FDA批准Intelence用于儿童HIV－1型患者治疗

2012年3月27日，FDA批准 Intelence(etravirine)扩大适应症，与其他抗逆转录病毒药物联用，用于有以往用药经验且对其他非核苷类逆转录病毒抑制剂或抗逆转录病毒药物有耐药性的6～18岁的儿童HIV－1患者。获得批准的新剂型为25 mg规格，餐后口服，可溶于水中再与其他饮料混合服用。Intelence的安全性、有效性、药代动力学以及耐受性是通过一项为期24周、纳入101名HIV－1型儿童患者的II期临床试验(PIANO)进行评估的。结果表明，52%的患者血清中检测不到HIV－1病毒，67%的患者血清中HIV－1病毒拷贝数小于400个·mL－1。

15%的儿童受试者于治疗第2周出现轻、中度皮疹，4%患者因皮疹终止治疗。其他不良反应与成人用药相似，包括:过敏反应、体形改变、刺痛、麻木或手足痛、腹泻等。