581.4g、麝香11.6g。制法：以上7 味，除麝香、朱砂、银朱外，其余寒水石等三味，粉碎成极细粉，将麝香、朱砂、银朱碎成极细粉，与上述细粉配研，过筛，混匀，即得。

1.2.2 膏剂基质的选择及制法

1.2.2.1 选择：由于褥疮的溃疡面会有大量的液体渗出所以在制作膏剂时基质的吸水性能要好。因羊毛脂具有良好的吸水性，但由于本品黏性太大而很少单用作基质，故我们选择凡士林与羊毛脂等比例混合使用作为基质，这样不仅可以增加基质的吸水性，并且可以减少羊毛脂由于黏性太大而引起的副作用，使其在褥疮的溃疡面上的药效作用可以达到最佳。

1.2.2.2 制法：将散剂的细粉与上基质混合在电锅中混匀熬制，冷却后既可包装备用。

1.2.3 治疗方法：两组给予相同的护理，即每2h 翻身1次，必要时30min 翻身1 次，保持床单表面的平整洁净，必要时使用褥疮枕来维持体位，尽量使溃疡面悬空，暴露在空气中，此外，良好的营养是创面愈合的重要条件，并辅以一定的心理护理。II 期褥疮受压部位皮肤呈紫红色、皮下产生硬结、表皮有水泡形成，创面以足跟及肘部多见，先将创面用生理盐水清洗，之后甲组用散剂撒在患处，乙组用膏剂涂在患处，每日换药3 次，具体看创面情况而定;III、IV 期褥疮的静脉回流严重障碍，局部淤血至血栓形成，轻者浅层组织感染，脓液流出，溃疡形成，重者局部为黑色腐肉，分泌物较多伴恶臭，其四周皮肤肿势散漫并向深部扩展，可达骨膜，甚至引起败血症，创面骶尾部及胯部多见，其创面出水较多，用纱布吸尽余液，剪掉除去坏死的组织，之后用生理盐水清洗创面，最后分别上药，每日3 次，具体看创面情况而定，伴有空洞可配合使用化腐生肌油纱条，能将化腐溶解物引流排出，促使新生的肉芽加速生长。有感染者静脉注射有效的抗生素，如庆大霉素。

1.2.4 观察：记录肉芽组织、上皮组织、创面愈合的时间，及用药25 天时和最终愈合的情况，并且要统计患者的用药意愿，观察分析两剂型的特点等指标。

1.3 疗效标准：参照国家中医药管理局颁布的《中医病症诊断疗效标准》判定。治愈：褥疮溃疡愈合;好转：褥疮溃疡面明显缩小;无效：褥疮溃疡面无改善。

2 结果

2.1 两组愈合过程的比较：甲组在治疗过程中，肉芽组织约在4 ～6 天出现，而乙组中肉芽组织出现则比甲组提前约2 天;甲组中上皮组织出现的时间也比乙组晚2 天左右，甲组在9 天左右，乙组在7 天左右;最终甲组在40 天内有14人创面愈合，平均愈合时间在29 天左右，而乙组则在35 天内达到全部愈合，平均愈合时间在25 天左右。故膏剂效果比散剂好。具体情况见表1

表1 两组愈合过程比较

2.2 用药时间比较：用药25 天时可以看到，甲组中有7 人愈合，愈合率为46.67%;而乙组中有10 人愈合，愈合率为66.67%;并且在相同的时间内甲组愈合人数也比乙组愈合人数少，如在15 ～20 天时甲组有2 人愈合而乙组有3 人愈合，20 ～25 天时乙组愈合人数也比甲组多2 人，甲组为5人，乙组为7 人。故膏剂效果比散剂好。具体情况见表2。

表2 用药25 天的治疗情况

2.3 用药情况的比较：两组最终用药后，甲组治愈14 人，好转1 人，无效0 人，最终治愈率为93.33%;乙组治愈15人，好转零人，无效0 人;最终治愈率为100%。而且甲组治疗好转的患者后改用膏剂治疗，约2 周左右愈合。故从最终疗效分析，膏剂比散剂好。具体情况见表3。

表3 用药情况比较

2.4 两剂型与创面接触的特点对比：膏剂有一些散剂所无法比拟的优点。在与创面接触中，膏剂平整度更好，而散剂则较差;在与创面的接触上，膏剂比较均匀而散剂则较差;在与创面的接触时间上散剂也不如膏剂;而且使用膏剂的创面会更早的出现结痂，愈合迹象更早出现，而散剂则相对较晚出现。故膏剂在褥疮治疗中比散剂好。具体情况见表4。

