简易呼吸器使用环氧乙烷和压力蒸汽灭菌的效果观察

莫军军，戴新娥，王 群，倪玲美

（浙江大学医学院附属第一医院，浙江 杭州 310003）

根据卫生部2002版《消毒技术规范》［1］，简易呼吸器属于中度危险性物品，一般情况下达到消毒即可，用含氯或含溴消毒剂浸泡，清水冲净，干燥封闭后保存备用。但化学消毒剂大多易挥发，消毒效果有极大的不确定性，并且含氯消毒剂对简易呼吸器能腐蚀性损伤，保存有效期仅为3～7d［2］。根据简易呼吸器使用说明书，除储氧袋和氧气管外均可选用高压蒸汽灭菌，另外可用环氧乙烷灭菌，有效期为6个月。为了探讨安全、有效的灭菌方法，2010年8月，本院消毒供应中心对60件可拆卸简易呼吸器分别使用环氧乙烷灭菌和压力蒸汽灭菌，对灭菌效果进行监测，现将结果报告如下。

1 材料与方法

1.1 材料 简易呼吸器，由面罩、单向阀、呼气阀、安全阀、球形气囊、储气阀、储氧袋、氧气连接管等部件组成［3］，必须是可拆卸、复用性呼吸器。枯草杆菌黑色变种芽胞株生物指示剂，嗜热脂肪杆菌芽胞株生物指示剂，3M 快速生物监测阅读器，3M8XL环氧乙烷灭菌器，洁定HS 6620灭菌器，肉汤培养管。

1.2 清洗方法 把简易呼吸器拆至最小单位，摆放时在清洗筐内放入不同颜色吊牌以作区别，便于清洗后快速正确分类包装［4］。置于流动自来水下，初步去除污染物，放入1∶100安必洁全能高效多酶清洗液浸泡10min后刷洗，然后在流动水下手工刷洗球形气囊及内腔，纯清水漂洗干净，70～90℃烘箱内烘干，组合包装［5］。

1.3 灭菌方法

1.3.1 环氧乙烷灭菌 在清洁区组装时，将枯草杆菌黑色变种芽胞株生物指示剂放入每件简易呼吸器的球形气囊内，按标准要求包装装载，简易呼吸器可与其他物品混装，也可单独整锅装载，一般3M8XL环氧乙烷灭菌器一次可装载16件简易呼吸器。选用的温度与时间程序为55℃持续3h，相对湿度为（60±10）%，灭菌浓度为（600±30）mg／L。同时每锅物品环氧乙烷灭菌时按标准要求常规放置生物监测包。

1.3.2 压力蒸汽灭菌 组装时根据呼吸器使用说明书要求，除储氧袋和氧气管外均选用压力蒸汽灭菌，嗜热脂肪杆菌芽胞株生物指示剂放入每只简易呼吸器的球形气囊内，组合后纸塑包装，按要求装载，采用压力蒸汽灭菌。储氧袋和氧气管单独包装采用环氧乙烷灭菌。

1.4 观察指标

1.4.1 灭菌效果

1.4.1.1 生物监测合格率 灭菌周期完成后，取出生物指示剂按标准操作，环氧乙烷灭菌生物指示剂在3M快速生物监测阅读器中培养4h，压力蒸汽灭菌生物指示剂在3M快速生物监测阅读器中培养3h，各取1支同批号未经灭菌的生物指示剂为对照，根据新标准判断结果统计合格率，合格率＝合格件数／取样件数×100%。

1.4.1.2 细菌培养合格率 根据《医院消毒卫生标准》［6］GB 15982－1995医疗用品采样方法，在灭菌处理后，用浸有无菌等渗盐水的无菌棉签在简易呼吸器的接头、单向阀、呼气阀、球形气囊内表面环形向远端反复涂抹采样，采样面积100cm2，用无菌剪刀剪去棉签的手接触部分，后投入肉汤培养管中，送细菌室培养，计算合格率。

1.4.2 湿球比率 灭菌周期结束后，仔细观察每件简易呼吸器，若球形气囊内有肉眼明显的水珠或手摸时有明显的潮湿感即为湿球，分别统计两组研究时间段内呼吸器的湿球数量，湿球数与取样总数之比为湿球比率。

