炎症性肠病患者生存质量问卷调查研究

高永健，钱家鸣，朱 峰，徐 颖，赖雅敏

炎症性肠病 (IBD)好发于青年人，病程冗长，易复发，且较多患者由于药物治疗无效或出现大出血、穿孔、瘘管等并发症需要外科手术治疗，长期的肠道和全身症状必然影响到患者的情感和社会能力［1－2］。加拿大学者 Gordon 等［3］于 1989 年设计的炎症性肠病生存质量问卷 (inflammatory bowel disease questionnaire，IBDQ)是专用于IBD患者生存质量评价的量表，根据克罗恩病活动指数 (Crohn's disease activity index，CDAI)发展而来，该量表的信度和效度评价最为完整，目前应用最为广泛。多个研究证实IBDQ与疾病活动度相关，并被应用于药物及手术等治疗的疗效评价［4－5］。本文应用IBDQ对北京协和医院消化科门诊及住院IBD患者进行生存质量评价。

1 对象与方法

1.1 研究对象 选择2008年1月—2010年1月消化科门诊及住院的IBD患者172例列入研究。IBD诊断标准参照2007年中华医学会消化病学分会制定的标准［6］。其中溃疡性结肠炎(UC)102例，克罗恩病 (CD)70例;男95例，女77例。病情评价:UC患者依据True－Love标准［7］分为轻型、中型、重型。CD患者的病情分组依据Harvey和Bradshaw标准［8］(即简化的CDAI评分):积分≤4分为缓解期，4～8分为中度活动期，≥9分为重度活动期。本研究排除不能理解或不能完成量表的患者，或同时患有精神疾病、恶性肿瘤的患者。入选接受调查者均签署知情同意书。

1.2 方法 IBDQ采用Gordon英文版［3］翻译成中文，由1名精通英文及中文的消化内科医生翻译，并由其他3名亦精通英文和中文的消化科医生讨论后决定终稿。调查以面谈方式进行，时间15～30 min。IBDQ质量控制:研究开始前培训2名专业人员，采用统一的问卷表以面谈的方式进行。

1.3 营养风险评估 应用 NRS(2002)方法［9］，BMI采用陈春明［10］推荐的标准:以BMI＜18.5 kg/m2为低体质量，有营养不良危险，直接记录为3分。

1.4 统计学方法 计量资料先行正态性分布检验，以 (x±s)表示，采用ANOVA检验;并对数据进行多因素方差分析及线性回归分析。采用SPSS13.0软件进行数据录入和统计学分析，以p＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般情况 102例UC患者中男47例，女55例，年龄16～70岁，平均 (39.3±13.7)岁;60例 (58.8%)为缓解期及轻型患者，26例 (25.5%)为中型，16例 (15.7%)为重型。70例CD患者中男48例，女22例，年龄15～78岁，平均 (35.1±15.8)岁。39例 (55.7%)为缓解期，22例(31.4%)为中度活动期，9例 (12.9%)为重度活动期。UC和CD两组患者的病情分级间差异无统计学意义 (t=－0.025，P=0.980)。83例为自费，89例为非自费 (医保、公费)。

2.2 生存质量评分 根据病情将IBD患者分为轻型 (包括缓解期)、中型和重型3组，各亚组随着病情加重，生存质量四个维度评分及总分均逐渐减低，差异均有统计学意义 (p＜0.05，见表1)。Spearman相关分析显示:肠道症状、全身症状、情感能力、社会能力及总分与病情分级间呈负相关 (r=－0.651， －0.616， －0.430， －0.553和 －0.640，P ＜0.05)。UC组和CD组的4个维度评分及总分间差异无统计学意义 (P＞0.05，见表2)。

不同病情分组的CD患者生存质量4个维度评分及总分间差异均有统计学意义 (p＜0.05)。其中CD患者缓解期与中度及重度活动期的IBDQ总分间差异有统计学意义 (p＜0.001)，而中度活动组和重度活动组评分间差异无统计学意义 (P=0.366，见表3)。Spearman相关分析显示:肠道症状、全身症状、情感能力、社会能力及总分与病情分级间呈负相关 (r=－0.647， －0.634， －0.446， －0.490和 －0.624，P ＜0.05)。

