岩鹿乳康胶囊联合消遥丸治疗乳腺增生120例疗效观察

彭绵林

乳腺增生病是好发于年轻女性的乳腺良性疾病，表现为乳房单或双侧肿块，乳痛和肿块与月经周期及情志变化密切相关［1］。中医多责之于肝郁与痰瘀，分为肝郁痰凝、冲任失调两型。近年来，该病发病率逐年上升，现有研究提示该病的病因冲任失调与内分泌激素的失调有一定相关性。笔者采用岩鹿乳康胶囊联合消遥丸治疗乳腺增生病取得较为满意的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将2008年2月至2011年2月在赣南医学院第一附属医院门诊就诊治疗乳腺增生病120例，平均年龄39岁，其中最小20岁，最大51岁，月经基本正常。病程2个月至22年不等，症状均为乳房疼痛伴肿块，其中单侧32例，占 25.6%，双侧 93 例，占 74.4%。

1.2 诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》中有关乳腺囊性增生病诊断标准和2002年中华中医外科学会乳腺病专业委员会第八次会议通过的《乳腺增生病诊断标准》中有关内容制定:①乳房有不同程度的胀痛、刺痛或隐痛，可放射到腋下、肩背部，可与月经、情绪、变化有相关性，连续3个月或间断疼痛3～6个月不缓解;②一侧或两侧乳房发生单个或多个大小不等、形态多样的肿块，可分散于整个乳房，与周围组织界限不清，与皮肤或深部组织不粘连，推之不动，可有触痛，可随情绪及月经周期的变化而消长，部分患者可有乳头溢液或瘙痒;③经乳房钼钯摄片、红外线扫描或彩超检查符合乳腺增生病特征，并排除乳房其他良、恶性病变。

1.3 治疗方法 治疗组:给予岩鹿乳康胶囊(云南龙海天然植物药业有限公司生产)口服，一次3～5粒，3次/d，饭后服用。消遥丸一次8粒，2次/d口服，于月经后1周开始服药，至月经来时停药，连服3个月。对照组:给予乳康片口服，2片/次，2次/d，饭后服用，20 d为1个疗程，间隔5～7 d，继续第2个疗程，连续用药3个月。

1.4 观察方法 建立门诊病例，注明肿块大小及患者疼痛感受，每个疗程后复查。

1.5 疗效标准 根据中华全国中医学会外科学会乳腺病专题组制定的疗效评定标准判定。治愈:乳房结节消失，乳痛消失;显效:乳房结节变软，直径缩小l/2以上，乳痛消失;有效:乳房结节变软，直径缩小不足1/2，乳痛减轻;无效:乳房结节无缩小，乳痛无缓解。

1.6 统计学方法 治疗效果采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效观察结果

表1 两组疗效比较(例，%)

2.2 药物不良反应 3例患者出现月经紊乱，或推迟，或经量增多;7例患者出现胃肠道不适，嘱饭后服用后，症状缓解或消失。

3 讨论

现代医学认为，乳腺增生的发生，发展和转归，完全是由于妇女体内的激素周期性变化所导致。当卵巢分泌的雌激素水平过高，黄体孕激素过少，或者这两者分泌不协调，就可以引起乳房中的乳腺导管上皮细胞和纤维组织增生。乳腺增生病属于祖国医学“乳癖”“乳病”“乳核”范畴，也有人称为“乳气疽”。中医认为乳腺增生症主要与人的情志有密切关系，郁怒、思虑等情志变化，会引起体内气滞、痰湿、血瘀的病理产物的发生，直接导致乳腺疼痛及肿块的出现［2］。患者多数冲任不调，或忧郁思虑，以致肝气郁结、气滞血瘀，导致痰凝聚结成核。治疗当以舒肝理气、活血化瘀、开郁散结为原则。消遥丸出自《和剂局方》是按消遥散方药制成蜜丸，本方由柴胡、当归、白芍、茯苓、白术、甘草等六味药(加煨生姜、荷叶、组成)，消遥丸用于治疗肝郁血虚引起的胁肋作痛。岩鹿乳康胶囊的主要成分，鹿角霜配鹿衔草，能益肾温经，调理冲任;岩陀配鹿衔草，能活血调经，行气化瘀，消肿止痛，消核散结。肾阳不足的乳腺增生患者会导致冲任失调，使得气、血滞积于乳腺和子宫，出现乳房疼痛和月经失调。本品通过益肾温经，调理改善其肾阳不足，此为对本治疗，通过活血调经，行气化瘀逐渐消除乳房肿块，改善疼痛症状，此为对症治疗。两者合用标本兼治起到舒肝理气、活血化瘀、开郁散结之效。

本资料显示，两药联合应用，取得了较为满意的疗效，且不良反应较轻，是值得临床推广的治疗方案。

［1］吴在德，吴肇汉.外科学.北京:人民卫生出版社，2008:307.

［2］汪朝晖，杜彦萍，黄习文等.桂枝茯苓丸治疗乳腺增生痛(瘀血阻络证)临床研究.广州中医药大学学报，2009，26(2):103-107.