参松养心胶囊联合倍他乐克治疗肺心病心律失常临床研究

徐旭燕，李 宾，张 艺，陈青枝

(咸宁市中心医院内科，湖北 咸宁 437100)

肺源性心脏病(Cor pulmonary heart disease)，简称肺心病(Cor pulmonale)，是肺组织、肺血管或胸廓的慢性病变引起肺组织结构及功能异常，使肺血管阻力增大，继而肺动脉压力增加，使右心室扩张、肥厚，伴或不伴右心功能衰竭的心脏病。在我国中老年人群高发，其病程较长，持续性加重，易并发心律失常，表现为室性心律失常、房性期前收缩及阵发性室上性心动过速。常规予以抗炎、解痉、平喘、利尿及纠正心律失常治疗［1］。但是，临床实验研究发现大多数药物虽能有效控制心律失常、改善临床症状，但同时副作用较大，因此积极探求疗效好而不良反应少的治疗方法成为临床研究重点。本文应用参松养心胶囊联合倍他乐克治疗肺心病心律失常50例，以探讨其临床疗效。

1 资料与方法

1.1 病例选择

选择2010年3月至2012年3月在咸宁市中心医院呼吸内科住院的100例肺心病合并心律失常患者，诊断符合全国第三次肺心病会议诊断标准，心律失常诊断标准参照《内科学》［2］。病例入选标准:①肺心病患者，并伴有心悸、气短、头晕、乏力及双下肢水肿等临床症状;②Holter 诊断心律失常。血压大于90/60mmHg(1mmHg=0.1333kPa)，停用其他抗心律失常药物1周。

1.2 病例分组

入选病例随机分为两组，倍他乐克组(对照组)50例，其中男29例，女21例，年龄41～71岁，平均51岁;参松养心胶囊合并倍他乐克治疗组50例，男25例，女25例，年龄42～75岁，平均52岁。两组间年龄、性别、病程、并发症方面差异无统计学意义(P＞0.05)。

1.3 方法

对照组与治疗组患者均予以肺心病常规治疗，包括卧床休息、低流量吸氧、解痉、祛痰平喘、利尿及抗心律失常药物(倍他乐克12.5～25mg，2次/d)。治疗组在此基础上加用参松养心胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字z20103032)，1.6g/次，3次/d，治疗2个疗程(4周为1 疗程)。观察指标:观察用药前后心悸、气短、头晕、胸闷等症状改善情况、心电图变化情况，24h动态心电图室性早搏数目，以及血、尿、便常规，肝肾功能等指标的变化。观察临床药物不良反应。

1.4 疗效判断标准

心律失常早搏疗效判定标准:参照1995年卫生部颁布《中药新药治疗心悸的临床研究指导原则》，依据动态心电图结果判定:①显效:早搏数量较治疗前减少＞90%;②有效:早搏数量较治疗前减少＞50%;③无效:早搏数量较治疗前减少＜50%、无变化或加重、或由于心率减慢而停药。临床疗效判定标准:①显效:心悸、胸闷等症状消失或明显改善;②有效:心悸、胸闷等症状改善;③无效:症状无变化或加重。

1.5 统计学分析

2 结 果

2.1 两组治疗前后室性早搏次数比较

两组患者治疗后分别与治疗前比较，动态心电图室性早搏的数目明显减少，差异有统计学意义(P＜0.01);两组间治疗前后早搏次数差值比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后室性早搏次数比较(，次/24h)

2.2 两组治疗后临床疗效比较

两组治疗后心悸、气短、胸闷等症状较治疗前明显改善，两组间在心率、血压及肝肾功能方面无显著差异。治疗组总有效率为86.0%，对照组总有效率为76.0%，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组临床疗效观察

2.3 两组治疗后24h 动态心电图疗效比较

治疗组总有效率为94.0%，对照组总有效率为82.0%，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组24h 动态心电图变化观察

2.4 两组不良反应观察

治疗期间，治疗组中有1例出现轻度恶心，胃部不适，2d 后症状减轻，未见其他不良反应，对照组除出现上述症状3例外，继发窦性心动过速2例，减量后症状明显好转。

3 讨论

肺心病长期反复发作易导致人体多系统、多器官结构与功能损害。临床常见的并发症有呼吸衰竭、心功能不全及心律失常等。对于肺心病心律失常临床治疗，指南推荐选用β 受体阻滞剂。倍他乐克是高选择性的β1受体阻滞剂，可使心肌细胞β2受体上调，致使迷走神经张力增加，交感神经活动受到抑制，继而改善自主神经系统功能。大量的科学实验研究及循证医学证明，β 受体阻滞剂能缩短病理心肌细胞的复极时间，提高致颤阈值，从而减少室颤发生，而且长期口服倍他乐克可降低病死率。但是倍他乐克在治疗心律失常的同时可减慢心率，出现窦性心动过缓，因此，治疗期间应适当调整剂量［2］。而参松养心胶囊是依据中医络病学说理论以传统中药生脉散为基础研制而成的抗心律失常纯中药制剂，主要有人参、麦冬、丹参、甘松、黄连、酸枣仁、山茱萸等12 味中药组成，具有养阴清心、络中气血、清心安神的作用［3］。现代药理学研究表明，人参具有显著的扩张冠状动脉作用，其内所含的化学成份琨碱为α受体激动剂，能增加心室收缩幅度及频率，进而具有强心作用;丹参活血通络，改善微循环，减轻心肌细胞缺血、缺氧;甘松所含有的缬草酮可抑制钠离子内流，促进钾离子的外流，降低心肌细胞自律性等［4］;黄连提取物黄连素具有延长动作电位时程及有效不应期作用，使期前收缩不易引起折返。从而可多环节、多靶点发挥抗心律失常的作用。多项临床实验研究显示参松养心胶囊可有效治疗室性早搏［5］。本研究结果显示，参松养心胶囊与倍他乐克联合应用于肺心病心律失常患者，治疗后临床症状、24h 动态心电图变化较治疗前明显改善，差异有统计学意义。并且参松养心胶囊与倍他乐克联合应用，减少单独应用倍他乐克时所引起的窦性心动过速等不良反应，同时两者具有协同作用，联合应用提高了抗心律失常的功能，其临床疗效明显优于单纯使用倍他乐克治疗。

［1］Jia W，Li YC，Zhu YQ，et al.The clinical efficacy and cardiac safety of itraconazole injection in treatment of acute pulmonary invasive fungal infection in chronic pulmonary diseases in the Elderly［J］.Zhonghua Nei Ke Za Zhi，2010，49(3):230

［2］陈灏珠.实用内科学［M］.第12版.北京:人民卫生出版社，2005:1139

［3］吴以岭.络病学［M］.第2版.新世纪全国高等中医药院校创新教材，2006:183

［4］罗清运.中医治疗冠心病心律失常的临床研究［J］.临床和实验学，2009，8(8):138

［5］邹建刚，曹克将，李东野，等.参松养心胶囊治疗室性早搏的多中心随机对照研究［J］.疑难病杂志，2007，6(3):138