缬沙坦氨氯地平单片复方降压制剂疗效及长效性的研究

郭振勇 黄水英

高血压作为全球性疾病已引起广泛关注，2005年修订版《中国高血压防治指南》指出我国人群的血压水平从110/30mmHg开始，血压水平升高，心血管疾病危险将持续增加，当血压达120～129/80～85mmhg水平时，心血管疾病发病危险将增加1倍。高血压病的药物治疗是将患者血压降至适当水平，防止心脑、肾等重要脏器功能的损害，避免各种并发症的发生，从而改善和提高患者的生活质量。本研究旨在探讨缬沙坦氨氯地平单片复方制剂降压疗效和寻找临床最佳的降压治疗方案。

1.材料与方法

1.1 材料 来自2011年1月至2011年6月我院心内科门诊，按照WHO标准关于高血压诊断标准进行明确诊断的高血压患者，30例患者均为1～2级高血压，目前已单用氨氯地平5mg，1天1次，治疗1年以上，血压未达标，单制剂血压控制在140±5.3mmHg/90±4.8mmHg，男性17例，女性13例，年龄58±9岁，病程18±8月。

排除对象:①继发性高血压如:肾性高血压、嗜铬细胞瘤等继发性高血压;②服单制剂血压控制不理想的患者，改用复方制剂后血压仍大于150/100mmHg者;③不能耐受复方制剂的高血压患者:如产生严重干咳及药物过敏，血压异常下降至110/60mmHg以下;④肝、肾、肺、脑、内分泌等其他器官严重病变的患者。

1.2 研究方法

1.2.1 血压测量:采用标准水银血压计测量每个受试者坐位右上臂血压，连续测3次，取其平均值作为当日诊所血压值。换药后每周同一时间按上述方法测量至8周。

1.2.2 动态血压监测(ABPM):采用无创性携带式血压监测仪缚于受试者左上臂，受试者保持日常工作和生活起居，要求受试者上午6∶00～7∶00起床，晚上21∶00～22∶00睡觉，若24小时内有效监测次数少于应获得次数的80%，否则重测。分别监测换药前、换药后8周进行动态血压监测，测量间隔时间为白昼30分钟，夜间60分钟，比较前后血压变化规律，分别计算24小时SBP、DBP、T/P。

1.2.3 服药方法:单制剂氨氯地平(东瑞制药)5mg，1天1次，换用药为倍博特(缬沙坦氨氯地平80/5mg单片复方制剂，北京诺华制药有限公司)1天1次，随访8周。

1.2.4 疗效评定标准:根据1909～1985年常见心血管流行病学研究及人群防治工作规划的规定标准将疗效分为显效、有效、无效。降压谷峰比值(T/P)采用前后对照方法，观察动态血压每小时的平均读数，取服药后最后3小时血压平均下降均值为谷效应值，以服药后24小时内血压最大下降值与前后各1小时，共3小时的平均值为峰效应值。

2.结果

2.1 前后降压幅度比较 换药治疗后SBP、DBP与换药前比较，差异均有显著意义(P＜0.01)，见表1。

表1 治疗前后收缩压、舒张压的比较(n=30， ± s，mmHg)

表1 治疗前后收缩压、舒张压的比较(n=30， ± s，mmHg)

注:*t检验P＜0.01。

90±4.8 85±3.5 5±1.2血压(mmhg) 氨氯地平治疗 换成倍博特后 差值收缩压 140±5.3 132±3.3 8±2.0舒张压

2.2 换药前后动态血压 见表2。

表2 治疗前后动态血压的比较(n=30， ± s，mmHg)

注:换药前后比较，经t检验P＜0.01，差异有统计学意义。

83±3.1 78±2.9 5±0.8项目 氨氯地平治疗 倍博特治疗 差值24h动态收缩压 136+4.8 128±5.1 7±0.8 24h动态舒张压 86±3.2 81±2.9 5±0.6白昼动态收缩压 141±4.2 136±3.4 5±1.2白昼动态舒张压 87±3.9 82±4.2 5±0.3夜间动态收缩压 133±4.5 128±3.4 5±1.1夜间动态舒张压

2.3 降压T/P比值 收缩压T/P比值，氨氯地平为79%，倍博特为82%;舒张压谷峰比值则分别为52%和60%，均显示了其降压长效性，可以满足1天1次的口服治疗方案。

2.4 不良事件 氨氯地平不良事件的发生率为10%，其中1例为头痛伴轻度腹胀，2例为轻度下肢浮肿，均能坚持服药。倍博特组发生率为6.6%，其中2例均表现为轻度头胀痛，能坚持服药。

3.讨论

在降压治疗方面，同一组患者在换用复方制剂后，24-ABp，d-ABp和 n-ABp均有明显下降，差异显著，下降约8mmHg左右。倍博特显示了谷峰比值显著高于50%，显示了其良好的长效降压作用，血药浓度时间曲线平缓长久，长期用药依从性好。

血压的长期升高，引起心、脑、肾等靶器官的损害。因此，降压治疗就显得尤为重要。从20世纪起，大量降压药被发现并应用于临床，随着临床研究的发展，目前主要有五大类降压药物:利尿剂、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、钙通道阻滞剂(CCB)和血管紧张素Ⅱ受体拮杭剂(ARB)。苯磺酸左旋氨氯地平与缬沙坦都是经过寻找医学考验的降压药物，不仅各自在降压效果上获得丰富的证据，同时，也在长期的临床实践中经受住了考验，为高血压患者带来长远获益。倍博特作为缬沙坦和氨氯地平的单片复方制剂，不仅在降压疗效上吸取了两者的长处，同时，长效平稳的降压，方便服用，为患者带来更多依从性。

1 中国高血压防治指南修订委员会.中国高血压防治指南2010［J］．中华心血管杂志，2010，7:579－609．

2 王增武，李贤，等.老年人群高血压患病率及控制状况的演变趋势［J］．中华高血压杂志，2008，16:1033 －1036．

3 中国心血管病预防指南［J］．中华心血管病杂志，2011:3－22．

4 钟忠辉，刘国树，孟凡华，等.氨氯地平和比索洛尔的降压效果［J］．中国新药与临床杂志，2001，7:293 －296.