米氮平和帕罗西汀治疗广泛性焦虑的疗效比较

林天明 黄劲松

1.辽宁省普兰店市中心医院心理科，辽宁普兰店 116200；2.辽宁省大连市第七人民医院心理科，辽宁大连 116000

米氮平和帕罗西汀治疗广泛性焦虑的疗效比较

林天明 黄劲松

1.辽宁省普兰店市中心医院心理科，辽宁普兰店 116200；2.辽宁省大连市第七人民医院心理科，辽宁大连 116000

目的 比较米氮平和帕罗西汀治疗广泛性焦虑的疗效。 方法 对63例符合条件的广泛性焦虑患者随机分组，分别选择米氮平和帕罗西汀治疗，分别采用HAMA和TESS评定疗效和副作用。 结果 米氮平组治疗有效率为84.4%，帕罗西汀组治疗有效率为83.9%，两组之间疗效差异无统计学意义（P＞0.05）；两组副反应均轻，主要表现为恶心、呕吐、头昏、口干等症状。结论 米氮平和帕罗西汀治疗广泛性焦虑均有良好的效果，且副反应轻，值得在临床推广。

米氮平；帕罗西汀；焦虑症；疗效；副反应

米氮平是近年来开发上市的新型抗抑郁剂，临床研究发现米氮平不仅具有良好的抗抑郁效果，抗焦虑作用亦较突出[1]。而帕罗西汀在临床已经应用多年，其良好的抗焦虑效应已得到广泛认可[2-3]，为进一步比较米氮平与帕罗西汀对广泛性焦虑患者的效果及安全性，笔者研究报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

所有研究对象均来自2010年3月～2011年9月在本院心理科门诊就诊的广泛性焦虑症患者。入组标准：符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版（CCMD-3）广泛性焦虑的诊断标准；汉密尔顿焦虑量表（HAMA）＞14分；年龄20～56岁；入组前未系统使用抗焦虑抑郁药物。排除标准：（1）对安定类药物、酒精、精神活性物质等产生依赖者；（2）患有脑器质性疾病、癫痫或高血压、糖尿病等严重躯体疾病者；（3）处于妊娠或哺乳期妇女；（4）合并其他精神障碍或有严重自杀倾向者。本研究共入组符合条件的患者68例，由于各种原因退出研究者5例，实际完成研究63例，其中，米氮平组32例，男17例，女 15 例，平均年龄为（38.8±7.5）岁，平均病程为（36.2±9.3）个月；帕罗西汀组31例，男16例，女15例，平均年龄为（36.9±7.8）岁，平均病程为（35.1±8.7）个月；两组在性别构成、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 给药方法

治疗组口服米氮平片（哈尔滨三联制药有限公司生产，商品名米尔宁，规格15 mg/片），起始剂量15 mg/d，以后视病情在2周内增加至30～45 mg/d；对照组口服盐酸帕罗西汀片（浙江华海制药有限公司生产，商品名乐友，规格20 mg/片），起始剂量10 mg/d，以后视病情在两周内增加至20～40 mg/d；在此期间不合用任何抗焦虑药物。

1.3 疗效与不良反应评定

疗效评定采用汉密尔顿焦虑量表（HAMA）。在治疗前和治疗后1、2、4、6周末各评定1次，在6周末按4级标准（痊愈、显效、好转、无效）进行临床疗效评定。痊愈：症状消失，HAMA减分率＞80%；显效：症状大部分消失，HAMA减分率为50%～80%；好转：症状减轻，减分率为30%～50%；无效：症状无变化，减分率<30%。

不良反应采用不良反应量表（TESS）评定。于治疗前、治疗结束后各测定1次心电图、肝肾功能及血尿常规。

1.4 统计学方法

所有数据输入计算机，采用SPSS 10.0统计软件包进行统计分析，组间比较采用独立样本t检验，前后比较采用配对t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后HAMA总分变化比较

