武汉血液集中化检测区域适龄献血健康人群丙氨酸氨基转移酶正常值调查

贺才标 田传林 赵 磊 王水应 王启明 唐朝霞

1.湖北省天门市血站，湖北 天门 431700；2.武汉血液中心，湖北 武汉 4300303.湖北省鄂州市中心血站，湖北 鄂州 436000；4.湖北省仙桃市血站，湖北 仙桃 433000

丙氨酸氨基转移酶（ALT）是献血者健康体检标准的一项非特异性检测肝炎的替代试验。近些年来，随着医学科技的进步与发展，检验试剂对传染病因子的检出灵敏度不断提高，ALT在献血者筛选中作为一种“替代试验”受到质疑。同时，随着人们生活习惯和献血方式、献血时间等诸因素发生改变，献血者献血时的ALT值，与空腹ALT值相比也会产生一定的变化[1]。为此笔者对武汉血液集中检测区域适龄健康人群（餐后）血液ALT正常值进行了调研，现将有关情况报道如下：

1 对象与方法

1.1 调查对象

选择2011年10月1日～12月31日武汉市、天门市、鄂州市、仙桃市18～55周岁适龄献血健康人群为研究对象。以第6次人口普查年龄构成结果为依据，随机抽取各年龄段健康献血者 4561名，其中，男2616名，占 57.35%，女1945名，占42.65%；武汉市3197名，天门市502名，鄂州市394名，仙桃市468名。经征询、体检、血液二次检验不合格者（除ALT外），未列入其中。

1.2 仪器与设备

采血现场ALT初筛采用Mission TMC100半自动生化分析仪及配套ALT测试条及质控条。血型、ALT、HBS Ag、抗HCV、抗HIV、梅毒两次检测均由武汉血液中心进行。ALT检测采用Olympus AU460生化分析仪，试剂为Olympus AU460检测原装配套ALT试剂、校准品、质控品及上海复星长征ALT试剂。

1.3 标本采集

武汉血液中心、天门市血站、鄂州市中心血站、仙桃市血站严格按照国家标准对献血者进行征询、体检，合格者参加献血。标本采集方式：①没有实施ALT初筛的采血点，在献血时直接留取标本3～5 mL置于1∶49枸橼酸钠抗凝试管，并在试管上粘贴献血条形码。②实施ALT初筛的采血点对于ALT初筛不合格（大于40U/L）的献血者抽取静脉血标本3～5 mL置于1∶49枸橼酸钠抗凝试管（此类标本条形码由武汉血液中心检验科另行提供），4℃专用冰箱保存。天门市、鄂州市、仙桃市血液标本送武汉血液中心检验科进行检测。标本在采集后3 d内检测完毕。

1.4 标本检测

所有标本（包括献血者检验标本和ALT初筛不合格献血者的静脉血标本）由武汉血液中心检验科按《献血者健康检查要求（GB18467-2001）》的有关规定进行检测，并收集其ALT检测数据（速率法）。

1.5 统计学方法

采用SPSS 15.0统计学软件进行数据分析，计量资料数据用均数±标准差（）表示，两组间比较采用t检验；以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

武汉血液集中化检测区域男性ALT正常值为4.49～50.65 U/L，女性ALT正常值为4.71～36.07 U/L，男女间差异有统计学意义（P<0.05）；综合正常参考值为3.33～45.69 U/L（表1）。18～20岁组和21～25岁组ALT正常值较低，与其他各组比较，差异有统计学意义（P<0.05）；其他组ALT均值比较接近，各组之间差异无统计学意义（P>0.05）；但从 36～40岁组开始，随着年龄增加，ALT标准差值逐步下降（表2）。

