氨磺必利与喹硫平治疗首发精神分裂症的对照研究

段 妮 刘彩兴

氨磺必利与喹硫平治疗首发精神分裂症的对照研究

段 妮 刘彩兴

目的探讨氨磺必利治疗首发精神分裂症的疗效及安全性。方法将60例符合国际疾病分类第10版(ICD－10)精神分裂症诊断标准的患者随机分为氨磺必利组与喹硫平组，于治疗前及治疗2、4、6周末进行阳性与阴性症状量表(PANSS)评定，并观察不良反应。结果氨磺必利组与喹硫平组比较，有效率差异无统计学意义(P＞0.05)，两组不良反应均较少。结论氨磺必利治疗精神分裂症安全有效。

氨磺必利 喹硫平 首发精神分裂症

氨磺必利是一种新型非典型抗精神病药物，能显著改善精神分裂症的阳性症状和阴性症状。为验证该药的疗效，笔者采用随机对照的方法，对氨磺必利、喹硫平进行疗效及安全性的比较。现报道于后。

1 资料和方法

1.1 资料 选择2011年10月～2012年2月我院门诊及住院的首发精神分裂症者患者。入组标准:①符合国际疾病分类第10版(International Classification of Diseases，ICD －10)精神分裂症的诊断标准;②入组时PANSS评分≥60分者;③年龄18～60岁;④入组之前未经治疗或治疗不系统者;⑤无严重躯体与脑器质性疾病，无精神发育迟滞，无酒精及药物滥用者;⑥均获得家属或监护人知情同意。脱落、中止标准:①发生严重不良反应，不能耐受者;②症状明显恶化者;③患者或家属不愿继续参加者。共入组60例，随机分为氨磺必利组和喹硫平组。氨磺必利组30例，男15例，女15例，年龄20～58岁，平均年龄为(35.76±6.52)岁，平均病程为(5.1 ±0.7)个月;已婚9 例，未婚21例;文化程度为初中以上25例，初中以下5例。喹硫平组30例，男16例，女14例，年龄18～60岁，平均年龄为(37.36 ±7.35)岁，平均病程为(4.9±0.6)个月;已婚 10 例，未婚 20 例;文化程度为初中以上26例，初中以下4例。两组一般资料比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 方法 氨磺必利(齐鲁制药有限公司生产，商品名:帕可)组中以阳性症状为主的患者初始剂量为400mg/d，以阴性症状为主的患者初始剂量为100～300mg/d，治疗过程中，药物剂量依据患者的耐受性在2周内调至最大可耐剂量。喹硫平(苏州第一制药有限公司生产，商品名:舒思)组起始剂量为100mg/d，2周内逐渐加至400～800mg。在治疗过程中不合并使用其他抗精神病药、抗抑郁药及心情稳定剂，如发生睡眠障碍或躁动，可给予氯硝西泮，锥体外系不良反应可给予苯海索。

由2名参加过PANSS培训的主治医师采用PANSS进行疗效评价，分别于治疗前、治疗2、4、6周末各评定一次。疗效判定标准:PANSS减分率≥75%为痊愈，≥50%为显著进步，≥25%为进步，＜25%为无效。于治疗前及治疗6周末进行生化指标和心电图检查以评价药物安全性。

统计方法 所有数据输入同一数据库，数据运用SPSS11.5软件进行统计分析。计量资料用t检验、F检验，计数资料用χ2检验。所有检验均为双侧检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组治疗前后PANSS评分比较(见附表)。

附表 两组治疗前后PANSS评分比较(±s)

附表 两组治疗前后PANSS评分比较(±s)

周末氨磺必利组 总分 86.22±10.74 71.36±10.18 63.32±8.86 48.64±8组别 因子 治疗前 治疗后2周末 4周末 6.34喹硫平组 87.05 ±11.53 72.53 ±11.25 64.86 ±9.43 50.31 ±8.77氨磺必利组 阳性 24.36±6.74 18.20±5.68 13.42±6.94 10.04±5.30喹硫平组 症状 25.58±7.98 18.86±6.46 14.74±6.04 10.82±4.38氨磺必利组 阴性 19.67±7.34 16.36±6.72 13.09±3.71 9.66±3.48喹硫平组 症状 20.24±5.62 17.48±4.46 14.06±3.87 10.47±3.63