米氮平组HAMA评分在治疗1、2、4、6周时均较治疗前显著下降，差异具有统计学意义（P<0.05或0.01）；帕罗西汀组在治疗2、4、6周时HAMA评分较治疗前有显著下降 （P<0.05或0.01）；治疗后不同时间两组间比较差异均无统计学意义（P>0.05）。

表1 米氮平和帕罗西汀治疗前后HAMA评分变化比较（），分）

表1 米氮平和帕罗西汀治疗前后HAMA评分变化比较（），分）

注：与治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01

时间 米氮平组（n=32） 帕罗西汀组（n=31）治疗前治疗后1周治疗后2周治疗后4周治疗后6周24.15±6.34 22.08±6.01*19.65±5.82**14.62±5.46**9.35±4.24**23.56±6.21 22.89±6.12 21.34±5.89*15.66±4.97**9.88±4.62**

2.2 两组疗效比较

治疗6周结束时，米氮平组痊愈9例，显效13例，好转5例，无效5例；总有效率为84.4%，无效率为15.6%；帕罗西汀组痊愈8例，显效12例，好转6例，无效5例；总有效率为83.9%，无效率为16.1%；两组之间总体有效率及无效率比较,差异无统计学意义（P>0.05）。

2.3 两组不良反应比较

米氮平在治疗过程中发生的不良反应依次为恶心、呕吐7例，头昏5例，便秘2例，失眠1例，粒细胞减少1例，但不严重，使用升白细胞药物后恢复；帕罗西汀组的不良反应依次为恶心、呕吐7例，口干、便秘4例，头昏3例，性功能下降2例，失眠1例。两组患者均未出现肝功能、心电图、血压等方面的异常，表明两药的安全性均好，且不良反应较轻，容易为患者所接受。

3 讨论

本研究结果发现，米氮平治疗广泛性焦虑的有效率为84.4%，帕罗西汀治疗广泛性焦虑的有效率为83.9%，表明两者治疗广泛性焦虑症均有良好的疗效，与既往的相关研究报道结果基本一致[4]。从起效时间来看，米氮平组在治疗第1周末HAMA总分即有下降，而帕罗西汀组在治疗第2周末HAMA总分才有明显下降，表明米氮平临床起效更快，与方贻儒[5]报道一致。因此，对于部分急需改善临床症状的患者可能更有优势。在治疗6周结束时，两组总体有效率基本相同，提示在长期的治疗过程中两药均可以使用。

从不良反应及安全性来看，总体上米氮平与帕罗西汀出现药物不良反应的比例均较低，表明两者的安全性均好，但不良反应具有各自的特点，两者虽然均容易引起明显的胃肠道反应，但米氮平还可能对粒细胞有一定影响，而帕罗西汀对患者的性功能影响更加明显，因此，临床使用这两种药物时一定结合患者的具体情况，扬长避短，使患者受益最大，而副作用尽可能减少。

总之，米氮平和帕罗西汀对广泛性焦虑均有较好的效果，且副作用轻，患者服药依从性高，可选择作为临床一线用药。

[1]唐伟.米氮平治疗广泛性焦虑临床观察[J].临床精神医学杂志，2004，14（5）：279.

[2] 钱澄宇，王祖承.帕罗西汀介绍[J].临床精神医学杂志，1998，8（6）：358-360.

[3]周翠玲，谢惠君，丁素菊.帕罗西汀治疗广泛性焦虑[J].中国新药与临床杂志，2001，20（3）：167-170.

[4]林真珍，左小萍.米氮平与帕罗西汀治疗焦虑症睡眠障碍的对比[J].广东药学院学报，2004，1（1）：77-78.

[5]方贻儒.米氮平快速起效的机制[J].中华精神科杂志，2011，44（3）：175-176.

R971+.43

A

1674-4721（2012）06（b）-0057-02

2012-04-09本文编辑：魏玉坡）