FDA批准骨质疏松治疗药物:首个泡腾片剂Bionsto与首个Boniva仿制药

2012年3月15日，EffRx制药宣布，FDA批准Bionsto(阿仑膦酸钠泡腾片)治疗绝经女性骨质疏松症和提高男性骨质疏松症患者的骨密度。该药是首个也是唯一一个治疗骨质疏松症的泡腾剂，Bionsto早期名为EX101，每片含阿仑膦酸钠70 mg，仅需每周服用一次，方便患者给药。该药将于2012年第三季度在美国上市。

3月19日，FDA批准首个Boniva(伊班膦酸)的仿制药上市，每月一次，用于治疗绝经女性骨质疏松症。Boniva属双膦酸盐化合物，可通过抑制骨细胞的活性增加骨量，减少骨折风险。获得上市的仿制药为150 mg剂型，具有与品牌药相同效力，常见不良反应为背痛、消化不良、手足疼痛、腹泻、头痛以及肌肉痛。