表4 两剂型与创面接触特点对比

2.5 两剂型综合性能对比：膏剂与散剂都很安全;膏剂的有效性要比散剂略好;在便捷性方面膏剂明显优于散剂，可直接涂于患处，涂药次数患者可根据自身情况把握，进行自行涂药，不需要纱布包扎;由于膏剂的制作较散剂复杂，所以成本升高，故在售价上膏剂比散剂约高4 元左右，但是使用膏剂时患者可自行上药，而在使用散剂时则需护理人员参与，并且需要消耗纱布，所以总花销上膏剂只比散剂贵3元左右;由于羊毛脂有很好的吸水性，所以在治疗中膏剂可以更多的吸收患处渗出的水分，使创面保持相对的干燥，更利于创面愈合;在上药过程中由于散剂较粗糙且需要外力使其铺于患处，故疼痛感比膏剂要强，且散剂在换药时需要更换纱布，纱布有时会与患处粘连，故给患者带来额外的疼痛，而膏剂则可避免上述问题。所以膏剂的综合性能要优于散剂。具体情况见表5。

表5 两剂型综合性能对比

2.6 民意调查结果比较：大多数人选择使用膏剂，占54%，特别是30 岁左右男性居多，占20%;少数选择散剂，为8%，且年龄都在50 岁以上;还有26%的人选择听从医生，而医生一般建议使用膏剂;其余12%的被调查选择意向不明确，故视情况而定。(注：进行口头调查的50 人中，一部分为褥疮患者，另一部分为褥疮患者家属，剩余为来蒙中医院看病的其他患者及家属。在调查前已经向被调查者说明意图，而且分别清楚地介绍了哈它各其-7 散剂与膏剂的具体使用情况及价格的差异。)具体情况见表6

表6 民意调查结果

2.7 不良反应比较：两组在治疗过程中均未见局部变态反应和全身不良反应。

3 结论

3.1 处方中雄黄有抗菌作用且对多种皮肤真菌有不同程度的抑制和杀死作用，可解毒及治痈疽腐肉，对去除溃疡形成的腐肉及防治感染起重要作用;朱砂、冰片、寒水石有清热解毒之功效，麝香等有活血通经等作用，使血液循环通畅，加快溃疡面恢复;此外，本方有收敛、生肌的作用，促进溃疡面尽快形成肉芽组织，出现上皮组织达到快速愈合患处的作用，若伴有感染者可用庆大霉素，其为广谱抗菌药，它对革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌都有强烈的抑菌和杀菌作用。所以哈它各其-7 散剂与膏剂在治疗褥疮中都是安全有效的药物。

3.2 在褥疮的治疗中，哈它各其-7 膏剂在临床应用中的疗效优于散剂，愈合率膏剂也高于散剂。原因可能是由于膏剂中的羊毛脂吸水能力强，可以减少患处的水分，保持患处的干燥;加之膏剂与患处的接触比散剂更紧密、更均匀、更持久。此外，可能是机体对膏剂中有效成分的吸收比散剂更快，使溃疡面更快的出现肉芽组织及上皮组织，创面更快的结痂，促使患处更快的愈合。另外，由于膏剂的便捷性，患者在膏剂使用中，可根据自身的实际情况，自行决定上药频率，而散剂则不可以，1 天至多上药3 次左右。

3.3 在治疗过程中，甲组有1 名患者在很长时间内的情况只是好转，没有痊愈，后改用膏剂，大约2 周后患处愈合。

3.4 另据患者反应，上药时所带来的疼痛感，膏剂也低于

散剂且使用方便。因为散剂较粗糙，上药后需要使其在创面上铺平整，铺均匀，与患处发生摩擦使患者疼痛，并且散剂需要包扎纱布，在换药时，纱布有时会与患处粘连，会给患者带来额外的疼痛。而膏剂则不会发生上述的情况。

3.5 虽然膏剂的生产成本较散剂有所增高，在销售价格上比散剂贵4 元左右，但患者可自行上药无其它费用;而散剂必须有护理人员的帮助，且需要消耗纱布，所以从总的花销上膏剂只比散剂贵约3 元左右。

3.6 经过50 人的民意调查可知，大多数人更倾向使用膏剂，而由于其便捷性临床科室也普遍愿意使用膏剂，故约80%的患者选择使用膏剂。

综上所述，两组疗效及综合性能经统计学处理，乙组明显优于甲组(P＜0.01)，即膏剂优于散剂。此外，尽管膏剂比散剂贵，经过调查，大多数医生及患者愿意使用，所以其可以在临床上推广使用。并且在褥疮的治疗中可指导临床用药上逐步淘汰散剂，使膏剂成为褥疮治疗中的首选药。