不同病情分组的UC患者生存质量4个维度评分及总分间差异均有统计学意义 (p＜0.05，见表4)。Spearman相关分析显示:肠道症状、全身症状、情感能力、社会能力及总分与病情分级间呈负相关 (r=－0.650，－0.575，－0.376，－0.553和 －0.607，P ＜0.05)。

2.3 不同因素对生存质量的影响 应用线性回归分析对不同因素对生存质量评分的影响进行统计学分析:该组患者中位年龄为35岁，根据中位年龄分为两组;病情严重分级对IBDQ总分有明显影响，其他因素如疾病诊断 (UC或CD)、年龄、性别、医疗费用、营养风险对IBDQ评分无明显影响 (P＞0.05，见表5)。

表1 不同病情分组IBD患者IBDQ评分比较 ，分)Table 1 Comparisonof IBDQ scores in IBD patients with different disease severity

表1 不同病情分组IBD患者IBDQ评分比较 ，分)Table 1 Comparisonof IBDQ scores in IBD patients with different disease severity

例数 肠道症状 全身症状 情感能力 社会能力 总分轻型 99 58.17± 7.3 26.62±4.6 65.77± 9.6 26.77±6.4 177.39±21.6中型 48 46.29± 8.4 19.25±5.9 56.02±13.3 19.06±6.4 140.63±27.2重型 25 40.40±10.4 15.56±7.2 49.80±16.0 16.04±7.3 121.80±35.0 F 值66.484 57.558 23.646 39.153 64.839 P值0.00 0.00 0.00 0.00 0.00

表2 UC组和CD组患者IBDQ评分比较 ，分)Table 2 Comparison of IBDQ scores between UCgroup and CD group

表2 UC组和CD组患者IBDQ评分比较 ，分)Table 2 Comparison of IBDQ scores between UCgroup and CD group

例数 肠道症状 全身症状 情感能力 社会能力 总分UC组 102 51.01±11.0 23.23±7.0 62.28±13.4 23.12±8.4 157.71±34.7 CD组 70 54.11±10.1 22.56±6.9 61.37±13.1 22.97±7.1 161.01±32.4 t 值 －1.876 0.618 －0.528 0.119 －0.631 P值0.060 0.537 0.599 0.905 0.529

表3 CD患者IBDQ评分与病情分级的相关性分析 ，分)Table 3 Comparison of IBDQ scores in CD patients with different disease severity

表3 CD患者IBDQ评分与病情分级的相关性分析 ，分)Table 3 Comparison of IBDQ scores in CD patients with different disease severity

注:与中度活动组比较，*p＜0.05

例数 肠道症状 全身症状 情感能力 社会能力 总分缓解期 39 60.64± 5.8 26.92±4.1 67.54±9.6 26.59±6.1 181.69±20.1*中度活动期 22 45.23± 7.1 16.59±4.5 52.59±12.1 18.23±5.5 132.64±21.1重度活动期 9 47.56±10.4 18.22±8.1 56.11±15.0 18.89±5.8 140.78±34.4 F 值39.425 35.824 13.768 16.587 37.33 P值0.00 0.00 0.007 0.001 0.00

表4 UC患者IBDQ评分与病情分级的相关性分析 ，分)Table 4 Comparison of IBDQ scores in UC patients with different disease severity

表4 UC患者IBDQ评分与病情分级的相关性分析 ，分)Table 4 Comparison of IBDQ scores in UC patients with different disease severity