表1 不同性别ALT值（U/L）

表2 不同年龄组ALT值（U/L）

3 讨论

《献血者健康检查要求（GB18467-2001）》中ALT正常值（速率法）≤40 U/L，该值参考20世纪70年代国外标准，并结合上海地区1975年调查结果（血液标本为空腹采集）。30多年来，随着我国社会经济和人民生活水平的不断提高，人们的生活环境、饮食习惯、工作和生活方式随之发生较大变化，ALT水平也发生了相应改变。笔者在献血日常工作中发现并跟踪观察，部分献血者因ALT增高被淘汰，其实身体并无任何疾患。目前随着献血者标本采集方式的改变（由献血前空腹采集标本变为进餐后献血时一并采集），ALT活性可能受到饮食、献血时间等诸因素的影响而随之发生改变。丛玉隆等[1]报道，饮食可引起ALT活性10%增高。本文资料显示，进餐后适龄献血健康人群男女之间ALT正常值差异显著（P＜0.05），其中，男性ALT正常范围为4.49～50.65 U/L，女性正常值为4.71～36.07 U/L。男性ALT正常范围高于《献血者健康检查要求（GB18467-2001）》中的ALT正常值。在各年龄组中，18～20岁组和21～25岁组ALT正常值较低，其中，18～20岁组ALT正常值为5.47～33.31 U/L，21～25岁组ALT正常值为1.56～40.48 U/L，两组间差异无统计学意义（P>0.05），但该两组ALT值与其他各组差异显著（P＜0.05）；其他组ALT均值比较接近，各组间差异无统计学意义（P>0.05），但从 36～40岁组开始，随着年龄增加，ALT标准差值逐步下降，ALT上限值下降。国内文献有类似报导，原因值得今后进一步研究。笔者调查显示，武汉血液集中化检测区域适龄献血健康人群ALT值高于《献血者健康检查要求（GB18467-2001）》中的正常值，可能与饮食、献血时间等因素有一定关系。

国内诸多文献报道，正常健康人群ALT正常值实际高于现行GB18467-2001标准。潘柏申等[2]研究上海健康人群的ALT值参考范围男性在58 U/L以下，女性为45 U/L以下。部分研究者认为，目前以ALT小于40 U/L作为献血体检标准无助于提高血液的安全性，而且浪费大量的血液资源，在很大程度上制约无偿献血工作的开展，建议将ALT的检测标准提高到50～60 U/L[3-5]。季阳等[6]关于重新评估献血者ALT检测意义一文，客观真实地剖析了现行ALT标准存在的问题以及重新开展献血者ALT调查的必要性以及可行性。欧美等发达国家ALT以高于正常值的2～3倍作为献血者体检标准。1999年美国取消了献血者ALT检测项目，之后许多国家纷纷仿效，包括中国香港和澳门地区。

鉴于上述情况，笔者认为我国现行的《献血者健康检查要求（GB18467-2001）》中，关于ALT的正常值已不适用我国献血者健康检查及无偿献血工作开展的需要，各省、市、自治区血液集中化检测区域等合作单位，应就适龄献血健康人群ALT正常值（餐后）进行调研，以确定适应本区域内无偿献血发展和输血安全的正常参考值。本文的研究结果显示，武汉血液集中化检测区域适龄献血健康人群ALT正常参考值为男性≤50.65 U/L；女性≤36.07 U/L。

[1]丛玉隆，张海鹏，任珍群.血液学检验分析前质量控制的重要因素——标本的采取及其控制[J].中华检验医学杂志，1998，21（1），121-122.

[2]潘柏申，张万忠，陈铭生，等.上海地区血清丙氨酸转氨酶测定结果一致性和参考范围调查[J].检验医学，2005，20（5）：106-107.

[3]张孝山，王全慧.献血者ALT上限值的确定探讨[J].中国医学检验杂志，2006，7（5）：123-124.

[4]高景波.献血者78994名ALT分布调查[J].中国误诊杂志，2009，9（7）：158-159.

[5]朱永宝，李信业.献血者ALT上限值的研究[J].医学检验与临床，2007，8（3）：78-79.

[6]季阳，王迅，郑忠伟，等.重新评估献血者ALT检测的意义[J].中国输血杂志，2009，22（9）：125-126.