1.4.3 呼吸器损伤率 观察比较简易呼吸器灭菌前后的外形变化，检查呼吸器的功能情况。若出现呼吸器单向阀、呼气阀、储气阀变形或拆装过紧、过松，即为呼吸器损伤。损伤率＝呼吸器损伤数／取样件数×100%。

1.5 统计学方法 数据录入SPSS 16.0统计软件，两组间比较采用x2检验。

2 结 果

2.1 两种灭菌方法效果比较 呼吸器分别经环氧乙烷灭菌和高压蒸汽灭菌后，生物监测结果均为阴性，合格率100%；采样细菌培养均为阴性，合格率100%。

2.2 两种灭菌方法的呼吸器损伤率和湿球发生率比较 见表1。

表1 两种灭菌方法的呼吸器损伤率和湿球发生率比较

3 讨 论

3.1 简易呼吸器用压力蒸汽灭菌的利弊 由于脉动真空压力蒸汽灭菌经过了3次负压、5次正压抽真空，121℃18min的高压蒸汽灭菌，蒸汽能充分进入球形气囊的腔隙进行灭菌，本研究显示，生物监测和细菌培养的合格率均100%，表明灭菌效果可靠。但观察发现，灭菌后16件简易呼吸器的单向阀、呼气阀、储气阀有不同程度损伤，占53.3%，考虑与脉动真空压力蒸汽灭菌反复抽真空和高温有关，使呼吸器橡胶易老化，使用寿命缩短；球形气囊内有粉沫状微粒及大量水珠，湿球比率90%，考虑由于球形气囊材料厚实、封闭性较好，蒸汽进入后无法排干，细菌在潮湿环境中容易生长［7］。根据利弊，简易呼吸器不宜用压力蒸汽灭菌。

3.2 简易呼吸器用环氧乙烷灭菌的可行性 环氧乙烷灭菌为低温灭菌方法，灭菌成本低，灭菌包装材料及灭菌物品使用范围广，操作简单易行，适用于物品的终末灭菌［8］。虽然环氧乙烷有一定毒性，但只要在有效层流环境及合格灭菌器的条件下，配合良好的操作和个人防护，环氧乙烷灭菌剂的毒性是可以预防的［9］。本研究显示，环氧乙烷能穿透纸塑包装袋和简易呼吸器的球形气囊，将枯草杆菌黑色变种芽胞完全杀灭，灭菌效果可靠；同时还显示，简易呼吸器用环氧乙烷灭菌对呼吸器无损伤，湿球比率低，保存时间长，临床使用方便，因此，有条件的医院宜用此法灭菌。

［1］中华人民共和国卫生部.医疗卫生机构消毒、灭菌基本要求.消毒技术规范［S］.北京：中华人民共和国卫生部，2002：10－11.

［2］伍燕芳，黎顺霞.不同包装材料用于氧气湿化瓶保存的效果观察［J］.护理学报，2009，16（1B）：68－69.

［3］杨一丹，喻娇，王燕娥.心肺复苏中简易呼吸器使用的常见技术错误分析及对策［J］.护理实践与研究，2010，7（7）：35－37.

［4］俞丽云.消毒供应中心对外来医疗器械的规范化管理及体会［J］.护理与康复，2010，9（12）：1064－1065.

［5］戴新娥，王群，倪玲美.简易呼吸器的清洗效果分析［J］.中华护理杂志，2011，46（6）：606－607.

［6］中华人民共和国质量监督检验检疫总局.医疗用品采样及检查方法.医院消毒卫生标准［S］.北京：中华人民共和国质量监督检验检疫总局，1995：4.

［7］陈秀萍，俞俊春，李金枝.全院氧疗用品在供应室集中清洗消毒管理的体会［J］.护理与康复，2008，7（2）：137－138.

［8］于秀荣，宋烽，董薪.环氧乙烷消毒过程的安全管理［J］.中华医院感染学杂志，2008，18（4）：526－527.

［9］李大昕.两种低温灭菌方法在医院物品灭菌中的选择运用［J］.中华医院感染学杂志，2007，17（9）：1176－1177.