注:与其他两组比较，*p＜0.05

例数 肠道症状 全身症状 情感能力 社会能力 总分轻型 60 56.57±7.7 26.42±4.9 64.62±9.5 26.88±6.6*174.60±22.2中型 26 47.19±9.3 21.50±6.1 58.92±13.8 19.77±7.1 147.38±30.2重型 16 36.38±8.2 14.06±6.2 46.25±15.9 14.44±7.8 111.13±31.5 F 值42.028 34.162 15.437 24.351 40.442 P值0.00 0.00 0.00 0.00 0.00

表5 不同因素对IBDQ的影响Table 5 The effect of multifactor on IBDQ

3 讨论

健康相关生存质量 (health－related quality of life，HRQOL)是一个多维的概念，包括生理、心理和社会功能，世界卫生组织的定义为“个人在其所处文化和价值系统背景下，对自身生活的主观感受，它受个体的目标、期望值标准和个体关注点等因素的影响［11］”。HRQOL的测评需要借助专门的测量工具，IBDQ是专用于IBD患者生存质量评价的量表，逐渐被应用于IBD的治疗和随诊中。研究表明IBD发病率逐年升高［12－13］，其病程迁延，又有癌变威胁及严重的并发症，可严重影响患者的生存质量［2］。IBDQ包括32个定性和半定量的问题，测量 IBD患者生活的4个方面:肠道症状 ［B］(10个问题)、全身症状 ［S］ (5个问题)、情感能力 ［E］(12个问题)、社会能力［SF］ (5个问题)，总分为32～224分，分值越高，代表生存质量越好。Irvine等［14］将CD患者根据CDAI评分分为缓解组和活动组，证实两组IBDQ分值间有明显差异，其单项积分 (包括肠道、全身、情感、社会)均存在明显差异。IBDQ很快被翻译至多国语言，经过效度和信度分析后证实可适用于多种语言和文化环境［15－17］。中文版已由Leong等［18］和Ren等［19］翻译并进行了信度和效度分析，证实IBDQ亦适用于我国的文化环境。国内未能检索到关于IBDQ的临床研究文献，因此仍然需要去关注IBD患者的生存质量。

本研究根据True－Love标准及简化的CDAI评分将IBD患者分为轻型 (包括缓解期)、中型和重型3组，证实IBDQ评分与病情严重程度呈负相关;同时其肠道症状、全身症状、情感能力及社会能力4个单项评分均与病情严重程度呈负相关。这种相关性在UC组更为显著。IBDQ可以很好的区分CD患者的缓解期与活动期，但不能区分中型和重型。目前国内外的研究主要将IBD患者根据不同的标准分为活动组和缓解组，证实IBDQ可很好地鉴别疾病是否活动。本研究证实IBDQ不仅可有效区分疾病是否活动，而且与疾病严重程度呈负相关。进一步对疾病分级和生存质量进行相关分析，提示肠道症状、全身症状与病情相关性较好，而社会能力的相关系数较低，情感能力最低，这和Irvine等［14］研究相似。但我国 Ren等［19］研究提示社会能力的相关系数最低，也有研究发现IBD患者的社会能力和情感能力的损害要大于肠道及全身症状的损害［20］。

本研究同时对其他多种因素对IBDQ评分进行了线性回归分析，结果显示UC和CD对患者生存质量的影响是相同的，这和其他一些研究有所不同，多项研究发现CD患者的生存质量评分低于UC患者［21］。可能由于本研究CD患者例数较少、门诊和轻型患者居多 (58.1%～62.0%)的原因。其他因素如性别、年龄、医疗费用为自费或非自费、营养风险有无对IBD患者生存质量评分无显著影响，这和Irvine的研究相似。本研究对IBD患者病情活动度进行分级，证实IBDQ与疾病严重程度呈负相关，而且IBDQ与患者性别、年龄、医疗费用情况无相关。证实由本研究翻译的中文版IBDQ可有效评价IBD对患者生存质量的影响。不足之处为本研究中重型组的患者较少，可能是导致CD组中度和重度活动组IBDQ无统计学差异的原因。后续研究可进一步扩大病例，并在随诊中进一步明确药物及手术治疗的疗效及对生存质量的影响。

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