复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛160例临床疗效观察

倪海燕++王瑞琴

【摘要】观察复方丹参滴丸治疗冠心病不稳定性心绞痛临床疗效。方法 对2008年1月20日至2015年1月20日门诊就诊的冠心病心绞痛患者，年龄50-80岁的冠心病的患者因心肌缺血引起的心绞痛、胸闷的治疗，进行口服丹参滴丸治疗，设立对照组进行比较。并进行门诊及电话随访，观察治疗组及对照组患者心血管疾病缓解及复发、猝死情况。结果 丹参滴丸治疗心血管疾病有显著的疗效

【关键词】复方丹参滴丸；治疗组；对照组；随机；双盲

心血管疾病多发生于中老年，是一类临床常见病，其发病率、致残率、死亡率高，严重威胁着人类的身心健康及生活质量。复方丹参滴丸是根据中医理论与多年临床实践治疗心血管疾病的有效制剂。

复方丹参滴丸是一种复方制剂，主要有效成分为水溶性丹参素与丹酚酸和脂溶性丹参酮。对冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的治疗有快速、高效、无毒副作用的特点，为探讨复方丹参滴丸治疗老年冠状动脉粥样硬化性心脏病不稳定性心绞痛的临床机制，我科于2008年至2015年对门诊80例患者进行了临床观察。

1资料与方法

1.1 研究对象

入选对象为2008年1月20日至2015年1月20日我院门诊患者，病程三个月以上者，年龄在50至80岁，平均年龄为65岁，治疗组男46例，女34例。对照组男40例，女40例。全部病例均符合1979年WHO制定的冠心病诊断标准。心功能Ⅰ-Ⅱ级排除标准 排除标准（1）年龄<20岁或年龄>80岁以上者。（2）凝血酶原时间超过对照1.5倍者或血小板计数>450X109/L.（3）血红蛋白（Hb）<90g/L.（4）有明显的瓣膜疾病者。（5）合并有恶性肿瘤、活动性出血、消化性溃疡，严重心力衰竭者（NYHA IV级）。（6）慢性呼吸衰竭者。（7）肝肾功能异常者.（8）合并有精神疾病者。（9）急性心肌梗塞者，不稳定性心绞痛者，房室传导阻滞者，合并有严重的高血压，糖尿病者。（10）对复方丹参滴丸过敏者。

1.2研究方法

按病例纳入标准，治疗前后检查病人的血常规、尿常规。血糖、血脂。肝、肾功能，血流变（血细胞比容、血浆粘度、纤维蛋白原、红细胞聚集指数），心电图，心脏B超，检查前一天禁用高油脂食物。采用随机双盲法设立治疗组。全部入选病例160人，每组病例80人。治疗组给予口服复方丹参滴丸加服鲁南心康治疗，每次10粒、每天3次，八周一疗程治疗。对照组给予鲁南心康，全部病例均酌情给予降压、阿司匹林、抗凝及其他辅助对症治疗。于治疗结束前、治疗期间及治疗结束后，记录心绞痛发作次数、疼痛状况。含服硝酸甘油的次数。

1.3统计学处理 对临床研究结果采用SPSS统计软件进行分析，观察数据采用X检查，进行组间差异显著性比较及相关性检验。

1.4 疗效评判

症状疗效

显效：同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少90%以上，基本不用硝酸甘油。有效：心绞痛发作频率和硝酸甘油消耗量均减少50%～90%。无效：达不到以上标准者。加重：心绞痛发作次数、程度及持续时间增加和硝酸甘油消耗量均增加50%

心电图疗效

显效：活动平板运动试验由阳性转为阴性或运动耐量上升2级；有效：活动平板运动试验心电图缺血性ST段回升>1.5mm，运动耐量上升1级。无效：达不到以上标准。加重：活动平板运动试验ST段叫前下降>0.5mm或运动耐量下降1级。

研究结果 治疗组与对照组治疗冠心病情况 经过8周治疗 治疗组80例患者症状疗效评定结果，显效率为66.7%，有效率92.2%，心电图疗效评定结果：显效率58.9%、有效率85.6%。治疗期间未发现明显的不良反应，对照组症状疗效评定结果显效率为52%，有效率为76%。心电图疗效评定结果：显效率50%，有效率70%。两组对比治疗前：治疗组与对照组病例选择差异不明显（p>0.05）.治疗后：治疗组与对照组有显著的差异。说明复方丹参滴丸治疗冠心病有显著疗效。

血液流变学异常是老年冠心病动脉粥样硬化性心脏病患者的常见病，其程度与患者病情严重程度密切相关，这些患者的重要危险因数都与血粘度、血细胞比容呈正相关。高龄冠状动脉粥样硬化性心脏病患者的血液长期处于高粘度状态。是心绞痛发病或心脏事件的危险因数。

本组观察发现，冠状动脉粥样硬化性心脏病患者各项血流变指标均增高，这是血液呈高凝状态的依据，血脂增高，使红细胞表面被脂蛋白所吸附，红细胞变形能力减弱，红细胞刚性指数相对增高，血细胞聚集功能也增强，这也使得沉积在血管壁上的脂类物质增多，引起动脉粥样硬化，同时，冠状动脉粥样硬化性心脏病患者血浆中二茶酚胺含量增高，前列腺素（Pgt2）水平降低，血栓素（TxA2）生成增多，血小板功能紊乱，使血液处于高凝状态，导致了冠状动脉粥样硬化性心脏病的发生，复方丹参滴丸由丹参，三七，冰片组成，具有活血化瘀，理气止痛，它能扩张冠脉血管，增加冠脉流量，舒张血管平滑肌。降低心肌耗氧量，防治心肌耗氧量，防治心肌缺血，，抗血小板表面活性及聚集作用。药理研究提示丹参具有水溶性丹参素与丹酚酸和脂溶性丹参酮等多种药理作用成分， 丹参酚酸有较强抗血小板凝聚作用，可以显著降低血浆TXB2水平；且丹参酚酸能降低TXA2，对缺血组织有保护作用。丹参酚酸和丹参酮可扩张血管，降低血管阻力，降低血液粘稠度，增强红细胞变形能力，清除氧自由基，拮抗Ca内流，改善ATP酶活性，提高组织耐缺氧能力，对组织具有明显的保护作用。

临床观察发现，治疗8周后，本组症状疗效，心电图疗效均取得了理想的结果，且治疗期间未发现有脑出血、消化道出血及泌尿道出血等出血并发症出现，试验前后未发现肝肾功能变化，这为复方丹参滴丸的安全性提供了一定的依据，值得临床广泛推广。