由附表显示，治疗前氨磺必利组与喹硫平组PANSS总分、阳性症状量表分及阴性症状量表分差异均无统计学意义(P＞0.05)。两组PANSS阳性因子分、阴性因子分及总分在治疗2、4、6周末时与治疗前比较均有明显降低，差异有统计学意义(P＜0.05)，两组间各时点阳性因子分、阴性因子分及总分比较差异则无统计学意义(P＞0.05)。

2.2 两组疗效比较 治疗6周末，氨磺必利组痊愈4例，显著进步11例，进步12例，无效3例，显效率50.00%;喹硫平组分别为3例，10例，13例，4例，43.33%。两组显效率比较差异无统计学意义(χ2=0.268，P=0.605)。

2.3 两组不良反应比较 氨磺必利组的主要不良反应为失眠3例，震颤2例，心动过速2例，口干2例;喹硫平组主要为心动过速3例，体位性低血压2例，嗜睡3例，口干2例。两组患者治疗后的不良反应一般在用药初期较多见，多数患者耐受性较好，经过1～2周观察或给予氯硝西泮、苯海索对症处理后均消失。

3 讨 论

氨磺必利是一种选择性多巴胺能D2和D3受体阻断剂，能选择性地与边缘系统的D2、D3多巴胺能受体结合，从而发挥抗精神病作用。同时，氨磺必利能竞争性拮抗5－羟色胺(7a)受体，有抗抑郁作用。黄素培等［2］报道氨磺必利对D1、D4、D5受体几乎无亲和力，对5－HT、肾上腺素能α、组胺H、胆碱能受体亦无亲和力，且对纹状体多巴胺受体阻断不明显，因此其具有较高的疗效，而锥体外系不良反应相对较少。

氨碘必利在治疗精神分裂症时，低剂量时主要阻断D3/D2突触前自身受体，消除突触前抑制，使多巴胺进入突触间隙量增加，可缓解阴性症状［3］;高剂量时主要阻断突触后受体，使多巴胺结合位点减少，治疗阳性症状［4］。

本文显示，氨磺必利能显著改善患者的阳性及阴性症状，疗效与喹硫平相当，与Komossa K等［5］的Meta分析结果不一致，可能与本研究样本例数少、观察时间短有关，尚需进一步扩大样本数并进行长期观察。在药物不良反应方面，喹硫平的不良反应主要为心动过速、体位性低血压、嗜睡、口干等;而氨磺必利的主要不良反应为失眠、震颤、心动过速、口干等［6］。与两种药物独特的受体作用机制有关。氨磺必利不良反应程度较轻，且均发生在用药初期，多数患者耐受性较好，经观察1～2周或加用氯硝西泮、苯海索对症处理后均消失。氨磺必利主要经肾脏代谢，很少经肝脏代谢。提示氨磺必利是一种安全、有效的抗精神病药。

总之，氨磺必利治疗精神分裂症疗效好，可显著控制阳性症状和阴性症状，不良反应轻微，依从性好，安全性高，可作为一线抗精神病药应用于临床。

1 何燕玲，张明园.阴性和阳性症状量表的中国常模和因子分析［J］.中国临床心理学杂，2000，8(2):65 ～69.

2 黄素培，张瑞玲，王来海，等.氨磺必利的药理学进展与临床应用评价［J］.中国医院用药评价与分析，2011，11(8):679～683.

3 Kerwin R.From pharmacological profiles to clinical outcomes［J］.J Int Clin Psychopharmacol，2000，15(4):1 ～3.

4 Miguel H E，Rogelio A，Ana F，et al.The effects of amisulpride on five dimensions of psychopathology in patients with schizophrenia:a prospective open － label study［J］.J BMC Psychiatry，2005，5(3):22～24.

5 Komossa K，Rummel－ Kluge C，Schwarz S，et al.01anzapine versus other atypical antipsychotics for schizophrenia［J］.Cochrane Database Syst Rev，2010，17(3):654 ～656.

6 Bhowmick S，Hazra A，Ghost M.Amisulpride versus olanzapine in the treatment of schizophrenia in Indian patients:randomized controlled trial［J］.J Aust N Z J Psychiatry，2010，44(3):237 ～239.

R749.3

A

1007-3256(2012)04-0224-03

266034 山东省青岛市精神卫生中心

(收稿:2012－05－02)