异丙托溴铵－沙丁胺醇喷雾吸入剂combivent respimat获FDA批准上市
2011-08-15 00:54
药学研究 2011年12期
2011年10月7日，勃林格殷格翰制药公司(BI)宣布，FDA批准其新一代喷雾吸入剂combivent respimat上市，用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD).Combivent respimat是一种无抛射剂、自动喷雾的短效支气管扩张剂，它采用弹簧释药的原理将两种类型的治疗药物异丙托溴铵与沙丁胺醇缓慢地输入COPD患者的肺部以达到治疗目的.Combivent respimat的安全性和有效性是基于一项为期12周的、随机的、双盲的、安慰剂对照试验.临床研究表明，与含抛射剂CFC的combivent相比，combivent respimat不仅可排除CFC的毒害作用，而且对COPD的治疗效果更加明显.与单一给药相比，combivent respimat的活性成分异丙托溴铵/沙丁胺醇组合使患者肺功能得到更加明显的改善.
Combivent respimat预期将在2012年中期应市，至2014年将成为美国市场上唯一用于治疗COPD的喷雾吸入剂.
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